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Reduzindo a Transmissão Perioperatória de S. Aureus Via OR PathTrac

4 de setembro de 2025 atualizado por: Georgetown University

Reduzindo a transmissão perioperatória de S. aureus por meio do uso de um programa multimodal baseado em evidências conduzido por uma plataforma de software inovadora (OR PathTrac)

As infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS) ocorrem com frequência e estão associadas a danos ao paciente. É importante que os estabelecimentos de saúde tomem as medidas necessárias para prevenir a propagação de bactérias resistentes. As bactérias ESKAPE (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas e Enterobacter spp.) são particularmente patogênicas. O isolamento desses patógenos de reservatórios intraoperatórios tem sido associado ao desenvolvimento de infecção pós-operatória (ou seja, infecções de sítio cirúrgico). Este projeto envolve a implementação de uma plataforma de software e sistema de coleta bacteriana (OR PathTrac) que aproveita a epidemiologia da transmissão bacteriana intraoperatória para orientar melhorias dinâmicas e prospectivas nas medidas de controle de infecção perioperatória. Avaliaremos a eficácia do feedback do OR PathTrac na otimização de um programa de controle de infecção perioperatório baseado em evidências e multifacetado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso objetivo foi analisar o impacto da otimização do feedback da vigilância de um programa multifacetado de controle de infecção perioperatória na transmissão de S. aureus e SSIs. Um programa de controle de infecção multifacetado foi implementado ao longo de 8 meses (novembro de 2018 a junho de 2019). Um estudo prospectivo de impacto de coorte foi então conduzido ao longo de 8 meses (julho de 2019 a março de 2020) para comparar a incidência de transmissão interna de S. aureus (resultado primário) e infecção do local cirúrgico (desfecho secundário) antes (4,5 meses) e depois ( 3,5 meses) implementação de feedback de vigilância.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

804

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Georgetown, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Georgetown University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia que requerem anestesia e acesso intravascular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos que necessitam de anestesia e colocação de cateter intravenoso.

Critério de exclusão:

  • Pacientes pediátricos, sem necessidade de anestesia e/ou colocação de cateter intravenoso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Antes OU Feedback do PathTrac
Pacientes submetidos a cirurgia com um programa de controle de infecção perioperatória baseado em evidências e multifacetado, mas sem a otimização do feedback PathTrac da sala de cirurgia.
Após feedback do PathTrac OR
Pacientes submetidos a cirurgia com um programa de controle de infecção perioperatório baseado em evidências e multifacetado E OU otimização de feedback PathTrac.
OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) usa uma abordagem fenotípica sistemática que aproveita a associação temporal para monitorar 13 reservatórios da área de trabalho de anestesia comprovadamente associados a eventos de transmissão bacteriana intraoperatória de alto risco e subsequente desenvolvimento de infecção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
transmissão interna de S. aureus
Prazo: Desde a entrada do paciente na sala de cirurgia até o final do caso, até 6 horas
Eventos de transmissão de S. aureus detectados em um caso cirúrgico
Desde a entrada do paciente na sala de cirurgia até o final do caso, até 6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecção de sítio cirúrgico
Prazo: Até 90 dias após a cirurgia
evidência de infecção (documentação de nota de escritório com ordem anti-infecciosa e/ou isolamento de um ou mais organismos potencialmente patogênicos
Até 90 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Outros pesquisadores devem enviar uma proposta de pesquisa para ser revisada pelo Dr. Wall para determinação da liberação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a publicação, os dados estarão disponíveis e permanecerão disponíveis por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Submissão de uma proposta de pesquisa a ser revisada pelo Dr. Wall.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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