Avaliação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) em Pacientes Monitoradas para Soroconversão do Citomegalovírus (CMV) Durante a Gravidez, (PTSD CMV)
Avaliação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) em Pacientes Monitoradas para Soroconversão para Citomegalovírus (CMV) Durante a Gravidez, Sem Sinais Ultrassonográficos ou com Sinais Ultrassonográficos Não Graves de Infecção Materno-Fetal por CMV.
Relatos de soroconversão materna para CMV durante a gravidez podem ser extremamente estressantes. Este vírus é pouco conhecido do público em geral e a procura de informação na Internet leva rapidamente à consulta de um site que menciona o risco de atraso psicomotor grave em caso de infecção pré-natal por citomegalovírus.
A repercussão psicológica em caso de infecção pré-natal por CMV com critérios de gravidade, levando ou não à solicitação de IMG, é inegável, mas nenhum estudo investigou as consequências da soroconversão para CMV sem transmissão do vírus para o feto da paciente, ou em o caso de transmissão sem critério de gravidade, na experiência da paciente durante e após a gravidez. Tal estudo, se necessário, melhoraria o cuidado e o apoio dessas futuras mães
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69500
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Mère Enfant
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Pierre-Bénite, França, 69310
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Lyon Sud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- Encaminhadas aos 3 centros DAN com soroconversão materna para CMV durante a gestação, confirmada, com ou sem transmissão pré-natal confirmada.
- Presença de sinais ultrassonográficos sem critério de gravidade se comprovada a infecção materno-fetal.
- Suporte entre 1º de janeiro de 2008 e 31 de dezembro de 2020.
- Sem oposição do paciente
Critério de exclusão:
- Soroconversão reversa ou pré-concepcional para CMV
- Infecção concomitante com outro agente infeccioso e suspeita de reação cruzada
- gravidez múltipla
- Critérios de gravidade de ultrassom e/ou ressonância magnética
- Interrupção médica da gravidez
- Morte fetal no útero
- Nascimento <32 semanas e/ou peso ao nascer <1500 gramas (critérios de nascimento em nível de maternidade IIA)
- Evento intercorrente que pode ser a causa de uma anormalidade no desenvolvimento psicomotor
- Pacientes protegidos pela justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de TEPT
Prazo: Até a conclusão do estudo, 3 meses
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Avaliação do transtorno de estresse pós-traumático usando a escala de transtorno de estresse pós-traumático perinatal (questionário PPQ)
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Até a conclusão do estudo, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Fichez, Service de Gynecologie-Obstetrique, Hopital de la Croix Rousse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_1014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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