Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos patienter overvåget for cytomegalovirus (CMV) serokonversion under graviditet, (PTSD CMV)

27. februar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Vurdering af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos patienter, der overvåges for Cytomegalovirus (CMV) serokonversion under graviditet, uden ultralydstegn eller med ikke-alvorlige ultralydstegn på maternal-føtal CMV-infektion.

Rapporter om maternel serokonversion til CMV under graviditeten kan være ekstremt stressende. Denne virus er lidt kendt af den brede offentlighed, og søgning efter information på internettet fører hurtigt til en konsultation af et websted, der nævner risikoen for alvorlig psykomotorisk retardering i tilfælde af prænatal cytomegalovirusinfektion.

De psykologiske konsekvenser i tilfælde af prænatal CMV-infektion med kriterier for sværhedsgrad, der fører eller ikke til en anmodning om IMG, er ubestridelige, men ingen undersøgelse har undersøgt konsekvenserne af serokonvertering til CMV uden overførsel af virus til patientens foster eller i tilfælde af overførsel uden alvorlighedskriterier, på patientens oplevelse under og efter hendes graviditet. En sådan undersøgelse ville om nødvendigt forbedre plejen og støtten til disse fremtidige mødre

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69500
        • Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Mère Enfant
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vurdering af posttraumatisk stresslidelse ved hjælp af Perinatal Post-traumatisk Stress Disorder)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Henvist til de 3 DAN-centre med maternel serokonversion til CMV under deres graviditet, bekræftet, med eller uden bekræftet prænatal overførsel.
  • Tilstedeværelse af ultralydstegn uden alvorlighedskriterier, hvis den materno-føtale infektion er påvist.
  • Support mellem 1. januar 2008 og 31. december 2020.
  • Ingen modstand fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Omvendt eller antekonceptionel CMV-serokonversion
  • Samtidig infektion med et andet smitstof og mistanke om krydsreaktion
  • Flerfoldsgraviditet
  • Sværhedskriterier for ultralyd og/eller MR
  • Medicinsk afbrydelse af graviditet
  • Fosterdød i utero
  • Fødsel <32 uger og/eller fødselsvægt <1500 gram (fødselskriterier i barselsniveau IIA)
  • Interkurrent hændelse, der kan være årsag til en abnormitet i psykomotorisk udvikling
  • Patienter beskyttet af retfærdighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD evaluering
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 3 måneder
Vurdering af posttraumatisk stresslidelse ved hjælp af Perinatal Post-traumatisk Stress Disorder-skalaen (PPQ-spørgeskema)
Gennem studieafslutning, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexis Fichez, service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix Rousse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Anslået)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_1014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Vurdering af posttraumatisk stresslidelse ved hjælp af Perinatal Post-traumatisk Stress Disorder)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner