Couro cabeludo combinado e acupuntura auricular em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico dependente de inibidores da bomba de prótons
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as estatísticas do Ministério da Saúde e Bem-Estar da Administração Nacional de Seguros de Saúde, o número de pacientes com doença do refluxo gastroesofágico aumentou de 610.000 para mais de 760.000 nos últimos três anos (2016-2018). A medicina ocidental usa principalmente inibidores da bomba de prótons para melhorar os sintomas. Para os pacientes ineficazes no tratamento medicamentoso, será tratado por tratamento cirúrgico (Fundoplicatura Nissen laparoscópica, gastroplicatura endoluminal).
No entanto, é fácil causar problemas como dificuldade para engolir ou recorrência no pós-operatório. Nos últimos anos, estudos de tratamento cada vez mais integrados da medicina chinesa e ocidental descobriram que a acupuntura pode melhorar a doença do refluxo gastroesofágico refratária e pode fornecer aos pacientes outro tratamento não cirúrgico. A acupuntura tradicional baseia-se principalmente na distinção de doenças (principalmente de acordo com o diagnóstico de doenças da medicina ocidental, para realizar a seleção de pontos de acupuntura). dialética e verificação (com base na experiência clínica, algumas áreas de estimulação com efeitos marcantes em certos sintomas são selecionadas para a acupuntura). Esses métodos são usados como padrão para seleção de pontos de acupuntura. Este plano de pesquisa pretende utilizar a acupuntura craniana e auricular para identificar doenças e selecionar pontos para verificação. Combinado com os fundamentos da medicina ocidental, embriologia e neurofisiologia, os pesquisadores irão explorar ainda mais qual é o mecanismo da acupuntura para melhorar os sintomas em pacientes com refluxo gastroesofágico refratário. Se esse mecanismo puder ser esclarecido, reduzirá o uso excessivo de medicamentos pelo paciente e o custo da cirurgia no futuro, o que será um grande benefício para a saúde taiwanesa e para as finanças do seguro de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wenshan District
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Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
- Wanfang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sintomas de refluxo gastroesofágico que tiveram esofagite de refluxo (esofagite de refluxo) diagnosticada por endoscopia.
- Após o uso de IBP, os sintomas podem melhorar, mas os sintomas ainda se repetem e eles precisam contar com IBP ou antiácidos por muito tempo.
Critério de exclusão:
- Não consigo assinar o formulário de consentimento
- Mulheres que estão prontas para engravidar ou estão grávidas.
- Ter um histórico de desmaio durante o tratamento com acupuntura.
- Aqueles que usam anticoagulantes ou agentes antiplaquetários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura do couro cabeludo e auricular
Três pontos de acupuntura no couro cabeludo incluindo GV 20, GB 15 bilateral, área do estômago e quatro pontos de acupuntura no ouvido (Shenmen, tálamo, cárdia, estômago).
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Três pontos de acupuntura no couro cabeludo, incluindo Baihui (GV 20), Toulinqi bilateral (GB 15, área do estômago) e quatro pontos de acupuntura no ouvido (Shenmen, tálamo, cárdia, estômago).
A duração do estudo foi de 2 semanas com quatro sessões de tratamento de acupuntura no couro cabeludo e auricular nos dias 1, 5, 9 e 14.
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Comparador de Placebo: Acupressão de sementes
Três pontos de acupuntura no couro cabeludo incluindo GV 20, GB 15 bilateral, área do estômago e quatro pontos de acupuntura no ouvido (Shenmen, tálamo, cárdia, estômago).
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Três pontos de acupuntura no couro cabeludo, incluindo Baihui (GV 20), Toulinqi bilateral (GB 15, área do estômago) e quatro pontos de acupuntura no ouvido (Shenmen, tálamo, cárdia, estômago).
A duração do estudo foi de 2 semanas com quatro sessões de tratamento de acupressão de sementes nos dias 1, 5, 9 e 14.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de diagnóstico de refluxo
Prazo: Um mês
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Questionário de diagnóstico de refluxo (RDQ), escores de sintomas de azia, dispepsia, regurgitação ácida e uso de IBP. Os participantes devem fazer quatro tratamentos de acupuntura/acupressão em duas semanas, e cada tratamento de acupuntura/acupressão dura uma hora. Para a primeira visita, os participantes deverão escrever RDQ. Após um mês, os participantes deverão escrever novamente o RDQ. A pontuação total é 35 no RDQ; além disso, a pontuação mínima é 7 e a pontuação máxima é 35. A diferença nas pontuações mostrará o efeito do tratamento. Se a primeira pontuação do RDQ for superior à última pontuação do RDQ, significa que os sintomas dos participantes foram melhorados pelo tratamento com acupuntura/acupressão. Se a primeira pontuação do RDQ for igual ou inferior à última pontuação do RDQ, significa que o sintoma dos participantes não foi efetivamente melhorado pelo tratamento com acupuntura/acupressão. |
Um mês
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Análise de citocinas e concentração de GABA no sangue
Prazo: Duas semanas
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Os participantes devem fazer quatro tratamentos de acupuntura/acupressão em duas semanas, e cada tratamento de acupuntura/acupressão dura uma hora.
Amostras de sangue foram coletadas antes do primeiro tratamento de acupuntura/acupressão e após o último tratamento de acupuntura/acupressão.
As diferenças entre citocinas e GABA nos ajudarão a compreender os possíveis mecanismos da acupuntura.
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ming-Shun Wu, PHD, Taipei Municipal Wanfang Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shaw M, Dent J, Beebe T, Junghard O, Wiklund I, Lind T, Johnsson F. The Reflux Disease Questionnaire: a measure for assessment of treatment response in clinical trials. Health Qual Life Outcomes. 2008 Apr 30;6:31. doi: 10.1186/1477-7525-6-31.
- Herisson F, Frodermann V, Courties G, Rohde D, Sun Y, Vandoorne K, Wojtkiewicz GR, Masson GS, Vinegoni C, Kim J, Kim DE, Weissleder R, Swirski FK, Moskowitz MA, Nahrendorf M. Direct vascular channels connect skull bone marrow and the brain surface enabling myeloid cell migration. Nat Neurosci. 2018 Sep;21(9):1209-1217. doi: 10.1038/s41593-018-0213-2. Epub 2018 Aug 27.
- Meining A, Classen M. The role of diet and lifestyle measures in the pathogenesis and treatment of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2000 Oct;95(10):2692-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.03175.x.
- Scarpellini E, Ang D, Pauwels A, De Santis A, Vanuytsel T, Tack J. Management of refractory typical GERD symptoms. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2016 May;13(5):281-94. doi: 10.1038/nrgastro.2016.50. Epub 2016 Apr 14.
- Gao DX, Bai XH. [Clinical trial of acupuncture treatment of gastroesophageal reflux cough by needling dorsal segment of the Governor Vessel]. Zhen Ci Yan Jiu. 2019 Feb 25;44(2):140-3. doi: 10.13702/j.1000-0607.170761. Chinese.
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- Wolfe JM, Owens DA. Evidence for separable binocular processes differentially affected by artificially induced anisometropia. Am J Optom Physiol Opt. 1979 May;56(5):279-84. doi: 10.1097/00006324-197905000-00001.
- Mishina Y, Snider TN. Neural crest cell signaling pathways critical to cranial bone development and pathology. Exp Cell Res. 2014 Jul 15;325(2):138-47. doi: 10.1016/j.yexcr.2014.01.019. Epub 2014 Feb 6.
- Zanella AK, Gutierres JM, Stigger F. Effects of Scalp Acupuncture on Functional Deficits Induced by Early Sensorimotor Restriction. J Acupunct Meridian Stud. 2019 Jun;12(3):77-83. doi: 10.1016/j.jams.2019.03.002. Epub 2019 Apr 24.
- Kattalai Kailasam V, Anand P, Melyan Z. Establishing an animal model for National Acupuncture Detoxification Association (NADA) auricular acupuncture protocol. Neurosci Lett. 2016 Jun 15;624:29-33. doi: 10.1016/j.neulet.2016.05.001. Epub 2016 May 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202004031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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