Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos pasienter overvåket for cytomegalovirus (CMV) serokonversjon under graviditet, (PTSD CMV)

27. februar 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Vurdering av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos pasienter overvåket for cytomegalovirus (CMV) serokonversjon under graviditet, uten ultralydtegn eller med ikke-alvorlige ultralydtegn på mors-føtal CMV-infeksjon.

Rapporter om mors serokonversjon til CMV under graviditet kan være ekstremt stressende. Dette viruset er lite kjent for allmennheten, og søk etter informasjon på Internett fører raskt til en konsultasjon av et nettsted som nevner risikoen for alvorlig psykomotorisk retardasjon ved prenatal cytomegalovirusinfeksjon.

De psykologiske konsekvensene ved prenatal CMV-infeksjon med alvorlighetskriterier, som fører eller ikke til en forespørsel om IMG, er ubestridelige, men ingen studie har undersøkt konsekvensene av serokonversjon til CMV uten overføring av viruset til pasientens foster, eller i ved overføring uten alvorlighetskriterier, på pasientens opplevelse under og etter svangerskapet. En slik studie vil om nødvendig forbedre omsorgen og støtten til disse fremtidige mødrene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69500
        • Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Mère Enfant
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Lyon Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vurdering av posttraumatisk stresslidelse ved bruk av perinatal posttraumatisk stresslidelse)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne
  • Henvist til de 3 DAN-sentrene med mors serokonversjon til CMV under svangerskapet, bekreftet, med eller uten bekreftet prenatal overføring.
  • Tilstedeværelse av ultralydtegn uten alvorlighetskriterier dersom mor-føtal infeksjon er påvist.
  • Støtte mellom 1. januar 2008 og 31. desember 2020.
  • Ingen motstand fra pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Reversert eller antekonsepsjonell CMV-serokonversjon
  • Samtidig infeksjon med et annet smittestoff og mistenkt kryssreaksjon
  • Flergangsgraviditet
  • Alvorlighetskriterier for ultralyd og/eller MR
  • Medisinsk avbrytelse av svangerskapet
  • Fosterdød i utero
  • Fødsel <32 uker og/eller fødselsvekt <1500 gram (fødselskriterier i barselnivå IIA)
  • Interkurrent hendelse som kan være årsaken til en abnormitet i psykomotorisk utvikling
  • Pasienter beskyttet av rettferdighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-evaluering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 3 måneder
Vurdering av posttraumatisk stresslidelse ved hjelp av skalaen Perinatal Post-traumatic Stress Disorder (PPQ spørreskjema)
Gjennom studiegjennomføring, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexis Fichez, Service de Gynecologie-Obstetrique, Hopital de la Croix Rousse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (Antatt)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_1014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere