Оценка посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у пациенток с мониторингом сероконверсии цитомегаловируса (ЦМВ) во время беременности, (PTSD CMV)
27 февраля 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оценка посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у пациенток с мониторингом сероконверсии цитомегаловируса (ЦМВ) во время беременности, без ультразвуковых признаков или с несерьезными ультразвуковыми признаками материнско-плодовой ЦМВ-инфекции.
Сообщения о материнской сероконверсии к ЦМВ во время беременности могут вызывать сильный стресс. Этот вирус малоизвестен широкой публике, и поиск информации в Интернете быстро приводит к консультации сайта, упоминающего о риске серьезной психомоторной отсталости в случае внутриутробной цитомегаловирусной инфекции.
Психологические последствия в случае внутриутробной ЦМВ-инфекции с критериями тяжести, приводящие или не приводящие к запросу на ИМГ, неоспоримы, но ни одно исследование не исследовало последствия сероконверсии к ЦМВ без передачи вируса больному плоду или в случай передачи без критериев серьезности, на опыте пациентки во время и после ее беременности. Такое исследование, при необходимости, улучшит уход и поддержку этих будущих матерей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69500
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Mère Enfant
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Lyon Sud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оценка посттравматического стрессового расстройства с помощью Перинатального посттравматического стрессового расстройства)
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- Направлены в 3 центра DAN с материнской сероконверсией к ЦМВ во время беременности, подтвержденной, с подтвержденной внутриутробной передачей или без нее.
- Наличие ультразвуковых признаков без критериев серьезности, если доказана материнско-плодовая инфекция.
- Поддержка с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2020 г.
- Отсутствие противодействия со стороны пациента
Критерий исключения:
- Обратная или предшествующая зачатию сероконверсия ЦМВ
- Сопутствующая инфекция другим инфекционным агентом и подозрение на перекрестную реакцию
- Многоплодная беременность
- УЗИ и/или МРТ критерии тяжести
- Медикаментозное прерывание беременности
- Гибель плода в утробе
- Рождение <32 недель и/или масса тела при рождении <1500 граммов (критерии рождения на уровне материнства IIA)
- Интеркуррентное событие, которое может быть причиной аномалии психомоторного развития
- Пациенты под защитой правосудия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка посттравматического стресса
Временное ограничение: По окончании обучения, 3 месяца
|
Оценка посттравматического стрессового расстройства по шкале перинатального посттравматического стрессового расстройства (опросник PPQ)
|
По окончании обучения, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexis Fichez, Service de Gynecologie-Obstetrique, Hopital de la Croix Rousse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_1014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .