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OR PathTrac을 통한 수술 전후 S. 아우레우스 전파 감소

2025년 9월 4일 업데이트: Georgetown University

혁신적인 소프트웨어 플랫폼(OR PathTrac)에 의해 구동되는 증거 기반의 다중 모드 프로그램을 사용하여 수술 전후 S. 아우레우스 전파 감소

의료 관련 감염(HAI)은 자주 발생하며 환자 피해와 관련이 있습니다. 의료 시설에서 내성 박테리아의 확산을 방지하기 위해 필요한 조치를 취하는 것이 중요합니다. ESKAPE 박테리아(Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas 및 Enterobacter spp.)는 특히 병원성입니다. 수술 중 저장소에서 이러한 병원체를 분리하는 것은 수술 후 감염 발생(즉, 수술 부위 감염). 이 프로젝트에는 수술 중 세균 전파의 역학을 활용하여 수술 전후 감염 통제 조치의 역동적이고 미래 지향적인 개선을 안내하는 소프트웨어 플랫폼 및 세균 수집 시스템(OR PathTrac)의 구현이 포함됩니다. 우리는 증거 기반의 다면적인 수술 전후 감염 제어 프로그램을 최적화하는 OR PathTrac 피드백의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우리의 목표는 S. aureus 전파 및 SSI에 대한 다방면의 수술 전후 감염 통제 프로그램의 감시 피드백 최적화의 영향을 분석하는 것이었습니다. 8개월(2018년 11월~2019년 6월)에 걸쳐 다각적인 감염관리 프로그램을 시행하였습니다. 그런 다음 8개월(2019년 7월~2020년 3월)에 걸쳐 전향적 코호트 영향 연구를 수행하여 사례 내 S. 아우레우스 전파(1차 결과) 및 수술 부위 감염(2차 결과) 발생률을 전(4.5개월)과 후(4.5개월)에 비교했습니다. 3.5개월) 감시 피드백 실행.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

804

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Georgetown, District of Columbia, 미국, 20057
        • Georgetown University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

마취 및 혈관내 접근이 필요한 수술을 받는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 마취 및 정맥 카테터 배치가 필요한 성인 환자.

제외 기준:

  • 마취 및/또는 정맥 카테터 배치가 필요 없는 소아 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
OR PathTrac 피드백 전
OR PathTrac 피드백 최적화 없이 증거 기반의 다면적인 수술 전후 감염 통제 프로그램으로 수술을 받는 환자.
OR PathTrac 피드백 후
증거 기반의 다면적인 수술 전후 감염 관리 프로그램 및 또는 PathTrac 피드백 최적화로 수술을 받는 환자.
OR PathTrac(RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154)은 시간적 연관성을 활용하여 고위험 수술 중 박테리아 전파 사건 및 후속 감염 발생과 관련이 있는 것으로 입증된 13개의 마취 작업 영역 저장소를 모니터링하는 체계적인 표현형 접근 방식을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케이스 내 S. 아우레우스 전송
기간: 환자가 수술실에 들어갈 때부터 수술이 끝날 때까지 최대 6시간
수술 사례 내에서 검출된 S. 아우레우스 전파 이벤트
환자가 수술실에 들어갈 때부터 수술이 끝날 때까지 최대 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염
기간: 수술 후 최대 90일
감염의 증거(감염 방지 명령 및/또는 하나 이상의 잠재적 병원성 유기체 격리가 포함된 사무실 노트 문서
수술 후 최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

다른 연구자들은 방출 결정을 위해 Wall 박사가 검토할 연구 제안서를 제출해야 합니다.

IPD 공유 기간

게시 후 1년이 지나면 데이터를 사용할 수 있게 되며 1년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

Wall 박사가 검토할 연구 제안서 제출.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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