Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zespołu stresu pourazowego (PTSD) u pacjentek monitorowanych pod kątem serokonwersji wirusa cytomegalii (CMV) podczas ciąży, (PTSD CMV)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena zespołu stresu pourazowego (PTSD) u pacjentek monitorowanych pod kątem serokonwersji wirusa cytomegalii (CMV) w czasie ciąży, bez ultrasonograficznych objawów lub z nieciężkimi ultrasonograficznymi objawami matczyno-płodowego zakażenia CMV.

Doniesienia o serokonwersji matki na CMV podczas ciąży mogą być niezwykle stresujące. Wirus ten jest mało znany ogółowi społeczeństwa, a poszukiwanie informacji w Internecie szybko prowadzi do wyświetlenia strony wspominającej o ryzyku znacznego upośledzenia psychoruchowego w przypadku prenatalnego zakażenia wirusem cytomegalii.

Psychologiczne reperkusje w przypadku prenatalnego zakażenia CMV z kryteriami ciężkości, prowadzące lub nie do wniosku o IMG, są niezaprzeczalne, ale żadne badanie nie badało konsekwencji serokonwersji do CMV bez przeniesienia wirusa na płód pacjentki lub w przypadku transmisji bez kryteriów ciężkości, na doświadczeniach pacjentki podczas ciąży i po jej zakończeniu. Takie badanie w razie potrzeby poprawiłoby opiekę i wsparcie tych przyszłych matek

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69500
        • Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Mère Enfant
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Lyon Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocena zespołu stresu pourazowego za pomocą perinatalnego zespołu stresu pourazowego)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie
  • Skierowane do 3 ośrodków DAN z serokonwersją matki do CMV podczas ciąży, potwierdzoną, z potwierdzoną transmisją prenatalną lub bez.
  • Obecność objawów ultrasonograficznych bez kryteriów ciężkości, jeśli potwierdzono zakażenie matczyno-płodowe.
  • Wsparcie w okresie od 1 stycznia 2008 do 31 grudnia 2020.
  • Brak sprzeciwu pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Odwrócona lub antykoncepcyjna serokonwersja CMV
  • Jednoczesne zakażenie innym czynnikiem zakaźnym i podejrzenie reakcji krzyżowej
  • Ciąża mnoga
  • Kryteria ciężkości USG i / lub MRI
  • Medyczne przerwanie ciąży
  • Śmierć płodu w macicy
  • Urodzenie <32 tygodnie i/lub masa urodzeniowa <1500 gramów (kryteria urodzenia na poziomie macierzyńskim IIA)
  • Zdarzenie współistniejące, które może być przyczyną nieprawidłowości w rozwoju psychomotorycznym
  • Pacjenci chronieni przez sprawiedliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 3 miesiące
Ocena zespołu stresu pourazowego za pomocą skali perinatalnego zespołu stresu pourazowego (kwestionariusz PPQ)
Przez ukończenie studiów, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexis Fichez, Service de Gynecologie-Obstetrique, Hopital de la Croix Rousse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_1014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj