妊娠中のサイトメガロ ウイルス (CMV) セロコンバージョンを監視された患者における心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の評価、 (PTSD CMV)
2024年2月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
妊娠中のサイトメガロ ウイルス (CMV) セロコンバージョンについて監視された患者における心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の評価、超音波の兆候がない場合、または母体胎児の CMV 感染の非重篤な超音波の兆候がある場合。
妊娠中の母体の CMV へのセロコンバージョンの報告は、非常に大きなストレスになる可能性があります。 このウイルスは一般の人々にはほとんど知られていないため、インターネットで情報を検索すると、出生前のサイトメガロウイルス感染の場合に重度の精神運動遅滞の危険性があると言及しているサイトの相談にすぐにつながります.
IMGの要求につながるかどうかにかかわらず、重症度の基準を伴う出生前のCMV感染の場合の心理的影響は否定できませんが、患者の胎児へのウイルスの感染を伴わないCMVへのセロコンバージョンの結果を調査した研究はありません。妊娠中および妊娠後の患者の経験に関する、重症度の基準のない感染の場合。 そのような研究は、必要に応じて、これらの将来の母親のケアとサポートを改善するでしょう.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
87
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69500
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Mère Enfant
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Lyon Sud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
周産期心的外傷後ストレス障害を用いた心的外傷後ストレス障害の評価)
説明
包含基準:
- 大人
- 妊娠中に母体から CMV へのセロコンバージョンが確認された 3 つの DAN センターに紹介され、出生前感染が確認されているか確認されていない。
- 母体胎児感染が証明されている場合、重症度の基準のない超音波兆候の存在。
- 2008 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までのサポート。
- 患者からの反対がない
除外基準:
- 逆または妊娠前の CMV セロコンバージョン
- 別の感染性病原体との同時感染および交差反応の疑い
- 多胎妊娠
- 超音波および/またはMRIの重症度基準
- 医療による妊娠中絶
- 子宮内胎児死亡
- 出生 < 32 週および/または出生時体重 < 1500 グラム (産科レベル IIA の出生基準)
- 精神運動発達異常の原因となりうる併発事象
- 正義に守られた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PTSD評価
時間枠：学習完了まで、3か月
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周産期心的外傷後ストレス障害スケール（PPQアンケート）を使用した心的外傷後ストレス障害の評価
|
学習完了まで、3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexis Fichez、Service de Gynecologie-Obstetrique, Hopital de la Croix Rousse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月2日
一次修了 (実際)
2021年8月2日
研究の完了 (実際)
2021年8月2日
試験登録日
最初に提出
2020年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (推定)
2020年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL20_1014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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