Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Agopuntura combinata del cuoio capelluto e dell'orecchio in pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo dipendente da inibitori della pompa protonica

10 maggio 2022 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
Secondo le statistiche del Ministero della Salute e del Welfare dell'Amministrazione Nazionale dell'Assicurazione Sanitaria, il numero di pazienti affetti da malattia da reflusso gastroesofageo è aumentato da 610.000 a oltre 760.000 negli ultimi tre anni (2016-2018). La medicina occidentale utilizza principalmente inibitori della pompa protonica per migliorare i sintomi. Per i pazienti che sono inefficaci nel trattamento farmacologico, sarà trattato con un trattamento chirurgico (fundoplicatio laparoscopico di Nissen, gastroplicatio endoluminale).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo le statistiche del Ministero della Salute e del Welfare dell'Amministrazione Nazionale dell'Assicurazione Sanitaria, il numero di pazienti affetti da malattia da reflusso gastroesofageo è aumentato da 610.000 a oltre 760.000 negli ultimi tre anni (2016-2018). La medicina occidentale utilizza principalmente inibitori della pompa protonica per migliorare i sintomi. Per i pazienti che sono inefficaci nel trattamento farmacologico, sarà trattato con un trattamento chirurgico (fundoplicatio laparoscopico di Nissen, gastroplicatio endoluminale).

Tuttavia, è facile causare problemi come difficoltà di deglutizione o recidiva postoperatoria. Negli ultimi anni, studi di trattamento sempre più integrati della medicina cinese e occidentale hanno scoperto che l'agopuntura può migliorare la malattia da reflusso gastroesofageo refrattaria e può fornire ai pazienti un altro trattamento non chirurgico. L'agopuntura tradizionale si basa principalmente sulla distinzione delle malattie (principalmente secondo la diagnosi della malattia della medicina occidentale, per eseguire la selezione dei punti terapeutici.), dialettica e verifica (sulla base dell'esperienza clinica, vengono selezionate per l'agopuntura alcune aree di stimolazione con effetti notevoli su alcuni sintomi). Questi metodi sono usati come standard per la selezione dei punti terapeutici. Questo piano di ricerca intende utilizzare l'agopuntura del cuoio capelluto e dell'orecchio per identificare le malattie e selezionare i punti per la verifica. In combinazione con le basi della medicina occidentale, dell'embriologia e della neurofisiologia, i ricercatori esploreranno ulteriormente qual è il meccanismo dell'agopuntura per migliorare i sintomi nei pazienti con reflusso gastroesofageo refrattario. Se questo meccanismo può essere chiarito, in futuro ridurrà l'uso eccessivo di farmaci da parte del paziente e il costo dell'intervento chirurgico, il che sarà un grande vantaggio per la salute taiwanese e per le finanze dell'assicurazione sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
        • WanFang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sintomi da reflusso gastroesofageo che hanno avuto esofagite da reflusso (esofagite da reflusso) diagnosticata mediante endoscopia.
  • Dopo aver usato PPI, i sintomi possono essere migliorati, ma i sintomi sono ancora ripetuti e devono fare affidamento su PPI o antiacidi per lungo tempo.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile firmare il modulo di consenso
  • Donne che sono pronte per una gravidanza o sono incinte.
  • Avere una storia di svenimento durante il trattamento di agopuntura.
  • Coloro che utilizzano anticoagulanti o agenti antipiastrinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: l'agopuntura del cuoio capelluto e dell'orecchio
AGO PER AGOPUNTURA CHIAN HUEI
Alcune aree di stimolazione con effetti eccezionali su determinati sintomi vengono selezionate per l'agopuntura
PLACEBO_COMPARATORE: finta agopuntura
Adesivo punti auricolari
Alcune aree di stimolazione con effetti eccezionali su determinati sintomi vengono selezionate per l'agopuntura e cambiano l'agopuntura con l'adesivo dei punti auricolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario diagnostico sul reflusso
Lasso di tempo: Due settimane

Questionario diagnostico sul reflusso (RDQ), punteggi dei sintomi di bruciore di stomaco, dolore retrosternale, rigurgito acido e rigurgito alimentare

I partecipanti devono sottoporsi a quattro volte l'agopuntura in due settimane e ogni agopuntura trascorre un'ora. Per la prima volta l'agopuntura, i partecipanti devono scrivere RDQ. Quindi, nell'ultima agopuntura, i partecipanti devono scrivere nuovamente RDQ. Il punteggio totale è 35 in RDQ; inoltre, il punteggio minimo è 7 e il punteggio massimo è 35. Confronto con il primo punteggio di agopuntura e l'ultimo punteggio di agopuntura; inoltre, la differenza di punteggio mostrerà l'effetto dell'agopuntura. Se il primo punteggio RDQ è superiore all'ultimo punteggio RDQ, significa che il sintomo dei partecipanti è stato migliorato dall'agopuntura. Se il primo punteggio RDQ è uguale o inferiore all'ultimo punteggio RDQ, significa che il sintomo dei partecipanti non è stato migliorato efficacemente dall'agopuntura.

Due settimane
Analisi della concentrazione di GABA nel sangue
Lasso di tempo: Due settimane

I partecipanti devono sottoporsi a quattro volte l'agopuntura in due settimane o quattro volte e ogni agopuntura trascorre un'ora. I partecipanti devono sottoporsi a prelievo di sangue prima della prima agopuntura e dopo l'ultima agopuntura. I risultati della differenza nel GABA mostreranno l'effetto dell'agopuntura

prelievo di sangue-10c.c/cad

Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati si riferiscono solo all'agopuntura combinata del cuoio capelluto e dell'orecchio in pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo dipendente da inibitori della pompa protonica

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su l'agopuntura del cuoio capelluto e dell'orecchio

3
Sottoscrivi