Związki między profilem kwasów żółciowych w surowicy i soku żołądkowym, dialogiem między kwasami żółciowymi a mikrobiomem w żołądku i rozwojem raka żołądka
6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Związki między profilem kwasów żółciowych w surowicy i soku żołądkowym, dialogiem między kwasami żółciowymi a mikrobiomem w żołądku i rozwojem raka żołądka: badanie kliniczno-kontrolne
Zbadanie powiązań między profilem kwasów żółciowych, przesłuchem między kwasami żółciowymi a mikrobiomem i rozwojem raka żołądka, aby lepiej zapobiegać występowaniu i rozwojowi raka żołądka
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym.
Pacjenci, zgodnie z wynikami histopatologicznymi, będą kolejno włączani i dzieleni na grupę raka żołądka, grupę zmian przedrakowych żołądka i grupę przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka.
Profile kwasów żółciowych w surowicy i soku żołądkowym, skład mikrobiologiczny żołądka każdej grupy pacjentów zostaną wykryte.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci są ze szpitala Xijing
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 75 lat, płeć nie jest ograniczona;
- Brak historii stosowania antybiotyków lub probiotyków przez 8 tygodni;
- Brak przedoperacyjnej chemioterapii lub radioterapii przed badaniem;
- Dobrowolne pobieranie krwi dożylnie, gastroskopia, ekstrakcja soku żołądkowego i biopsja patologiczna.
- Dobrowolne badanie na obecność H. pylori
Kryteria wyłączenia:
- przeszedł operację górnego odcinka przewodu pokarmowego i jelita grubego;
- Wcześniejsza diagnoza nowotworów złośliwych;
- Obecność choroby lub leków wpływających na metabolizm kwasów żółciowych, takich jak choroby endokrynologiczne lub autoimmunologiczne;
- Niedawne stosowanie leków wpływających na motorykę przewodu pokarmowego;
- Obecność przeciwwskazań do endoskopii;
- kobiety w ciąży i karmiące;
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi;
- Odmowa podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przewlekłe zapalenie żołądka
pacjenci z przewlekłym niezanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka i przewlekłym zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka na podstawie wyników badań histopatologicznych
|
|
zmiana przedrakowa
chorych z metaplazją jelitową żołądka i neoplazją śródnabłonkową na podstawie wyników badań histopatologicznych
|
|
rak żołądka
chorych na raka żołądka według wyników histopatologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między profilem kwasów żółciowych a chorobami błony śluzowej żołądka
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Badacze oceniają korelację między profilem kwasów żółciowych a chorobami błony śluzowej żołądka na podstawie wyników UPLC-MS/MS i patologicznych.
|
do 6 miesięcy
|
|
korelacja między profilem kwasów żółciowych a mikrobiomem żołądkowym w różnych grupach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Badacze badają wzajemne powiązania między kwasem żółciowym a mikrobiomem żołądka zgodnie z wynikami sekwencjonowania 16s rRNA
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20202100-F-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .