Valutazione del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in pazienti monitorate per sieroconversione da citomegalovirus (CMV) durante la gravidanza, (PTSD CMV)
Valutazione del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in pazienti monitorate per sieroconversione da citomegalovirus (CMV) durante la gravidanza, senza segni ecografici o con segni ecografici non gravi di infezione materno-fetale da CMV.
Le segnalazioni di sieroconversione materna a CMV durante la gravidanza possono essere estremamente stressanti. Questo virus è poco noto al grande pubblico e la ricerca di informazioni su Internet porta rapidamente alla consultazione di un sito che menziona il rischio di grave ritardo psicomotorio in caso di infezione prenatale da citomegalovirus.
Le ripercussioni psicologiche in caso di infezione prenatale da CMV con criteri di gravità, che portino o meno alla richiesta di IMG, sono innegabili, ma nessuno studio ha indagato le conseguenze della sieroconversione a CMV senza trasmissione del virus al feto paziente, o in il caso di trasmissione senza criteri di gravità, sull'esperienza della paziente durante e dopo la gravidanza. Tale studio, se necessario, migliorerebbe la cura e il sostegno di queste future madri
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69500
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Mère Enfant
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Lyon Sud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Riferito ai 3 centri DAN con sieroconversione materna a CMV durante la gravidanza, confermata, con o senza trasmissione prenatale confermata.
- Presenza di segni ecografici senza criteri di gravità se accertata l'infezione materno-fetale.
- Supporto tra il 1 gennaio 2008 e il 31 dicembre 2020.
- Nessuna opposizione da parte del paziente
Criteri di esclusione:
- Sieroconversione CMV inversa o anteconcezionale
- Infezione concomitante con un altro agente infettivo e sospetta reazione crociata
- Gravidanza multipla
- Criteri di gravità dell'ecografia e / o della risonanza magnetica
- Interruzione medica della gravidanza
- Morte fetale in utero
- Nascita <32 settimane e/o peso alla nascita <1500 grammi (criteri di nascita nel livello di maternità IIA)
- Evento intercorrente che può essere la causa di un'anomalia nello sviluppo psicomotorio
- Pazienti protetti dalla giustizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, 3 mesi
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Valutazione del disturbo da stress post-traumatico utilizzando la scala del disturbo da stress post-traumatico perinatale (questionario PPQ)
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Fino al completamento degli studi, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexis Fichez, Service de Gynecologie-Obstetrique, Hopital de la Croix Rousse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_1014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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