Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty päänahan ja korvan akupunktio potilailla, joilla on protonipumpun estäjäriippuvainen gastroesofageaalinen refluksitauti

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital
Terveys- ja hyvinvointiministeriön tilastojen mukaan gastroesofageaaliseen refluksitautiin sairastuneiden määrä on noussut viimeisen kolmen vuoden aikana (2016-2018) 610 000:sta yli 760 000:een. Länsimainen lääketiede käyttää pääasiassa protonipumpun estäjiä oireiden parantamiseen. Potilaille, joiden lääkehoito on tehoton, se hoidetaan kirurgisella hoidolla (laparoskooppinen Nissen Fundoplication, endoluminaalinen gastroplikaatio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveys- ja hyvinvointiministeriön tilastojen mukaan gastroesofageaaliseen refluksitautiin sairastuneiden määrä on noussut viimeisen kolmen vuoden aikana (2016-2018) 610 000:sta yli 760 000:een. Länsimainen lääketiede käyttää pääasiassa protonipumpun estäjiä oireiden parantamiseen. Potilaille, joiden lääkehoito on tehoton, se hoidetaan kirurgisella hoidolla (laparoskooppinen Nissen Fundoplication, endoluminaalinen gastroplikaatio).

On kuitenkin helppo aiheuttaa ongelmia, kuten nielemisvaikeuksia tai uusiutumista leikkauksen jälkeen. Viime vuosina yhä useammat kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen integroidut hoitotutkimukset ovat osoittaneet, että akupunktio voi parantaa refraktorista gastroesofageaalista refluksitautia ja tarjota potilaille toisen ei-kirurgisen hoidon. Perinteinen akupunktio perustuu pääasiassa sairauksien erottamiseen (pääasiassa länsimaisen lääketieteen sairausdiagnoosin mukaan akupisteen valintaan). dialektiikka ja verifiointi (kliinisen kokemuksen perusteella akupunktioon valitaan joitakin stimulaatioalueita, joilla on merkittäviä vaikutuksia tiettyihin oireisiin). Näitä menetelmiä käytetään standardina akupisteen valinnassa. Tämän tutkimussuunnitelman tarkoituksena on käyttää päänahan ja korvan akupunktiota sairauksien tunnistamiseen ja tarkastuspisteiden valitsemiseen. Yhdessä länsimaisen lääketieteen, embryologian ja neurofysiologian perusteiden kanssa tutkijat tutkivat edelleen, mikä on akupunktion mekanismi oireiden parantamiseksi potilailla, joilla on refraktaarinen gastroesofageaalinen refluksi. Jos tätä mekanismia voidaan selventää, se vähentää potilaan lääkkeiden liikakäyttöä ja leikkauskustannuksia tulevaisuudessa, mikä on suuri siunaus Taiwanin terveydelle ja sairausvakuutustaloudelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
        • Wanfang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on gastroesofageaalisia refluksioireita ja joilla on endoskopialla diagnosoitu refluksiesofagiitti (refluksiesofagiitti).
  • PPI:n käytön jälkeen oireet voivat parantua, mutta oireet toistuvat edelleen, ja niiden on turvauduttava PPI:hen tai antasideihin pitkään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuslomaketta ei voi allekirjoittaa
  • Naiset, jotka ovat valmiita raskaaksi tai ovat raskaana.
  • Sinulla on ollut pyörtymistä akupunktiohoidon aikana.
  • Ne, jotka käyttävät antikoagulantteja tai verihiutaleita estäviä aineita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päänahan ja korvan akupunktio
Kolme päänahan akupistettä mukaan lukien GV 20, molemminpuolinen GB 15, vatsan alue ja neljä korvaakupistettä (Shenmen, talamus, sydän, vatsa).
Kolme päänahan akupistettä, mukaan lukien Baihui (GV 20), molemminpuolinen Toulinqi (GB 15, vatsan alue) ja neljä korvaakupistettä (Shenmen, talamus, sydän, vatsa). Tutkimuksen kesto oli 2 viikkoa ja neljä päänahan ja korvan akupunktiohoitokertaa päivinä 1, 5, 9 ja 14.
Placebo Comparator: Siementen akupainanta
Kolme päänahan akupistettä mukaan lukien GV 20, molemminpuolinen GB 15, vatsan alue ja neljä korvaakupistettä (Shenmen, talamus, sydän, vatsa).
Kolme päänahan akupistettä, mukaan lukien Baihui (GV 20), molemminpuolinen Toulinqi (GB 15, vatsan alue) ja neljä korvaakupistettä (Shenmen, talamus, sydän, vatsa). Tutkimuksen kesto oli 2 viikkoa ja neljä siemenakupainantahoitokertaa päivinä 1, 5, 9 ja 14.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Refluksidiagnostinen kyselylomake
Aikaikkuna: Yksi kuukausi

Refluksidiagnostiikkakysely (RDQ), lukuisia närästyksen, dyspepsian, hapon regurgitaation ja PPI:n käytön oireita.

Osallistujilla tulee olla neljä kertaa akupunktio/akupainantahoito kahdessa viikossa, ja jokainen akupunktio/akupainantahoito kestää yhden tunnin. Ensimmäisellä vierailulla osallistujien on kirjoitettava RDQ. Kuukauden kuluttua osallistujien on kirjoitettava RDQ uudelleen. Kokonaispistemäärä on 35 RDQ:ssa; lisäksi vähimmäispistemäärä on 7 ja enimmäispistemäärä 35. Pisteiden ero näyttää hoidon vaikutuksen. Jos ensimmäinen RDQ-pistemäärä on korkeampi kuin viimeinen RDQ-pistemäärä, se tarkoittaa, että osallistujien oireet ovat parantuneet akupunktio/akupainantahoidolla. Jos ensimmäinen RDQ-pistemäärä on sama tai pienempi kuin viimeinen RDQ-pistemäärä, se tarkoittaa, että osallistujien oireet eivät ole parantuneet tehokkaasti akupunktio-/akupainantahoidolla.

Yksi kuukausi
Sytokiinien ja GABA-pitoisuuden analyysi veressä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Osallistujilla tulee olla neljä kertaa akupunktio/akupainantahoito kahdessa viikossa, ja jokainen akupunktio/akupainantahoito kestää yhden tunnin. Verinäytteet otettiin ennen ensimmäistä akupunktio/akupainantahoitoa ja viimeisen akupunktio/akupainantahoidon jälkeen. Sytokiinien ja GABA:n väliset erot auttavat meitä ymmärtämään akupunktion mahdollisia mekanismeja.
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ming-Shun Wu, PHD, Taipei Municipal Wanfang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot koskevat vain yhdistettyä päänahan ja korvan akupunktiota potilailla, joilla on protonipumpun estäjästä riippuvainen gastroesofageaalinen refluksitauti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa