Assoziationen zwischen Serum- und Magensaft-Gallensäureprofil, Gallensäure-Mikrobiota-Crosstalk im Magen und der Entwicklung von Magenkrebs
6. April 2021 aktualisiert von: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Assoziationen zwischen Serum und Magensaft Gallensäureprofil, Gallensäure-Mikrobiota-Übersprechen im Magen und die Entwicklung von Magenkrebs: Eine Fall-Kontroll-Studie
Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Gallensäureprofil, Gallensäure-Mikrobiota-Crosstalk und der Entwicklung von Magenkrebs, um das Auftreten und die Entwicklung von Magenkrebs besser zu verhindern
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine Fall-Kontroll-Studie.
Die Patienten werden gemäß den pathologischen Ergebnissen nacheinander aufgenommen und in eine Gruppe mit Magenkrebs, eine Gruppe mit präkanzerösen Läsionen des Magens und eine Gruppe mit chronischer Gastritis eingeteilt.
Die Serum- und Magensaft-Gallensäure-Profile sowie die mikrobielle Zusammensetzung des Magens jeder Patientengruppe werden erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten kommen aus dem Xijing Hospital
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 75 Jahre, Geschlecht ist nicht begrenzt;
- Keine Verwendung von Antibiotika oder Probiotika in der Vorgeschichte für 8 Wochen;
- Keine präoperative Chemo- oder Strahlentherapie vor der Untersuchung;
- Freiwillige intravenöse Blutentnahme, Gastroskopie, Magensaftentnahme und pathologische Biopsie.
- Freiwillige Prüfung auf H. pylori
Ausschlusskriterien:
- hatte sich einer Operation am oberen Gastrointestinaltrakt und Dickdarm unterzogen;
- Frühere Diagnose von bösartigen Tumoren;
- Vorhandensein einer Krankheit oder eines Medikaments, das den Gallensäurestoffwechsel beeinflusst, wie z. B. endokrine oder Autoimmunerkrankungen;
- Kürzliche Einnahme von Arzneimitteln, die die Magen-Darm-Motilität beeinträchtigen;
- Vorhandensein von Kontraindikationen für die Endoskopie;
- schwangere und stillende Frauen;
- Menschen mit psychischen Störungen;
- Weigerung, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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chronische Gastritis
Patienten mit chronischer nicht-atrophischer Gastritis und chronischer atrophischer Gastritis nach histopathologischen Ergebnissen
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präkanzeröse Läsion
Patienten mit Magen-Darm-Metaplasie und intraepithelialer Neoplasie nach histopathologischen Ergebnissen
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Magenkrebs
Patienten mit Magenkrebs nach histopathologischen Ergebnissen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen dem Gallensäureprofil und Erkrankungen der Magenschleimhaut
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Die Forscher bewerten die Korrelation zwischen dem Gallensäureprofil und Erkrankungen der Magenschleimhaut gemäß den Ergebnissen von UPLC-MS/MS und pathologischen .
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bis zu 6 Monaten
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Korrelation zwischen dem Gallensäureprofil und der Magenmikrobiota in verschiedenen Gruppen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Forscher untersuchen die Wechselwirkung zwischen Gallensäure und Magenmikrobiota gemäß den Ergebnissen der 16s-rRNA-Sequenzierung
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20202100-F-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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