Associaties tussen serum en maagsap Galzuurprofiel, galzuur-microbiota Overspraak in de maag en de ontwikkeling van maagkanker
6 april 2021 bijgewerkt door: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Associaties tussen serum en maagsap Galzuurprofiel, galzuur-microbiota overspraak in de maag en de ontwikkeling van maagkanker: een case-control studie
Om de verbanden te onderzoeken tussen het galzuurprofiel, de galzuur-microbiota-overspraak en de ontwikkeling van maagkanker, om het optreden en de ontwikkeling van maagkanker beter te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een case-control studie.
Patiënten zullen, volgens de pathologische resultaten, achtereenvolgens worden ingeschreven en verdeeld in maagkankergroep, maagprecancereuze laesiesgroep en chronische gastritisgroep.
De serum- en maagsap-galzuurprofielen, de microbiële samenstelling van de maag van elke groep patiënten zullen worden gedetecteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten komen uit het Xijing-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 75 jaar oud, geslacht is niet beperkt;
- Geen voorgeschiedenis van antibioticum- of probioticagebruik gedurende 8 weken;
- Geen preoperatieve chemotherapie of bestraling voorafgaand aan het onderzoek;
- Vrijwillige intraveneuze bloedafname, gastroscopie, extractie van maagsap en pathologische biopsie.
- Vrijwillig testen op H. pylori
Uitsluitingscriteria:
- had operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal en de dikke darm ondergaan;
- Eerdere diagnose van kwaadaardige tumoren;
- Aanwezigheid van een ziekte of medicatie die het galzuurmetabolisme beïnvloedt, zoals endocriene of auto-immuunziekten;
- Recent gebruik van geneesmiddelen die de gastro-intestinale motiliteit beïnvloeden;
- Aanwezigheid van contra-indicaties voor endoscopie;
- zwangere en zogende vrouwen;
- Degenen met psychische stoornissen;
- Weigering om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
chronische gastritis
patiënten met chronische niet-atrofische gastritis en chronische atrofische gastritis volgens histopathologische resultaten
|
|
precancereuze laesie
patiënten met maagdarmmetaplasie en intra-epitheliale neoplasie volgens histopathologische resultaten
|
|
maagkanker
patiënten met maagkanker volgens histopathologische resultaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen het galzuurprofiel en ziekten van het maagslijmvlies
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Onderzoekers evalueren de correlatie tussen het galzuurprofiel en ziekten van het maagslijmvlies volgens de resultaten van UPLC-MS/MS en pathologisch.
|
tot 6 maanden
|
|
correlatie tussen het galzuurprofiel en de maagmicrobiota in verschillende groepen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Onderzoekers onderzoeken de overspraak tussen galzuur en maagmicrobiota volgens de resultaten van 16s rRNA-sequencing
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20202100-F-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .