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양성자 펌프 억제제 의존성 위식도 역류질환 환자의 두피 및 귀 병용 침술

2024년 6월 24일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital
국민건강보험공단 보건복지부 통계에 따르면 위식도역류질환 환자는 최근 3년(2016~2018년) 61만명에서 76만명 이상으로 늘었다. 서양의학에서는 주로 프로톤 펌프 억제제를 사용해 증상을 개선한다. 약물 치료에 효과가 없는 환자의 경우 수술적 치료(복강경 닛센 펀도술, 관내 위 성형술)로 치료한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국민건강보험공단 보건복지부 통계에 따르면 위식도역류질환 환자는 최근 3년(2016~2018년) 61만명에서 76만명 이상으로 늘었다. 서양의학에서는 주로 프로톤 펌프 억제제를 사용해 증상을 개선한다. 약물 치료에 효과가 없는 환자의 경우 수술적 치료(복강경 닛센 펀도술, 관내 위 성형술)로 치료한다.

그러나 수술 후 삼키기 어렵거나 재발하는 등의 문제를 일으키기 쉽습니다. 최근 몇 년 동안 중국과 서양 의학의 점점 더 많은 통합 치료 연구가 침술이 난치성 위식도 역류 질환을 개선할 수 있고 환자에게 또 다른 비수술적 치료를 제공할 수 있음을 발견했습니다. 전통적인 침술은 주로 질병을 구별하는 데 기반을 두고 있습니다(주로 서양 의학 질병 진단에 따라 경혈 선택을 수행합니다.). 변증법 및 검증(임상 경험을 바탕으로 특정 증상에 대한 효과가 뛰어난 일부 자극 부위를 침술에 선택). 이러한 방법은 경혈 선택의 기준으로 사용됩니다. 본 연구계획은 두피와 이침을 이용하여 질병을 규명하고 검증점을 선정하고자 한다. 서양 의학, 발생학 및 신경생리학의 기초와 결합하여 조사자들은 난치성 위식도 역류 환자의 증상을 개선하기 위한 침술의 메커니즘이 무엇인지 더 탐구할 것입니다. 이 메커니즘을 명확히 할 수 있다면 향후 환자의 약물 남용과 수술 비용을 줄여 대만인의 건강과 건강 보험 재정에 큰 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, 대만, 116
        • Wanfang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 내시경으로 역류성 식도염(역류성 식도염) 진단을 받은 적이 있는 위식도 역류 증상이 있는 환자.
  • PPI를 사용한 후에는 증상이 호전될 수는 있으나 증상이 계속 반복되어 장기간 PPI나 제산제에 의존해야 합니다.

제외 기준:

  • 동의서에 서명할 수 없음
  • 임신할 준비가 되었거나 임신 중인 여성.
  • 침술 치료 중 실신의 병력이 있습니다.
  • 항응고제 또는 항혈소판제를 사용하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두피 및 귀침술
GV 20, 양측 GB 15, 위 부위 및 4개의 귀 경혈(심문, 시상, 심장, 위)을 포함한 3개의 두피 경혈.
다른: 두피 및 귀침술
백회(GV 20), 양측 토린기(GB 15, 위 부위)를 포함한 3개의 두피 경혈과 4개의 귀 경혈(심문, 시상, 심장, 위). 연구 기간은 2주였으며 1일, 5일, 9일, 14일에 두피 및 귀 침술 치료를 4회 실시했습니다.
위약 비교기: 종자지압
GV 20, 양측 GB 15, 위 부위 및 4개의 귀 경혈(심문, 시상, 심장, 위)을 포함한 3개의 두피 경혈.
다른: 종자지압
백회(GV 20), 양측 토린기(GB 15, 위 부위)를 포함한 3개의 두피 경혈과 4개의 귀 경혈(심문, 시상, 심장, 위). 연구 기간은 2주였으며 1일, 5일, 9일, 14일에 종자 지압 치료를 4회 실시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역류 진단 설문지
기간: 한달

역류 진단 설문지(RDQ), 가슴 쓰림, 소화 불량, 위산 역류 및 PPI 사용 증상 점수.

참가자들은 2주 동안 4회 침·지압 치료를 받아야 하며, 각 침·지압 치료에는 1시간이 소요된다. 첫 번째 방문의 경우 참가자는 RDQ를 작성해야 합니다. 한 달 후에 참가자는 다시 RDQ를 작성해야 합니다. RDQ의 총점은 35점입니다. 또한 최소 점수는 7점, 최대 점수는 35점입니다. 점수의 차이는 치료 효과를 나타냅니다. 첫 번째 RDQ 점수가 마지막 RDQ 점수보다 높을 경우 침/지압 치료를 통해 참가자의 증상이 호전되었음을 의미합니다. 첫 번째 RDQ 점수가 마지막 RDQ 점수와 같거나 낮을 경우, 침/지압 치료에 의해 참가자의 증상이 효과적으로 개선되지 않았다는 것을 의미합니다.
한달
혈액 내 사이토카인 및 GABA 농도 분석
기간: 2주
참가자들은 2주 동안 4회 침·지압 치료를 받아야 하며, 각 침·지압 치료에는 1시간이 소요된다. 첫 번째 침/지압 치료 전과 마지막 침/지압 치료 후에 혈액 샘플을 채취했습니다. 사이토카인과 GABA의 차이점은 침술의 가능한 메커니즘을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University WanFang Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Ming-Shun Wu, PHD, Taipei Municipal Wanfang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N202004031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 양성자 펌프 억제제 의존성 위식도 역류 질환 환자의 두피 및 귀 침술에 대한 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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