Evaluación del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en pacientes supervisadas por seroconversión de citomegalovirus (CMV) durante el embarazo, (PTSD CMV)
Evaluación del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) en Pacientes Monitorizadas para Seroconversión por Citomegalovirus (CMV) Durante el Embarazo, Sin Signos Ecográficos o Con Signos Ecográficos No Graves de Infección Materno-fetal por CMV.
Los informes de seroconversión materna a CMV durante el embarazo pueden ser extremadamente estresantes. Este virus es poco conocido por el público en general y la búsqueda de información en Internet conduce rápidamente a la consulta de un sitio que menciona el riesgo de retraso psicomotor severo en caso de infección prenatal por citomegalovirus.
La repercusión psicológica en caso de infección prenatal por CMV con criterios de gravedad, que motivó o no la solicitud de IMG, es innegable, pero ningún estudio ha investigado las consecuencias de la seroconversión a CMV sin transmisión del virus al feto de la paciente, ni en el caso de transmisión sin criterio de gravedad, de la experiencia de la paciente durante y después del embarazo. Tal estudio, si fuera necesario, mejoraría la atención y el apoyo de estas futuras madres.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69500
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Mère Enfant
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Lyon Sud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Derivada a los 3 centros DAN con seroconversión materna a CMV durante su embarazo, confirmada, con o sin transmisión prenatal confirmada.
- Presencia de signos ecográficos sin criterio de gravedad si se comprueba la infección materno-fetal.
- Soporte entre el 1 de enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2020.
- Sin oposición del paciente
Criterio de exclusión:
- Seroconversión CMV invertida o anteconcepcional
- Infección concomitante con otro agente infeccioso y sospecha de reacción cruzada
- Embarazo múltiple
- Criterios de gravedad de ultrasonido y/o resonancia magnética
- Interrupción médica del embarazo
- Muerte fetal en el útero
- Nacimiento <32 semanas y/o peso al nacer <1500 gramos (criterio de nacimiento en maternidad nivel IIA)
- Evento intercurrente que puede ser la causa de una anomalía en el desarrollo psicomotor
- Pacientes protegidos por la justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de TEPT
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 3 meses
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Valoración del trastorno de estrés postraumático mediante la escala de Trastorno de Estrés Postraumático Perinatal (cuestionario PPQ)
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Hasta la finalización del estudio, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Fichez, Service de Gynecologie-Obstetrique, Hopital de la Croix Rousse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_1014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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