임신 중 거대세포바이러스(CMV) 혈청전환이 모니터링된 환자의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 평가, (PTSD CMV)
2024년 2월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
초음파 징후가 없거나 심각하지 않은 산모-태아 CMV 감염의 초음파 징후가 있는 임신 중 거대세포바이러스(CMV) 혈청전환에 대해 모니터링된 환자의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 평가.
임신 중 CMV로의 산모 혈청전환 보고는 극도로 스트레스가 될 수 있습니다. 이 바이러스는 일반 대중에게 거의 알려지지 않았으며 인터넷에서 정보를 검색하면 태아기 사이토메갈로바이러스 감염의 경우 심각한 정신 운동 지체의 위험을 언급하는 사이트에 대한 상담으로 빠르게 연결됩니다.
중증도 기준에 따른 산전 CMV 감염의 경우 IMG 요청 여부에 따른 심리적 영향은 부인할 수 없지만 환자 태아에게 바이러스를 전파하지 않고 CMV로의 혈청전환의 결과를 조사한 연구는 없습니다. 임신 중 및 임신 후 환자의 경험에 따라 심각성 기준 없이 전염된 경우. 그러한 연구는 필요한 경우 미래의 어머니에 대한 보살핌과 지원을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69500
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Mère Enfant
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Lyon Sud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주산기 외상 후 스트레스 장애를 이용한 외상 후 스트레스 장애의 평가)
설명
포함 기준:
- 성인
- 임신 중 CMV로의 산모 혈청전환이 확인된 3개의 DAN 센터를 참조했으며, 확인된 산전 전염 여부와 관계없이 확인되었습니다.
- 산모-태아 감염이 입증된 경우 심각성 기준이 없는 초음파 징후의 존재.
- 2008년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 지원됩니다.
- 환자의 반대가 없음
제외 기준:
- 역전 또는 개념 전 CMV 혈청전환
- 다른 감염원과의 동시 감염 및 의심되는 교차 반응
- 다태임신
- 초음파 및/또는 MRI 심각도 기준
- 임신 중절
- 자궁 내 태아 사망
- 출생 32주 미만 및/또는 출생 체중 1500g 미만(임산부 수준 IIA의 출생 기준)
- 정신운동 발달 이상을 일으킬 수 있는 동시 발생 사건
- 정의로 보호받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 평가
기간: 학습 완료까지 3개월
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Perinatal Post-traumatic Stress Disorder 척도(PPQ 설문지)를 사용한 외상 후 스트레스 장애 평가
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학습 완료까지 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexis Fichez, Service de Gynecologie-Obstetrique, Hopital de la Croix Rousse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL20_1014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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