Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная акупунктура кожи головы и ушей у пациентов с ингибитором протонной помпы гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

24 июня 2024 г. обновлено: Taipei Medical University WanFang Hospital
Согласно статистике Национальной администрации медицинского страхования Министерства здравоохранения и социального обеспечения, количество пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью увеличилось с 610 000 до более чем 760 000 за последние три года (2016-2018). Западная медицина в основном использует ингибиторы протонной помпы для облегчения симптомов. Больным, неэффективным при медикаментозном лечении, будет назначено хирургическое лечение (лапароскопическая фундопликация по Ниссену, эндолюминальная гастропликация).

Обзор исследования

Подробное описание

Согласно статистике Национальной администрации медицинского страхования Министерства здравоохранения и социального обеспечения, количество пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью увеличилось с 610 000 до более чем 760 000 за последние три года (2016-2018). Западная медицина в основном использует ингибиторы протонной помпы для облегчения симптомов. Больным, неэффективным при медикаментозном лечении, будет назначено хирургическое лечение (лапароскопическая фундопликация по Ниссену, эндолюминальная гастропликация).

Тем не менее, легко вызвать проблемы, такие как трудности с глотанием или рецидив после операции. В последние годы все больше и больше комплексных исследований лечения китайской и западной медицины показали, что иглоукалывание может улучшить рефрактерную гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь и может предоставить пациентам другое нехирургическое лечение. Традиционная акупунктура в основном основана на различении заболеваний (в основном в соответствии с диагностикой болезней западной медицины для выбора акупунктурных точек). диалектика и верификация (на основании клинического опыта для иглоукалывания выбираются некоторые области стимуляции с выдающимся воздействием на определенные симптомы). Эти методы используются в качестве стандарта для выбора акупунктурных точек. Этот план исследования предполагает использование акупунктуры кожи головы и ушей для выявления заболеваний и выбора точек для проверки. В сочетании с основами западной медицины, эмбриологии и нейрофизиологии исследователи продолжат изучение механизма иглоукалывания для улучшения симптомов у пациентов с рефрактерным гастроэзофагеальным рефлюксом. Если этот механизм удастся прояснить, это уменьшит злоупотребление лекарствами и стоимость операции в будущем, что станет большим благом для тайваньского здравоохранения и финансирования системы медицинского страхования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Тайвань, 116
        • Wanfang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с симптомами гастроэзофагеального рефлюкса, перенесшие рефлюкс-эзофагит (рефлюкс-эзофагит), диагностированный с помощью эндоскопии.
  • После применения ИПП симптомы могут улучшиться, но симптомы все равно повторяются, и им приходится полагаться на ИПП или антациды в течение длительного времени.

Критерий исключения:

  • Не могу подписать форму согласия
  • Женщины, которые готовы забеременеть или беременны.
  • В анамнезе были обмороки во время лечения иглоукалыванием.
  • Те, кто использует антикоагулянты или антиагреганты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скальп и аурикулярная акупунктура
Три акупунктурные точки скальпа, включая GV 20, двустороннюю GB 15, область желудка и четыре акупунктурные точки уха (Шэньмэнь, таламус, кардия, желудок).
Три акупунктурные точки скальпа, включая Байхуэй (GV 20), двустороннюю Тулинци (GB 15, область желудка) и четыре ушные акупунктурные точки (Шэньмэнь, таламус, кардия, желудок). Продолжительность исследования составила 2 недели с четырьмя сеансами лечения скальпа и аурикулярной акупунктуры в 1, 5, 9 и 14 дни.
Плацебо Компаратор: Семенной точечный массаж
Три акупунктурные точки скальпа, включая GV 20, двустороннюю GB 15, область желудка и четыре акупунктурные точки уха (Шэньмэнь, таламус, кардия, желудок).
Три акупунктурные точки скальпа, включая Байхуэй (GV 20), двустороннюю Тулинци (GB 15, область желудка) и четыре ушные акупунктурные точки (Шэньмэнь, таламус, кардия, желудок). Продолжительность исследования составила 2 недели с четырьмя сеансами точечного массажа семян в 1, 5, 9 и 14 дни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностический опросник рефлюкса
Временное ограничение: Один месяц

Диагностический опросник рефлюкса (RDQ), оценка симптомов изжоги, диспепсии, регургитации кислоты и использования ИПП.

Участники должны пройти четырехкратное лечение иглоукалыванием/точечным массажем в течение двух недель, причем каждое лечение иглоукалыванием/точечным массажем занимает один час. Для первого посещения участники должны написать RDQ. Через месяц участники должны снова написать RDQ. Общий балл по RDQ — 35; кроме того, минимальный балл — 7, а максимальный — 35. Разница в баллах покажет эффект лечения. Если первый балл RDQ выше последнего балла RDQ, это означает, что симптомы участников улучшились благодаря лечению иглоукалыванием/точечным массажем. Если первая оценка RDQ такая же или ниже последней оценки RDQ, это означает, что симптомы участников не были эффективно улучшены с помощью лечения иглоукалыванием/точечным массажем.

Один месяц
Анализ цитокинов и концентрации ГАМК в крови
Временное ограничение: Две недели
Участники должны пройти четырехкратное лечение иглоукалыванием/точечным массажем в течение двух недель, причем каждое лечение иглоукалыванием/точечным массажем занимает один час. Образцы крови были собраны до первого лечения иглоукалыванием/точечным массажем и после последнего лечения иглоукалыванием/точечным массажем. Различия между цитокинами и ГАМК помогут нам понять возможные механизмы иглоукалывания.
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ming-Shun Wu, PHD, Taipei Municipal Wanfang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные относятся только к комбинированной акупунктуре кожи головы и ушей у пациентов с зависимой от ингибиторов протонной помпы гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться