Asociace mezi sérem a žaludeční šťávou Profil žlučových kyselin, Cross-talk žlučové kyseliny a mikrobioty v žaludku a rozvoj rakoviny žaludku
6. dubna 2021 aktualizováno: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Asociace mezi sérem a žaludeční šťávou Profil žlučových kyselin, Cross-talk žlučové kyseliny a mikrobioty v žaludku a rozvoj rakoviny žaludku: Případová kontrolní studie
Prozkoumat souvislosti mezi profilem žlučových kyselin, cross-talkem žlučových kyselin a mikrobioty a rozvojem rakoviny žaludku, aby se lépe předcházelo výskytu a rozvoji rakoviny žaludku
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Tato studie je případová-kontrolní studie.
Pacienti budou podle patologických výsledků postupně zařazeni a rozděleni do skupiny s karcinomem žaludku, skupinou žaludečních prekancerózních lézí a skupinou chronické gastritidy.
U každé skupiny pacientů budou detekovány profily žlučových kyselin v séru a žaludeční šťávě, žaludeční mikrobiální složení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti jsou z nemocnice Xijing
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 75 let, pohlaví není omezeno;
- Žádná historie užívání antibiotik nebo probiotik po dobu 8 týdnů;
- Žádná předoperační chemoterapie nebo radiační terapie před vyšetřením;
- Dobrovolný nitrožilní odběr krve, gastroskopie, extrakce žaludeční šťávy a patologická biopsie.
- Dobrovolné testování na H. pylori
Kritéria vyloučení:
- podstoupil operaci horní části gastrointestinálního traktu a tlustého střeva;
- Předchozí diagnóza zhoubných nádorů;
- Přítomnost onemocnění nebo léků, které ovlivňují metabolismus žlučových kyselin, jako jsou endokrinní nebo autoimunitní onemocnění;
- Nedávné užívání léků, které ovlivňují gastrointestinální motilitu;
- Přítomnost kontraindikací k endoskopii;
- těhotné a kojící ženy;
- Ti s duševními poruchami;
- Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
chronická gastritida
pacienti s chronickou neatrofickou gastritidou a chronickou atrofickou gastritidou dle histopatologických výsledků
|
|
prekancerózní léze
pacientů s žaludeční střevní metaplazií a intraepiteliální neoplazií podle histopatologických výsledků
|
|
rakovina žaludku
pacientů s karcinomem žaludku podle histopatologických výsledků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi profilem žlučových kyselin a onemocněními žaludeční sliznice
Časové okno: až 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé hodnotí korelaci mezi profilem žlučových kyselin a onemocněními žaludeční sliznice podle výsledků UPLC-MS/MS a patologických .
|
až 6 měsíců
|
|
korelace mezi profilem žlučových kyselin a žaludeční mikrobiotou v různých skupinách
Časové okno: až 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé zkoumají křížovou komunikaci mezi žlučovou kyselinou a žaludeční mikrobiotou podle výsledků sekvenování 16s rRNA
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20202100-F-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .