Hodnocení posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u pacientek monitorovaných na sérokonverzi cytomegaloviru (CMV) během těhotenství, (PTSD CMV)
Hodnocení posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u pacientek sledovaných na cytomegalovirovou (CMV) sérokonverzi během těhotenství, bez ultrazvukových známek nebo s nezávažnými ultrazvukovými známkami mateřsko-fetální CMV infekce.
Zprávy o mateřské sérokonverzi na CMV během těhotenství mohou být extrémně stresující. Tento virus je široké veřejnosti málo známý a vyhledávání informací na internetu rychle vede ke konzultaci stránky zmiňující riziko těžké psychomotorické retardace v případě prenatální infekce cytomegalovirem.
Psychologické dopady v případě prenatální CMV infekce s kritérii závažnosti, které vedou nebo nevedou k žádosti o IMG, jsou nepopiratelné, ale žádná studie nezkoumala důsledky sérokonverze na CMV bez přenosu viru na plod pacienta nebo případ přenosu bez kritérií závažnosti na základě zkušeností pacientky během těhotenství a po něm. Taková studie by v případě potřeby zlepšila péči a podporu těchto budoucích matek
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69500
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Mère Enfant
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- Vztaženo na 3 centra DAN s mateřskou sérokonverzí na CMV během těhotenství, potvrzenou, s potvrzeným prenatálním přenosem nebo bez něj.
- Přítomnost ultrazvukových známek bez kritérií závažnosti, pokud je prokázána infekce matky a plodu.
- Podpora od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2020.
- Žádný odpor ze strany pacienta
Kritéria vyloučení:
- Reverzní nebo antekoncepční CMV sérokonverze
- Současná infekce jiným infekčním agens a podezření na zkříženou reakci
- Vícečetné těhotenství
- Kritéria závažnosti ultrazvuku a/nebo MRI
- Lékařské ukončení těhotenství
- Smrt plodu in utero
- Porod <32 týdnů a/nebo porodní hmotnost <1500 gramů (porodní kritéria na úrovni mateřství IIA)
- Interkurentní událost, která může být příčinou abnormality v psychomotorickém vývoji
- Pacienti chráněni spravedlností
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení PTSD
Časové okno: Po ukončení studia 3 měsíce
|
Hodnocení posttraumatické stresové poruchy pomocí škály Perinatal Posttraumatic Stress Disorder (dotazník PPQ)
|
Po ukončení studia 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexis Fichez, Service de Gynecologie-Obstetrique, Hopital de la Croix Rousse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_1014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .