Riduzione della trasmissione perioperatoria di S. Aureus tramite sala operatoria PathTrac
4 settembre 2025 aggiornato da: Georgetown University
Riduzione della trasmissione perioperatoria di S. Aureus tramite l'uso di un programma multimodale basato sull'evidenza guidato da una piattaforma software innovativa (OR PathTrac)
Le infezioni associate all'assistenza sanitaria (HAI) si verificano frequentemente e sono associate a danni al paziente.
È importante che le strutture sanitarie prendano le misure necessarie per prevenire la diffusione di batteri resistenti.
I batteri ESKAPE (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas e Enterobacter spp.) sono particolarmente patogeni.
L'isolamento di questi patogeni dai serbatoi intraoperatori è stato associato allo sviluppo di infezioni postoperatorie (es.
infezioni del sito chirurgico).
Questo progetto prevede l'implementazione di una piattaforma software e di un sistema di raccolta batterica (OR PathTrac) che sfrutta l'epidemiologia della trasmissione batterica intraoperatoria per guidare miglioramenti dinamici e prospettici nelle misure di controllo delle infezioni perioperatorie.
Valuteremo l'efficacia del feedback PathTrac della sala operatoria nell'ottimizzazione di un programma di controllo delle infezioni perioperatorio multiforme e basato sull'evidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo era analizzare l'impatto dell'ottimizzazione del feedback di sorveglianza di un programma di controllo delle infezioni perioperatorio multiforme sulla trasmissione di S. aureus e sulle SSI.
Nell'arco di 8 mesi (da novembre 2018 a giugno 2019) è stato implementato un programma multiforme di controllo delle infezioni.
È stato quindi condotto uno studio prospettico di impatto di coorte per 8 mesi (da luglio 2019 a marzo 2020) per confrontare l'incidenza della trasmissione di S. aureus all'interno del caso (esito primario) e l'infezione del sito chirurgico (esito secondario) prima (4,5 mesi) e dopo ( 3,5 mesi) implementazione del feedback di sorveglianza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
804
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Georgetown, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
- Georgetown University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico che richiede anestesia e accesso intravascolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti che richiedono anestesia e posizionamento del catetere endovenoso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici, senza necessità di anestesia e/o posizionamento di catetere endovenoso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Prima OPPURE PathTrac Feedback
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico con un programma di controllo delle infezioni perioperatorio basato sull'evidenza, sfaccettato, ma senza l'ottimizzazione del feedback PathTrac della sala operatoria.
|
|
|
Dopo OR PathTrac Feedback
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico con un programma di controllo delle infezioni perioperatorio basato sull'evidenza, multiforme E OPPURE ottimizzazione del feedback PathTrac.
|
OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) utilizza un approccio fenotipico sistematico che sfrutta l'associazione temporale per monitorare 13 serbatoi dell'area di lavoro dell'anestesia dimostrati essere associati a eventi di trasmissione batterica intraoperatoria ad alto rischio e successivo sviluppo di infezioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
trasmissione intracaso di S. aureus
Lasso di tempo: Dall'ingresso del paziente in sala operatoria fino alla fine del caso, fino a 6 ore
|
Eventi di trasmissione di S. aureus rilevati all'interno di un caso chirurgico
|
Dall'ingresso del paziente in sala operatoria fino alla fine del caso, fino a 6 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'intervento
|
evidenza di infezione (documentazione di nota d'ufficio con ordine antinfettivo e/o isolamento di uno o più organismi potenzialmente patogeni
|
Fino a 90 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00000375
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Altri ricercatori devono presentare una proposta di ricerca che deve essere esaminata dal Dr. Wall per la determinazione del rilascio.
Periodo di condivisione IPD
Un anno dopo la pubblicazione i dati saranno disponibili e rimarranno disponibili per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Presentazione di una proposta di ricerca da sottoporre a revisione da parte del Dr. Wall.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .