血清と胃液の胆汁酸プロファイル、胃における胆汁酸と微生物叢のクロストーク、および胃がんの発症との関連
2021年4月6日 更新者：Yongquan Shi、Xijing Hospital of Digestive Diseases
血清と胃液の胆汁酸プロファイル、胃における胆汁酸と微生物叢のクロストーク、および胃がんの発症との関連：症例対照研究
胆汁酸プロファイル、胆汁酸と微生物叢のクロストーク、および胃がんの発症の間の関連性を調査し、胃がんの発生と発症をより適切に予防する
調査の概要
詳細な説明
この研究はケースコントロール研究です。
病理学的結果によると、患者は連続的に登録され、胃癌グループ、胃の前癌病変グループ、および慢性胃炎グループに分けられます。
血清および胃液の胆汁酸プロファイル、各グループの患者の胃の微生物組成が検出されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は西京病院から
説明
包含基準:
- 年齢は18歳～75歳、性別不問。
- 抗生物質またはプロバイオティクスの使用歴は 8 週間ありません。
- 検査前の術前化学療法または放射線療法はありません。
- 自発的な静脈採血、胃内視鏡検査、胃液の抽出、および病理学的生検。
- ピロリ菌の自主検査
除外基準:
- 上部消化管および結腸の手術を受けた。
- -悪性腫瘍の以前の診断;
- 内分泌疾患や自己免疫疾患など、胆汁酸代謝に影響を与える疾患または薬物の存在;
- 胃腸の運動に影響を与える薬物の最近の使用;
- 内視鏡検査に対する禁忌の存在;
- 妊娠中および授乳中の女性;
- 精神障害のある方;
- インフォームド コンセント フォームへの署名の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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慢性胃炎
病理組織学的結果による慢性非萎縮性胃炎および慢性萎縮性胃炎の患者
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前癌病変
病理組織学的結果による胃腸上皮化生および上皮内腫瘍の患者
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胃癌
病理組織学的結果による胃癌患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆汁酸プロファイルと胃粘膜疾患との相関
時間枠：6ヶ月まで
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研究者は、UPLC-MS/MS および病理学の結果に従って、胆汁酸プロファイルと胃粘膜疾患との相関関係を評価します。
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6ヶ月まで
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異なるグループにおける胆汁酸プロファイルと胃微生物叢との相関
時間枠：6ヶ月まで
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研究者は、16s rRNA シーケンシングの結果に従って、胆汁酸と胃微生物叢の間のクロストークを調査します
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月20日
一次修了 (予想される)
2021年12月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月2日
最初の投稿 (実際)
2020年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月6日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。