プロトンポンプ阻害薬依存性胃食道逆流症患者における頭皮鍼と耳鍼の併用
調査の概要
詳細な説明
国民健康保険庁厚生省の統計によると、胃食道逆流症の患者数は過去3年間(2016~2018年)で61万人から76万人超に増加。 西洋医学では主にプロトンポンプ阻害薬を使用して症状を改善します。 薬物治療で効果のない患者さんには、外科的治療(腹腔鏡下ニッセン噴門形成術、胃管内形成術)による治療を行います。
しかし、飲み込みにくかったり、術後の再発などの問題を起こしやすいです。 近年、中国医学と西洋医学のますます統合された治療研究により、鍼治療が難治性胃食道逆流症を改善し、患者に別の非外科的治療を提供できることが明らかになりました。 伝統的な鍼治療は、主に病気の鑑別に基づいています(主に西洋医学の病気の診断に従って、ツボの選択を行います。)、 弁証法と検証(臨床経験に基づいて、特定の症状に顕著な効果を持ついくつかの刺激領域が鍼治療のために選択されます). これらの方法は、ツボ選択の基準として使用されます。 本研究計画では、頭皮鍼や耳鍼を用いて疾患の特定や検証点の選定を行うことを目的としています。 西洋医学、発生学、神経生理学の基礎と組み合わせることで、研究者は難治性胃食道逆流症患者の症状を改善するための鍼治療のメカニズムをさらに探求します。 このメカニズムが解明できれば、患者の薬の乱用や将来の手術費用の削減につながり、台湾の健康と健康保険の財政に大きな恩恵をもたらすでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wenshan District
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Taipei、Wenshan District、台湾、116
- Wanfang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 内視鏡検査で逆流性食道炎(逆流性食道炎)と診断された胃食道逆流症状のある患者。
- PPIを使用した後、症状は改善する可能性がありますが、それでも症状が繰り返され、PPIまたは制酸剤に長期間依存する必要があります.
除外基準:
- 同意書に署名できない
- 妊娠の準備ができている、または妊娠している女性。
- 鍼治療中に失神した経験がある。
- 抗凝固剤や抗血小板剤を使用している方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:頭皮と耳介の鍼治療
GV 20、両側 GB 15、胃領域を含む 3 つの頭皮のツボ、および 4 つの耳のツボ (神門、視床、噴門、胃)。
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バイフイ (GV 20)、両側頭林気 (GB 15、胃領域) を含む 3 つの頭皮のツボ、および 4 つの耳のツボ (神門、視床、噴門、胃)。
研究期間は2週間で、1日目、5日目、9日目、14日目に頭皮と耳介の鍼治療を4セッション行った。
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プラセボコンパレーター:種子指圧
GV 20、両側 GB 15、胃領域を含む 3 つの頭皮のツボ、および 4 つの耳のツボ (神門、視床、噴門、胃)。
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バイフイ (GV 20)、両側頭林気 (GB 15、胃領域) を含む 3 つの頭皮のツボ、および 4 つの耳のツボ (神門、視床、噴門、胃)。
研究期間は 2 週間で、1 日目、5 日目、9 日目、14 日目に種子指圧治療を 4 セッション行いました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逆流症診断アンケート
時間枠:一か月
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逆流診断アンケート (RDQ)、胸やけ、消化不良、胃酸逆流、PPI 使用の症状のスコア。 参加者は2週間に4回の鍼・指圧治療を受ける必要があり、各鍼・指圧治療には1時間かかります。 初回訪問時、参加者はRDQを書く必要があります。 1 か月後、参加者は再度 RDQ を作成する必要があります。 RDQ の合計スコアは 35 です。また、最小スコアは 7、最大スコアは 35 です。 スコアの差が治療の効果を表します。 最初の RDQ スコアが最後の RDQ スコアよりも高ければ、参加者の症状が鍼治療/指圧治療によって改善されたことを意味します。 最初の RDQ スコアが最後の RDQ スコアと同じかそれより低い場合、参加者の症状が鍼治療/指圧治療によって効果的に改善されていないことを意味します。 |
一か月
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血中のサイトカインとGABA濃度の分析
時間枠:二週間
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参加者は2週間に4回の鍼・指圧治療を受ける必要があり、各鍼・指圧治療には1時間かかります。
血液サンプルは、最初の鍼治療/指圧治療前と最後の鍼/指圧治療後に採取されました。
サイトカインと GABA の違いは、鍼治療の考えられるメカニズムを理解するのに役立ちます。
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二週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Ming-Shun Wu, PHD、Taipei Municipal Wanfang Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shaw M, Dent J, Beebe T, Junghard O, Wiklund I, Lind T, Johnsson F. The Reflux Disease Questionnaire: a measure for assessment of treatment response in clinical trials. Health Qual Life Outcomes. 2008 Apr 30;6:31. doi: 10.1186/1477-7525-6-31.
- Herisson F, Frodermann V, Courties G, Rohde D, Sun Y, Vandoorne K, Wojtkiewicz GR, Masson GS, Vinegoni C, Kim J, Kim DE, Weissleder R, Swirski FK, Moskowitz MA, Nahrendorf M. Direct vascular channels connect skull bone marrow and the brain surface enabling myeloid cell migration. Nat Neurosci. 2018 Sep;21(9):1209-1217. doi: 10.1038/s41593-018-0213-2. Epub 2018 Aug 27.
- Meining A, Classen M. The role of diet and lifestyle measures in the pathogenesis and treatment of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2000 Oct;95(10):2692-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.03175.x.
- Scarpellini E, Ang D, Pauwels A, De Santis A, Vanuytsel T, Tack J. Management of refractory typical GERD symptoms. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2016 May;13(5):281-94. doi: 10.1038/nrgastro.2016.50. Epub 2016 Apr 14.
- Gao DX, Bai XH. [Clinical trial of acupuncture treatment of gastroesophageal reflux cough by needling dorsal segment of the Governor Vessel]. Zhen Ci Yan Jiu. 2019 Feb 25;44(2):140-3. doi: 10.13702/j.1000-0607.170761. Chinese.
- Sutor AH, Jesdinsky-Buscher C. [Changes in hemostasis during epilespy treatment using dipropyl acetate. Extended study]. Fortschr Med. 1976 Mar 11;94(8):411-4. German.
- Wolfe JM, Owens DA. Evidence for separable binocular processes differentially affected by artificially induced anisometropia. Am J Optom Physiol Opt. 1979 May;56(5):279-84. doi: 10.1097/00006324-197905000-00001.
- Mishina Y, Snider TN. Neural crest cell signaling pathways critical to cranial bone development and pathology. Exp Cell Res. 2014 Jul 15;325(2):138-47. doi: 10.1016/j.yexcr.2014.01.019. Epub 2014 Feb 6.
- Zanella AK, Gutierres JM, Stigger F. Effects of Scalp Acupuncture on Functional Deficits Induced by Early Sensorimotor Restriction. J Acupunct Meridian Stud. 2019 Jun;12(3):77-83. doi: 10.1016/j.jams.2019.03.002. Epub 2019 Apr 24.
- Kattalai Kailasam V, Anand P, Melyan Z. Establishing an animal model for National Acupuncture Detoxification Association (NADA) auricular acupuncture protocol. Neurosci Lett. 2016 Jun 15;624:29-33. doi: 10.1016/j.neulet.2016.05.001. Epub 2016 May 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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