Bewertung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bei Patienten, die während der Schwangerschaft auf Cytomegalovirus (CMV)-Serokonversion überwacht wurden, (PTSD CMV)
Bewertung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bei Patienten, die während der Schwangerschaft auf Cytomegalovirus (CMV)-Serokonversion überwacht wurden, ohne Ultraschallzeichen oder mit nicht schwerwiegenden Ultraschallzeichen einer mütterlich-fötalen CMV-Infektion.
Berichte über eine mütterliche Serokonversion zu CMV während der Schwangerschaft können äußerst belastend sein. Dieser Virus ist der breiten Öffentlichkeit kaum bekannt, und die Suche nach Informationen im Internet führt schnell zur Konsultation einer Website, die das Risiko einer schweren psychomotorischen Retardierung im Falle einer pränatalen Cytomegalovirus-Infektion erwähnt.
Die psychologischen Auswirkungen im Falle einer pränatalen CMV-Infektion mit Schweregradkriterien, die zu einer IMG-Anforderung führen oder nicht, sind unbestreitbar, aber keine Studie hat die Folgen einer Serokonversion zu CMV ohne Übertragung des Virus auf den Fötus des Patienten oder in untersucht im Falle einer Übertragung ohne Schwerekriterien von den Erfahrungen der Patientin während und nach ihrer Schwangerschaft. Eine solche Studie würde gegebenenfalls die Betreuung und Betreuung dieser zukünftigen Mütter verbessern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69500
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Mère Enfant
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Lyon Sud
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Überwiesen an die 3 DAN-Zentren mit mütterlicher Serokonversion zu CMV während ihrer Schwangerschaft, bestätigt, mit oder ohne bestätigter pränataler Übertragung.
- Vorhandensein von Ultraschallzeichen ohne Schweregradkriterien, wenn die materno-fetale Infektion nachgewiesen ist.
- Support zwischen 1. Januar 2008 und 31. Dezember 2020.
- Kein Widerspruch seitens des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Umgekehrte oder antekonzeptionelle CMV-Serokonversion
- Gleichzeitige Infektion mit einem anderen Infektionserreger und Verdacht auf Kreuzreaktion
- Multiple Schwangerschaft
- Ultraschall- und / oder MRT-Schwerekriterien
- Medizinischer Schwangerschaftsabbruch
- Fötaler Tod im Uterus
- Geburt < 32 Wochen und / oder Geburtsgewicht < 1500 Gramm (Geburtskriterien in Mutterschaftsstufe IIA)
- Interkurrentes Ereignis, das die Ursache für eine Anomalie in der psychomotorischen Entwicklung sein kann
- Patienten, die von der Justiz geschützt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTBS-Auswertung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss 3 Monate
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Erfassung der posttraumatischen Belastungsstörung anhand der Skala „Perinatale posttraumatische Belastungsstörung“ (PPQ-Fragebogen)
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Bis Studienabschluss 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexis Fichez, Service de Gynecologie-Obstetrique, Hopital de la Croix Rousse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_1014
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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