Acupuncture combinée du cuir chevelu et de l'oreille chez les patients atteints d'un reflux gastro-œsophagien dépendant d'un inhibiteur de la pompe à protons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les statistiques du ministère de la Santé et du Bien-être de l'Administration nationale de l'assurance maladie, le nombre de patients atteints de reflux gastro-œsophagien est passé de 610 000 à plus de 760 000 au cours des trois dernières années (2016-2018). La médecine occidentale utilise principalement des inhibiteurs de la pompe à protons pour améliorer les symptômes. Pour les patients qui sont inefficaces dans le traitement médicamenteux, il sera traité par un traitement chirurgical (fundoplication de Nissen laparoscopique, gastroplication endoluminale).
Cependant, il est facile de provoquer des problèmes tels que des difficultés à avaler ou des récidives postopératoires. Ces dernières années, de plus en plus d'études de traitement intégrées de la médecine chinoise et occidentale ont montré que l'acupuncture peut améliorer le reflux gastro-œsophagien réfractaire et peut fournir aux patients un autre traitement non chirurgical. L'acupuncture traditionnelle est principalement basée sur la distinction des maladies (principalement selon le diagnostic des maladies de la médecine occidentale, pour effectuer la sélection des points d'acupuncture.), dialectique et vérification (sur la base de l'expérience clinique, certaines zones de stimulation ayant des effets remarquables sur certains symptômes sont sélectionnées pour l'acupuncture). Ces méthodes sont utilisées comme norme pour la sélection des points d'acupuncture. Ce plan de recherche vise à utiliser l'acupuncture du cuir chevelu et de l'oreille pour identifier les maladies et sélectionner les points de vérification. Combiné aux bases de la médecine occidentale, de l'embryologie et de la neurophysiologie, les chercheurs exploreront plus avant quel est le mécanisme de l'acupuncture pour améliorer les symptômes chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien réfractaire. Si ce mécanisme peut être clarifié, il réduira la surconsommation de médicaments par le patient et le coût de la chirurgie à l'avenir, ce qui sera une grande aubaine pour la santé taïwanaise et les finances de l'assurance maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wenshan District
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Taipei, Wenshan District, Taïwan, 116
- Wanfang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des symptômes de reflux gastro-œsophagien qui ont eu une œsophagite par reflux (œsophagite par reflux) diagnostiquée par endoscopie.
- Après avoir utilisé des IPP, les symptômes peuvent être améliorés, mais les symptômes sont toujours répétés et ils doivent compter sur les IPP ou les antiacides pendant une longue période.
Critère d'exclusion:
- Impossible de signer le formulaire de consentement
- Les femmes qui sont prêtes à devenir enceintes ou qui sont enceintes.
- Avoir des antécédents d'évanouissement pendant le traitement d'acupuncture.
- Ceux qui utilisent des anticoagulants ou des agents antiplaquettaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture du cuir chevelu et auriculaire
Trois points d'acupuncture du cuir chevelu dont GV 20, GB bilatéral 15, zone de l'estomac et quatre points d'acupuncture de l'oreille (Shenmen, thalamus, cardia, estomac).
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Trois points d'acupuncture du cuir chevelu dont Baihui (GV 20), Toulinqi bilatéral (GB 15, zone de l'estomac) et quatre points d'acupuncture de l'oreille (Shenmen, thalamus, cardia, estomac).
La durée de l'étude était de 2 semaines avec quatre séances de traitement d'acupuncture du cuir chevelu et auriculaire aux jours 1, 5, 9 et 14.
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Comparateur placebo: Acupression des graines
Trois points d'acupuncture du cuir chevelu dont GV 20, GB bilatéral 15, zone de l'estomac et quatre points d'acupuncture de l'oreille (Shenmen, thalamus, cardia, estomac).
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Trois points d'acupuncture du cuir chevelu dont Baihui (GV 20), Toulinqi bilatéral (GB 15, zone de l'estomac) et quatre points d'acupuncture de l'oreille (Shenmen, thalamus, cardia, estomac).
La durée de l'étude était de 2 semaines avec quatre séances de traitement d'acupression aux graines les jours 1, 5, 9 et 14.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de diagnostic du reflux
Délai: Un mois
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Questionnaire de diagnostic du reflux (RDQ), scores de symptômes de brûlures d'estomac, de dyspepsie, de régurgitation acide et d'utilisation d'IPP. Les participants doivent suivre quatre traitements d'acupuncture/acupression en deux semaines, et chaque traitement d'acupuncture/acupression dure une heure. Lors de la première visite, les participants doivent écrire RDQ. Après un mois, les participants doivent réécrire le RDQ. Le score total est de 35 en RDQ ; de plus, la note minimale est de 7 et la note maximale est de 35. La différence des scores montrera l’effet du traitement. Si le premier score RDQ est supérieur au dernier score RDQ, cela signifie que les symptômes des participants ont été améliorés par le traitement d'acupuncture/acupression. Si le premier score RDQ est identique ou inférieur au dernier score RDQ, cela signifie que les symptômes des participants n'ont pas été efficacement améliorés par le traitement d'acupuncture/acupression. |
Un mois
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Analyse des cytokines et de la concentration de GABA dans le sang
Délai: Deux semaines
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Les participants doivent suivre quatre traitements d'acupuncture/acupression en deux semaines, et chaque traitement d'acupuncture/acupression dure une heure.
Des échantillons de sang ont été prélevés avant le premier traitement d'acupuncture/acupression et après le dernier traitement d'acupuncture/acupression.
Les différences entre les cytokines et le GABA nous aideront à comprendre les mécanismes possibles de l'acupuncture.
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Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ming-Shun Wu, PHD, Taipei Municipal Wanfang Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shaw M, Dent J, Beebe T, Junghard O, Wiklund I, Lind T, Johnsson F. The Reflux Disease Questionnaire: a measure for assessment of treatment response in clinical trials. Health Qual Life Outcomes. 2008 Apr 30;6:31. doi: 10.1186/1477-7525-6-31.
- Herisson F, Frodermann V, Courties G, Rohde D, Sun Y, Vandoorne K, Wojtkiewicz GR, Masson GS, Vinegoni C, Kim J, Kim DE, Weissleder R, Swirski FK, Moskowitz MA, Nahrendorf M. Direct vascular channels connect skull bone marrow and the brain surface enabling myeloid cell migration. Nat Neurosci. 2018 Sep;21(9):1209-1217. doi: 10.1038/s41593-018-0213-2. Epub 2018 Aug 27.
- Meining A, Classen M. The role of diet and lifestyle measures in the pathogenesis and treatment of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2000 Oct;95(10):2692-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.03175.x.
- Scarpellini E, Ang D, Pauwels A, De Santis A, Vanuytsel T, Tack J. Management of refractory typical GERD symptoms. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2016 May;13(5):281-94. doi: 10.1038/nrgastro.2016.50. Epub 2016 Apr 14.
- Gao DX, Bai XH. [Clinical trial of acupuncture treatment of gastroesophageal reflux cough by needling dorsal segment of the Governor Vessel]. Zhen Ci Yan Jiu. 2019 Feb 25;44(2):140-3. doi: 10.13702/j.1000-0607.170761. Chinese.
- Sutor AH, Jesdinsky-Buscher C. [Changes in hemostasis during epilespy treatment using dipropyl acetate. Extended study]. Fortschr Med. 1976 Mar 11;94(8):411-4. German.
- Wolfe JM, Owens DA. Evidence for separable binocular processes differentially affected by artificially induced anisometropia. Am J Optom Physiol Opt. 1979 May;56(5):279-84. doi: 10.1097/00006324-197905000-00001.
- Mishina Y, Snider TN. Neural crest cell signaling pathways critical to cranial bone development and pathology. Exp Cell Res. 2014 Jul 15;325(2):138-47. doi: 10.1016/j.yexcr.2014.01.019. Epub 2014 Feb 6.
- Zanella AK, Gutierres JM, Stigger F. Effects of Scalp Acupuncture on Functional Deficits Induced by Early Sensorimotor Restriction. J Acupunct Meridian Stud. 2019 Jun;12(3):77-83. doi: 10.1016/j.jams.2019.03.002. Epub 2019 Apr 24.
- Kattalai Kailasam V, Anand P, Melyan Z. Establishing an animal model for National Acupuncture Detoxification Association (NADA) auricular acupuncture protocol. Neurosci Lett. 2016 Jun 15;624:29-33. doi: 10.1016/j.neulet.2016.05.001. Epub 2016 May 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Oesophagite
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
Autres numéros d'identification d'étude
- N202004031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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