Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) arviointi potilailla, joita seurataan sytomegaloviruksen (CMV) serokonversion varalta raskauden aikana, (PTSD CMV)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) arviointi potilailla, joita seurataan sytomegaloviruksen (CMV) serokonversion varalta raskauden aikana, ilman ultraäänimerkkejä tai ei-vakavia ultraäänimerkkejä äidin ja sikiön CMV-infektiosta.
Raportit äidin serokonversiosta CMV:ksi raskauden aikana voivat olla erittäin stressaavia. Tämä virus on suurelle yleisölle vähän tunnettu, ja tiedon etsiminen Internetistä johtaa nopeasti sellaisen sivuston kuulemiseen, jossa mainitaan vakavan psykomotorisen hidastumisen riski synnytystä edeltävän sytomegalovirusinfektion yhteydessä.
Psykologiset vaikutukset synnytystä edeltävän CMV-infektion vakavuuskriteereillä, jotka johtavat IMG-pyyntöön tai eivät, ovat kiistattomat, mutta missään tutkimuksessa ei ole tutkittu serokonversion seurauksia CMV:ksi ilman viruksen siirtymistä potilaan sikiöön tai tartuntatapauksessa ilman vakavuuskriteerejä, potilaan kokemuksista raskauden aikana ja sen jälkeen. Tällainen tutkimus parantaisi tarvittaessa näiden tulevien äitien hoitoa ja tukea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69500
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Mère Enfant
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Lyon Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Posttraumaattisen stressihäiriön arviointi perinataalisen posttraumaattisen stressihäiriön avulla)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Viitataan kolmeen DAN-keskukseen, joissa äidin serokonversio oli CMV:ksi raskauden aikana, vahvistettu, vahvistetun prenataalisen tartunnan kanssa tai ilman.
- Ultraäänimerkkien esiintyminen ilman vakavuuskriteerejä, jos äidin ja sikiön infektio on todistettu.
- Tuki 1.1.2008-31.12.2020.
- Ei vastustusta potilaan taholta
Poissulkemiskriteerit:
- Käänteinen tai synnytystä edeltävä CMV-serokonversio
- Samanaikainen infektio toisen infektion aiheuttajan kanssa ja epäilty ristireaktio
- Moniraskaus
- Ultraääni- ja/tai MRI-vakavuuskriteerit
- Lääketieteellinen raskauden keskeytys
- Sikiön kuolema kohdussa
- Syntymä <32 viikkoa ja/tai syntymäpaino <1500 grammaa (syntymäkriteerit äitiystasolla IIA)
- Väliaikainen tapahtuma, joka voi olla syynä psykomotorisen kehityksen poikkeavuuteen
- Oikeuden suojaamat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-arviointi
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 3 kuukautta
|
Posttraumaattisen stressihäiriön arviointi perinataalisen posttraumaattisen stressihäiriön asteikolla (PPQ-kysely)
|
Opintojen loppuun asti, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis Fichez, service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix Rousse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_1014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat