Acupuntura combinada de cuero cabelludo y oído en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico dependiente de inhibidores de la bomba de protones
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según las estadísticas del Ministerio de Salud y Bienestar de la Administración Nacional del Seguro Médico, el número de pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico aumentó de 610 000 a más de 760 000 en los últimos tres años (2016-2018). La medicina occidental utiliza principalmente inhibidores de la bomba de protones para mejorar los síntomas. Para los pacientes que son ineficaces en el tratamiento farmacológico, se tratará mediante tratamiento quirúrgico (funduplicatura de Nissen laparoscópica, gastroplicatura endoluminal).
Sin embargo, es fácil que cause problemas como dificultad para tragar o recurrencia después de la operación. En los últimos años, cada vez más estudios de tratamientos integrados de la medicina china y occidental han encontrado que la acupuntura puede mejorar la enfermedad refractaria por reflujo gastroesofágico y puede proporcionar a los pacientes otro tratamiento no quirúrgico. La acupuntura tradicional se basa principalmente en distinguir enfermedades (principalmente de acuerdo con el diagnóstico de enfermedades de la medicina occidental, para realizar la selección de puntos de acupuntura). dialéctica y verificación (en base a la experiencia clínica, se seleccionan para la acupuntura algunas zonas de estimulación con efectos destacados sobre determinados síntomas). Estos métodos se utilizan como estándar para la selección de puntos de acupuntura. Este plan de investigación pretende utilizar la acupuntura del cuero cabelludo y del oído para identificar enfermedades y seleccionar puntos para su verificación. En combinación con los conceptos básicos de la medicina occidental, la embriología y la neurofisiología, los investigadores explorarán más a fondo cuál es el mecanismo de la acupuntura para mejorar los síntomas en pacientes con reflujo gastroesofágico refractario. Si este mecanismo se puede aclarar, reducirá el uso excesivo de medicamentos por parte del paciente y el costo de la cirugía en el futuro, lo que será una gran ayuda para la salud y las finanzas de los seguros de salud taiwaneses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wenshan District
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Taipei, Wenshan District, Taiwán, 116
- Wanfang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síntomas de reflujo gastroesofágico que han tenido esofagitis por reflujo (esofagitis por reflujo) diagnosticada por endoscopia.
- Después de usar PPI, los síntomas pueden mejorar, pero los síntomas aún se repiten y necesitan depender de PPI o antiácidos durante mucho tiempo.
Criterio de exclusión:
- No puedo firmar el formulario de consentimiento
- Mujeres que están listas para quedar embarazadas o están embarazadas.
- Tiene antecedentes de desmayos durante el tratamiento de acupuntura.
- Aquellos que usan anticoagulantes o agentes antiplaquetarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura del cuero cabelludo y auricular
Tres puntos de acupuntura del cuero cabelludo, incluidos GV 20, GB 15 bilateral, área del estómago y cuatro puntos de acupuntura del oído (Shenmen, tálamo, cardias, estómago).
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Tres puntos de acupuntura del cuero cabelludo que incluyen Baihui (GV 20), Toulinqi bilateral (GB 15, área del estómago) y cuatro puntos de acupuntura del oído (Shenmen, tálamo, cardias, estómago).
La duración del estudio fue de 2 semanas con cuatro sesiones de tratamiento de acupuntura auricular y del cuero cabelludo los días 1, 5, 9 y 14.
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Comparador de placebos: Acupresión de semillas
Tres puntos de acupuntura del cuero cabelludo, incluidos GV 20, GB 15 bilateral, área del estómago y cuatro puntos de acupuntura del oído (Shenmen, tálamo, cardias, estómago).
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Tres puntos de acupuntura del cuero cabelludo que incluyen Baihui (GV 20), Toulinqi bilateral (GB 15, área del estómago) y cuatro puntos de acupuntura del oído (Shenmen, tálamo, cardias, estómago).
La duración del estudio fue de 2 semanas con cuatro sesiones de tratamiento de acupresión con semillas los días 1, 5, 9 y 14.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de diagnóstico de reflujo
Periodo de tiempo: Un mes
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Cuestionario de diagnóstico de reflujo (RDQ), puntuaciones de síntomas de acidez estomacal, dispepsia, regurgitación ácida y uso de IBP. Los participantes deben recibir cuatro tratamientos de acupuntura/acupresión en dos semanas, y cada tratamiento de acupuntura/acupresión dura una hora. Para la primera visita, los participantes deberán escribir RDQ. Transcurrido un mes, los participantes deberán redactar nuevamente el RDQ. La puntuación total es 35 en RDQ; además, la puntuación mínima es 7 y la puntuación máxima es 35. La diferencia en las puntuaciones mostrará el efecto del tratamiento. Si la primera puntuación del RDQ es más alta que la última puntuación del RDQ, significa que el síntoma de los participantes ha mejorado con el tratamiento de acupuntura/acupresión. Si la primera puntuación del RDQ es igual o inferior a la última puntuación del RDQ, significa que el tratamiento de acupuntura/acupresión no ha mejorado eficazmente los síntomas de los participantes. |
Un mes
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Análisis de citocinas y concentración de GABA en sangre.
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Los participantes deben recibir cuatro tratamientos de acupuntura/acupresión en dos semanas, y cada tratamiento de acupuntura/acupresión dura una hora.
Se recogieron muestras de sangre antes del primer tratamiento de acupuntura/acupresión y después del último tratamiento de acupuntura/acupresión.
Las diferencias entre citocinas y GABA nos ayudarán a comprender los posibles mecanismos de la acupuntura.
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ming-Shun Wu, PHD, Taipei Municipal Wanfang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shaw M, Dent J, Beebe T, Junghard O, Wiklund I, Lind T, Johnsson F. The Reflux Disease Questionnaire: a measure for assessment of treatment response in clinical trials. Health Qual Life Outcomes. 2008 Apr 30;6:31. doi: 10.1186/1477-7525-6-31.
- Herisson F, Frodermann V, Courties G, Rohde D, Sun Y, Vandoorne K, Wojtkiewicz GR, Masson GS, Vinegoni C, Kim J, Kim DE, Weissleder R, Swirski FK, Moskowitz MA, Nahrendorf M. Direct vascular channels connect skull bone marrow and the brain surface enabling myeloid cell migration. Nat Neurosci. 2018 Sep;21(9):1209-1217. doi: 10.1038/s41593-018-0213-2. Epub 2018 Aug 27.
- Meining A, Classen M. The role of diet and lifestyle measures in the pathogenesis and treatment of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2000 Oct;95(10):2692-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.03175.x.
- Scarpellini E, Ang D, Pauwels A, De Santis A, Vanuytsel T, Tack J. Management of refractory typical GERD symptoms. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2016 May;13(5):281-94. doi: 10.1038/nrgastro.2016.50. Epub 2016 Apr 14.
- Gao DX, Bai XH. [Clinical trial of acupuncture treatment of gastroesophageal reflux cough by needling dorsal segment of the Governor Vessel]. Zhen Ci Yan Jiu. 2019 Feb 25;44(2):140-3. doi: 10.13702/j.1000-0607.170761. Chinese.
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- Kattalai Kailasam V, Anand P, Melyan Z. Establishing an animal model for National Acupuncture Detoxification Association (NADA) auricular acupuncture protocol. Neurosci Lett. 2016 Jun 15;624:29-33. doi: 10.1016/j.neulet.2016.05.001. Epub 2016 May 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- N202004031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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