Agopuntura combinata del cuoio capelluto e dell'orecchio in pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo dipendente da inibitori della pompa protonica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo le statistiche del Ministero della Salute e del Welfare dell'Amministrazione Nazionale dell'Assicurazione Sanitaria, il numero di pazienti affetti da malattia da reflusso gastroesofageo è aumentato da 610.000 a oltre 760.000 negli ultimi tre anni (2016-2018). La medicina occidentale utilizza principalmente inibitori della pompa protonica per migliorare i sintomi. Per i pazienti che sono inefficaci nel trattamento farmacologico, sarà trattato con un trattamento chirurgico (fundoplicatio laparoscopico di Nissen, gastroplicatio endoluminale).
Tuttavia, è facile causare problemi come difficoltà di deglutizione o recidiva postoperatoria. Negli ultimi anni, studi di trattamento sempre più integrati della medicina cinese e occidentale hanno scoperto che l'agopuntura può migliorare la malattia da reflusso gastroesofageo refrattaria e può fornire ai pazienti un altro trattamento non chirurgico. L'agopuntura tradizionale si basa principalmente sulla distinzione delle malattie (principalmente secondo la diagnosi della malattia della medicina occidentale, per eseguire la selezione dei punti terapeutici.), dialettica e verifica (sulla base dell'esperienza clinica, vengono selezionate per l'agopuntura alcune aree di stimolazione con effetti notevoli su alcuni sintomi). Questi metodi sono usati come standard per la selezione dei punti terapeutici. Questo piano di ricerca intende utilizzare l'agopuntura del cuoio capelluto e dell'orecchio per identificare le malattie e selezionare i punti per la verifica. In combinazione con le basi della medicina occidentale, dell'embriologia e della neurofisiologia, i ricercatori esploreranno ulteriormente qual è il meccanismo dell'agopuntura per migliorare i sintomi nei pazienti con reflusso gastroesofageo refrattario. Se questo meccanismo può essere chiarito, in futuro ridurrà l'uso eccessivo di farmaci da parte del paziente e il costo dell'intervento chirurgico, il che sarà un grande vantaggio per la salute taiwanese e per le finanze dell'assicurazione sanitaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wenshan District
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Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
- Wanfang Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sintomi da reflusso gastroesofageo che hanno avuto esofagite da reflusso (esofagite da reflusso) diagnosticata mediante endoscopia.
- Dopo aver usato PPI, i sintomi possono essere migliorati, ma i sintomi sono ancora ripetuti e devono fare affidamento su PPI o antiacidi per lungo tempo.
Criteri di esclusione:
- Impossibile firmare il modulo di consenso
- Donne che sono pronte per una gravidanza o sono incinte.
- Avere una storia di svenimento durante il trattamento di agopuntura.
- Coloro che utilizzano anticoagulanti o agenti antipiastrinici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agopuntura del cuoio capelluto e auricolare
Tre punti terapeutici sul cuoio capelluto tra cui GV 20, GB 15 bilaterale, area dello stomaco e quattro punti terapeutici sull'orecchio (Shenmen, talamo, cardias, stomaco).
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Tre punti terapeutici sul cuoio capelluto tra cui Baihui (GV 20), Toulinqi bilaterale (GB 15, area dello stomaco) e quattro punti terapeutici sull'orecchio (Shenmen, talamo, cardias, stomaco).
La durata dello studio è stata di 2 settimane con quattro sessioni di trattamento di agopuntura auricolare e del cuoio capelluto nei giorni 1, 5, 9 e 14.
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Comparatore placebo: Digitopressione dei semi
Tre punti terapeutici sul cuoio capelluto tra cui GV 20, GB 15 bilaterale, area dello stomaco e quattro punti terapeutici sull'orecchio (Shenmen, talamo, cardias, stomaco).
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Tre punti terapeutici sul cuoio capelluto tra cui Baihui (GV 20), Toulinqi bilaterale (GB 15, area dello stomaco) e quattro punti terapeutici sull'orecchio (Shenmen, talamo, cardias, stomaco).
La durata dello studio è stata di 2 settimane con quattro sessioni di trattamento con digitopressione nei giorni 1, 5, 9 e 14.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario diagnostico sul reflusso
Lasso di tempo: Un mese
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Questionario diagnostico sul reflusso (RDQ), punteggi dei sintomi di bruciore di stomaco, dispepsia, rigurgito acido e uso di PPI. I partecipanti devono sottoporsi a quattro trattamenti di agopuntura/digitopressione in due settimane e ciascun trattamento di agopuntura/digitopressione dura un'ora. Per la prima visita i partecipanti dovranno scrivere RDQ. Dopo un mese, i partecipanti devono scrivere nuovamente RDQ. Il punteggio totale è 35 in RDQ; inoltre, il punteggio minimo è 7 e il punteggio massimo è 35. La differenza nei punteggi mostrerà l'effetto del trattamento. Se il primo punteggio RDQ è superiore all'ultimo punteggio RDQ, significa che i sintomi dei partecipanti sono stati migliorati dal trattamento di agopuntura/digitopressione. Se il primo punteggio RDQ è uguale o inferiore all'ultimo punteggio RDQ, significa che i sintomi dei partecipanti non sono stati effettivamente migliorati dal trattamento di agopuntura/digitopressione. |
Un mese
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Analisi delle citochine e della concentrazione di GABA nel sangue
Lasso di tempo: Due settimane
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I partecipanti devono sottoporsi a quattro trattamenti di agopuntura/digitopressione in due settimane e ciascun trattamento di agopuntura/digitopressione dura un'ora.
I campioni di sangue sono stati raccolti prima del primo trattamento di agopuntura/digitopressione e dopo l'ultimo trattamento di agopuntura/digitopressione.
Le differenze tra citochine e GABA ci aiuteranno a comprendere i possibili meccanismi dell'agopuntura.
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Due settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ming-Shun Wu, PHD, Taipei Municipal Wanfang Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shaw M, Dent J, Beebe T, Junghard O, Wiklund I, Lind T, Johnsson F. The Reflux Disease Questionnaire: a measure for assessment of treatment response in clinical trials. Health Qual Life Outcomes. 2008 Apr 30;6:31. doi: 10.1186/1477-7525-6-31.
- Herisson F, Frodermann V, Courties G, Rohde D, Sun Y, Vandoorne K, Wojtkiewicz GR, Masson GS, Vinegoni C, Kim J, Kim DE, Weissleder R, Swirski FK, Moskowitz MA, Nahrendorf M. Direct vascular channels connect skull bone marrow and the brain surface enabling myeloid cell migration. Nat Neurosci. 2018 Sep;21(9):1209-1217. doi: 10.1038/s41593-018-0213-2. Epub 2018 Aug 27.
- Meining A, Classen M. The role of diet and lifestyle measures in the pathogenesis and treatment of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2000 Oct;95(10):2692-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.03175.x.
- Scarpellini E, Ang D, Pauwels A, De Santis A, Vanuytsel T, Tack J. Management of refractory typical GERD symptoms. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2016 May;13(5):281-94. doi: 10.1038/nrgastro.2016.50. Epub 2016 Apr 14.
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- Zanella AK, Gutierres JM, Stigger F. Effects of Scalp Acupuncture on Functional Deficits Induced by Early Sensorimotor Restriction. J Acupunct Meridian Stud. 2019 Jun;12(3):77-83. doi: 10.1016/j.jams.2019.03.002. Epub 2019 Apr 24.
- Kattalai Kailasam V, Anand P, Melyan Z. Establishing an animal model for National Acupuncture Detoxification Association (NADA) auricular acupuncture protocol. Neurosci Lett. 2016 Jun 15;624:29-33. doi: 10.1016/j.neulet.2016.05.001. Epub 2016 May 4.
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- N202004031
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