Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение периоперационной передачи S. Aureus через операционную PathTrac

4 сентября 2025 г. обновлено: Georgetown University

Уменьшение периоперационной передачи S. Aureus с помощью основанной на фактических данных мультимодальной программы, управляемой инновационной программной платформой (ИЛИ PathTrac)

Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (HAI), возникают часто и связаны с причинением вреда пациенту. Важно, чтобы медицинские учреждения принимали необходимые меры для предотвращения распространения резистентных бактерий. Особенно патогенны бактерии ESKAPE (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas и Enterobacter spp.). Выделение этих возбудителей из интраоперационных резервуаров было связано с развитием послеоперационной инфекции (т. инфекции области хирургического вмешательства). Этот проект включает в себя внедрение программной платформы и системы сбора бактерий (OR PathTrac), которые используют эпидемиологию интраоперационной передачи бактерий для направления динамических, перспективных улучшений мер периоперационного инфекционного контроля. Мы оценим эффективность обратной связи PathTrac в операционной для оптимизации основанной на фактических данных многогранной программы периоперационного инфекционного контроля.

Обзор исследования

Подробное описание

Наша цель состояла в том, чтобы проанализировать влияние многогранной периоперационной программы инфекционного контроля на передачу S. aureus и ИОХВ с обратной связью наблюдения. Комплексная программа инфекционного контроля реализовывалась в течение 8 месяцев (с ноября 2018 г. по июнь 2019 г.). Затем в течение 8 месяцев (с июля 2019 г. по март 2020 г.) было проведено проспективное когортное исследование воздействия для сравнения частоты внутрибольничной передачи S. aureus (первичный результат) и инфекции в области хирургического вмешательства (вторичный результат) до (4,5 месяца) и после (4,5 месяца). 3,5 месяца) внедрение обратной связи по эпиднадзору.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

804

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие операцию, требующую анестезии и внутрисосудистого доступа.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, нуждающиеся в анестезии и установке внутривенного катетера.

Критерий исключения:

  • Педиатрические пациенты, не требующие анестезии и/или установки внутривенного катетера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перед ИЛИ Обратная связь с PathTrac
Пациенты, подвергающиеся хирургическому вмешательству с применением основанной на фактических данных многогранной программы периоперационного инфекционного контроля, но без оптимизации обратной связи PathTrac в операционной.
Отзыв о PathTrac после операционной
Пациенты, подвергающиеся хирургическому вмешательству, с применением научно обоснованной многогранной программы периоперационного инфекционного контроля И ИЛИ оптимизацией обратной связи PathTrac.
В операционной PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) используется систематический фенотипический подход, использующий временную ассоциацию для мониторинга 13 резервуаров рабочей зоны анестезии, которые, как доказано, связаны с интраоперационной бактериальной передачей высокого риска и последующим развитием инфекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
внутрибольничная передача S. aureus
Временное ограничение: От входа пациента в операционную до окончания лечения до 6 часов
События передачи S. aureus, обнаруженные в хирургическом случае
От входа пациента в операционную до окончания лечения до 6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: До 90 дней после операции
доказательства инфекции (служебная записка с предписанием по борьбе с инфекцией и/или выделением одного или нескольких потенциально патогенных организмов
До 90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Другие исследователи должны представить исследовательское предложение для рассмотрения доктором Уоллом для определения выпуска.

Сроки обмена IPD

Через год после публикации данные станут доступны и будут доступны в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Представление исследовательского предложения для рассмотрения доктором Уоллом.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться