Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциации между профилем желчных кислот сыворотки и желудочного сока, перекрестными помехами желчных кислот и микробиоты в желудке и развитием рака желудка

6 апреля 2021 г. обновлено: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Ассоциации между профилем желчных кислот сыворотки и желудочного сока, перекрестными помехами желчной кислоты и микробиоты в желудке и развитием рака желудка: исследование случай-контроль

Изучить связи между профилем желчных кислот, взаимодействием желчных кислот и микробиоты и развитием рака желудка, чтобы лучше предотвратить возникновение и развитие рака желудка.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Это исследование представляет собой исследование случай-контроль. Пациенты, согласно патологоанатомическим результатам, будут последовательно зачислены и разделены на группу рака желудка, группу предраковых поражений желудка и группу хронического гастрита. Определяют профиль желчных кислот сыворотки и желудочного сока, микробный состав желудка каждой группы пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты из больницы Сицзин

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 75 лет, пол не ограничен;
  2. Отсутствие в анамнезе антибиотиков или пробиотиков в течение 8 недель;
  3. Отсутствие предоперационной химиотерапии или лучевой терапии перед обследованием;
  4. Добровольный внутривенный забор крови, гастроскопия, выделение желудочного сока и патологическая биопсия.
  5. Добровольное тестирование на H. pylori

Критерий исключения:

  1. перенес операцию на верхних отделах желудочно-кишечного тракта и толстой кишки;
  2. Предыдущий диагноз злокачественных опухолей;
  3. Наличие заболевания или лекарств, влияющих на метаболизм желчных кислот, таких как эндокринные или аутоиммунные заболевания;
  4. Недавний прием препаратов, влияющих на моторику желудочно-кишечного тракта;
  5. Наличие противопоказаний к эндоскопии;
  6. беременные и кормящие женщины;
  7. Людям с психическими расстройствами;
  8. Отказ подписать форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
хронический гастрит
больные хроническим неатрофическим гастритом и хроническим атрофическим гастритом по результатам гистологического исследования
предраковое поражение
пациенты с желудочно-кишечной метаплазией и интраэпителиальной неоплазией по результатам гистопатологического исследования
рак желудка
больных раком желудка по результатам гистологического исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между профилем желчных кислот и заболеваниями слизистой оболочки желудка
Временное ограничение: до 6 месяцев
Исследователи оценивают взаимосвязь желчнокислотного профиля с заболеваниями слизистой оболочки желудка по результатам УЭЖХ-МС/МС и патологическим исследованиям.
до 6 месяцев
корреляция между профилем желчных кислот и микробиотой желудка в разных группах
Временное ограничение: до 6 месяцев
Исследователи изучают взаимодействие между желчной кислотой и микробиотой желудка по результатам секвенирования 16s рРНК.
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20202100-F-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться