Évaluation de l'état de stress post-traumatique (ESPT) chez les patientes suivies pour la séroconversion au cytomégalovirus (CMV) pendant la grossesse, (PTSD CMV)
Évaluation de l'état de stress post-traumatique (ESPT) chez les patientes surveillées pour la séroconversion à cytomégalovirus (CMV) pendant la grossesse, sans signes échographiques ou avec signes échographiques non graves d'infection à CMV materno-fœtale.
Les déclarations de séroconversion maternelle au CMV pendant la grossesse peuvent être extrêmement stressantes. Ce virus est peu connu du grand public et la recherche d'informations sur Internet conduit rapidement à consulter un site mentionnant le risque de retard psychomoteur sévère en cas d'infection prénatale à cytomégalovirus.
Le retentissement psychologique en cas d'infection prénatale à CMV avec des critères de gravité, conduisant ou non à une demande d'IMG, est indéniable, mais aucune étude n'a investigué les conséquences d'une séroconversion à CMV sans transmission du virus au fœtus de la patiente, ou en cas de transmission sans critère de gravité, sur le vécu de la patiente pendant et après sa grossesse. Une telle étude permettrait, le cas échéant, d'améliorer la prise en charge et l'accompagnement de ces futures mamans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69500
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Mère Enfant
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Lyon Sud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- Adressées aux 3 centres DAN avec séroconversion maternelle au CMV au cours de leur grossesse, confirmée, avec ou sans transmission prénatale confirmée.
- Présence de signes échographiques sans critère de gravité si l'infection materno-fœtale est avérée.
- Prise en charge entre le 1er janvier 2008 et le 31 décembre 2020.
- Pas d'opposition du patient
Critère d'exclusion:
- Séroconversion CMV inversée ou préconceptionnelle
- Infection concomitante avec un autre agent infectieux et suspicion de réaction croisée
- Grossesse multiple
- Critères de gravité échographique et/ou IRM
- Interruption médicale de grossesse
- Mort fœtale in utero
- Naissance <32 semaines et/ou poids de naissance <1500 grammes (critères de naissance en maternité niveau IIA)
- Événement intercurrent pouvant être à l'origine d'une anomalie du développement psychomoteur
- Des patients protégés par la justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du SSPT
Délai: Jusqu'à la fin des études, 3 mois
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Évaluation du trouble de stress post-traumatique à l'aide de l'échelle du trouble de stress post-traumatique périnatal (questionnaire PPQ)
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Jusqu'à la fin des études, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexis Fichez, Service de Gynecologie-Obstetrique, Hopital de la Croix Rousse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_1014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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