Reduserer perioperativ S. Aureus-overføring via ELLER PathTrac
4. september 2025 oppdatert av: Georgetown University
Redusere perioperativ S. Aureus-overføring via bruk av et bevisbasert, multimodalt program drevet av en innovativ programvareplattform (ELLER PathTrac)
Helse-relaterte infeksjoner (HAI) forekommer ofte og er assosiert med pasientskader.
Det er viktig at helseinstitusjoner tar de nødvendige skritt for å hindre spredning av resistente bakterier.
ESKAPE-bakterier (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas og Enterobacter spp.) er spesielt patogene.
Isolering av disse patogenene fra intraoperative reservoarer har vært assosiert med postoperativ infeksjonsutvikling (dvs.
infeksjoner på operasjonsstedet).
Dette prosjektet involverer implementering av en programvareplattform og bakterieoppsamlingssystem (OR PathTrac) som utnytter epidemiologien til intraoperativ bakteriell overføring for å veilede dynamiske, prospektive forbedringer i perioperative infeksjonskontrolltiltak.
Vi vil vurdere effektiviteten til OR PathTrac-tilbakemeldinger for å optimalisere et evidensbasert, mangefasettert, perioperativt infeksjonskontrollprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet vårt var å analysere effekten av optimalisering av tilbakemeldinger fra overvåking av et mangefasettert, perioperativt infeksjonskontrollprogram på S. aureus-overføring og SSI.
Et mangefasettert smittevernprogram ble implementert over 8 måneder (november 2018 til juni 2019).
En prospektiv kohortpåvirkningsstudie ble deretter utført over 8 måneder (juli 2019 til mars 2020) for å sammenligne forekomsten av S. aureus-overføring (primært utfall) og infeksjon på operasjonsstedet (sekundært utfall) før (4,5 måneder) og etter ( 3,5 måneder) implementering av tilbakemeldinger om overvåking.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
804
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Georgetown, District of Columbia, Forente stater, 20057
- Georgetown University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår kirurgi som krever anestesi og intravaskulær tilgang.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som trenger anestesi og intravenøs kateterplassering.
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter, uten krav om anestesi og/eller intravenøs kateterplassering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før ELLER PathTrac-tilbakemelding
Pasienter som gjennomgår kirurgi med et evidensbasert, mangefasettert, perioperativt infeksjonskontrollprogram på plass, men uten OR PathTrac feedback-optimalisering.
|
|
|
Etter OR PathTrac Feedback
Pasienter som gjennomgår kirurgi med et evidensbasert, mangefasettert, perioperativt infeksjonskontrollprogram på plass OG ELLER PathTrac feedbackoptimalisering.
|
OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) bruker en systematisk fenotypisk tilnærming som utnytter tidsmessig assosiasjon for å overvåke 13 anestesiarbeidsområdereservoarer som er vist å være assosiert med høyrisiko intraoperative bakterielle overføringshendelser og påfølgende infeksjonsutvikling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
in-case S. aureus overføring
Tidsramme: Fra pasienten kommer inn på operasjonsstuen til saken avsluttes, inntil 6 timer
|
S. aureus-overføringshendelser oppdaget i et kirurgisk tilfelle
|
Fra pasienten kommer inn på operasjonsstuen til saken avsluttes, inntil 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: Inntil 90 dager etter operasjonen
|
bevis på infeksjon (kontorseddeldokumentasjon med anti-infeksiøs ordre og/eller isolering av en eller flere potensielt patogene organismer
|
Inntil 90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00000375
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere må sende inn et forskningsforslag som skal vurderes av Dr. Wall for fastsettelse av frigivelse.
IPD-delingstidsramme
Ett år etter publisering vil dataene bli tilgjengelige og vil forbli tilgjengelige i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Innsending av et forskningsforslag som skal vurderes av Dr. Wall.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .