Beoordeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij patiënten die tijdens de zwangerschap worden gecontroleerd op cytomegalovirus (CMV) seroconversie, (PTSD CMV)
Beoordeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij patiënten die worden gecontroleerd op cytomegalovirus (CMV) seroconversie tijdens de zwangerschap, zonder echografische tekenen of met niet-ernstige echografische tekenen van maternale-foetale CMV-infectie.
Meldingen van maternale seroconversie naar CMV tijdens de zwangerschap kunnen buitengewoon stressvol zijn. Dit virus is weinig bekend bij het grote publiek en het zoeken naar informatie op internet leidt al snel tot het raadplegen van een site die melding maakt van het risico van ernstige psychomotorische retardatie in geval van prenatale infectie met het cytomegalovirus.
De psychologische gevolgen in het geval van prenatale CMV-infectie met criteria van ernst, al dan niet leidend tot een aanvraag voor IMG, valt niet te ontkennen, maar geen enkele studie heeft de gevolgen onderzocht van seroconversie naar CMV zonder overdracht van het virus op de foetus van de patiënt, of in het geval van overdracht zonder criteria van ernst, op de ervaring van de patiënte tijdens en na haar zwangerschap. Zo'n onderzoek zou, indien nodig, de zorg en ondersteuning van deze toekomstige moeders verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69500
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Mère Enfant
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Lyon Sud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- Verwezen naar de 3 DAN-centra met maternale seroconversie naar CMV tijdens hun zwangerschap, bevestigd, met of zonder bevestigde prenatale overdracht.
- Aanwezigheid van echografische tekenen zonder criteria van ernst als de maternofoetale infectie is bewezen.
- Ondersteuning tussen 1 januari 2008 en 31 december 2020.
- Geen tegenstand van patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Omgekeerde of anteconceptionele CMV-seroconversie
- Gelijktijdige infectie met een ander infectieus agens en vermoedelijke kruisreactie
- Meerling zwangerschap
- Ernstcriteria voor echografie en/of MRI
- Medische zwangerschapsafbreking
- Foetale dood in de baarmoeder
- Geboorte <32 weken en/of geboortegewicht <1500 gram (geboortecriteria in materniteit IIA)
- Bijkomende gebeurtenis die de oorzaak kan zijn van een afwijking in de psychomotorische ontwikkeling
- Patiënten beschermd door justitie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-evaluatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 3 maanden
|
Beoordeling van posttraumatische stressstoornis met behulp van de perinatale posttraumatische stressstoornisschaal (PPQ-vragenlijst)
|
Door voltooiing van de studie, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexis Fichez, Service de Gynecologie-Obstetrique, Hopital de la Croix Rousse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_1014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .