- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04657185
Reduzindo a Transmissão Perioperatória de S. Aureus Via OR PathTrac
4 de setembro de 2025 atualizado por: Georgetown University
Reduzindo a transmissão perioperatória de S. aureus por meio do uso de um programa multimodal baseado em evidências conduzido por uma plataforma de software inovadora (OR PathTrac)
As infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS) ocorrem com frequência e estão associadas a danos ao paciente.
É importante que os estabelecimentos de saúde tomem as medidas necessárias para prevenir a propagação de bactérias resistentes.
As bactérias ESKAPE (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas e Enterobacter spp.) são particularmente patogênicas.
O isolamento desses patógenos de reservatórios intraoperatórios tem sido associado ao desenvolvimento de infecção pós-operatória (ou seja,
infecções de sítio cirúrgico).
Este projeto envolve a implementação de uma plataforma de software e sistema de coleta bacteriana (OR PathTrac) que aproveita a epidemiologia da transmissão bacteriana intraoperatória para orientar melhorias dinâmicas e prospectivas nas medidas de controle de infecção perioperatória.
Avaliaremos a eficácia do feedback do OR PathTrac na otimização de um programa de controle de infecção perioperatório baseado em evidências e multifacetado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo foi analisar o impacto da otimização do feedback da vigilância de um programa multifacetado de controle de infecção perioperatória na transmissão de S. aureus e SSIs.
Um programa de controle de infecção multifacetado foi implementado ao longo de 8 meses (novembro de 2018 a junho de 2019).
Um estudo prospectivo de impacto de coorte foi então conduzido ao longo de 8 meses (julho de 2019 a março de 2020) para comparar a incidência de transmissão interna de S. aureus (resultado primário) e infecção do local cirúrgico (desfecho secundário) antes (4,5 meses) e depois ( 3,5 meses) implementação de feedback de vigilância.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
804
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
-
Georgetown, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Georgetown University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia que requerem anestesia e acesso intravascular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos que necessitam de anestesia e colocação de cateter intravenoso.
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos, sem necessidade de anestesia e/ou colocação de cateter intravenoso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Antes OU Feedback do PathTrac
Pacientes submetidos a cirurgia com um programa de controle de infecção perioperatória baseado em evidências e multifacetado, mas sem a otimização do feedback PathTrac da sala de cirurgia.
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Após feedback do PathTrac OR
Pacientes submetidos a cirurgia com um programa de controle de infecção perioperatório baseado em evidências e multifacetado E OU otimização de feedback PathTrac.
|
OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) usa uma abordagem fenotípica sistemática que aproveita a associação temporal para monitorar 13 reservatórios da área de trabalho de anestesia comprovadamente associados a eventos de transmissão bacteriana intraoperatória de alto risco e subsequente desenvolvimento de infecção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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transmissão interna de S. aureus
Prazo: Desde a entrada do paciente na sala de cirurgia até o final do caso, até 6 horas
|
Eventos de transmissão de S. aureus detectados em um caso cirúrgico
|
Desde a entrada do paciente na sala de cirurgia até o final do caso, até 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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infecção de sítio cirúrgico
Prazo: Até 90 dias após a cirurgia
|
evidência de infecção (documentação de nota de escritório com ordem anti-infecciosa e/ou isolamento de um ou mais organismos potencialmente patogênicos
|
Até 90 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00000375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Outros pesquisadores devem enviar uma proposta de pesquisa para ser revisada pelo Dr. Wall para determinação da liberação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a publicação, os dados estarão disponíveis e permanecerão disponíveis por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Submissão de uma proposta de pesquisa a ser revisada pelo Dr. Wall.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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