Assosiasjoner mellom serum og magesaft Gallesyreprofil, gallesyre-mikrobiota Kryssnakk i magen og utvikling av magekreft
6. april 2021 oppdatert av: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Assosiasjoner mellom serum og magesaft Gallesyreprofil, gallesyre-mikrobiota Krysstale i magen og utvikling av gastrisk kreft: en sakskontrollstudie
Å utforske assosiasjonene mellom gallesyreprofil, gallesyre-mikrobiota-krysstale og utvikling av magekreft, for bedre å forhindre forekomst og utvikling av magekreft
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en case-kontroll studie.
Pasienter, i henhold til de patologiske resultatene, vil bli fortløpende registrert og delt inn i gastrisk kreftgruppe, gastrisk precancerøse lesjongruppe og kronisk gastrittgruppe.
Serum- og magesaftens gallesyreprofiler, gastrisk mikrobiell sammensetning av hver gruppepasienter vil bli oppdaget.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter er fra Xijing sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 75 år, kjønn er ikke begrenset;
- Ingen historie med antibiotika eller probiotisk bruk i 8 uker;
- Ingen preoperativ kjemoterapi eller strålebehandling før undersøkelsen;
- Frivillig intravenøs blodinnsamling, gastroskopi, ekstraksjon av magesaft og patologisk biopsi.
- Frivillig testing for H. pylori
Ekskluderingskriterier:
- hadde gjennomgått øvre gastrointestinale og tykktarmsoperasjoner;
- Tidligere diagnose av ondartede svulster;
- Tilstedeværelse av en sykdom eller medisin som påvirker gallesyremetabolismen, for eksempel endokrine eller autoimmune sykdommer;
- Nylig bruk av legemidler som påvirker gastrointestinal motilitet;
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for endoskopi;
- gravide og ammende kvinner;
- De med psykiske lidelser;
- Avslag på å signere skjemaet for informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kronisk gastritt
pasienter med kronisk ikke-atrofisk gastritt og kronisk atrofisk gastritt i henhold til histopatologiske resultater
|
|
precancerøs lesjon
pasienter med gastrisk intestinal metaplasi og intraepitelial neoplasi i henhold til histopatologiske resultater
|
|
magekreft
pasienter med magekreft i henhold til histopatologiske resultater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom gallesyreprofilen og mageslimhinnesykdommer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Etterforskere evaluerer korrelasjonen mellom gallesyreprofilen og sykdommer i mageslimhinnen i henhold til resultatene av UPLC-MS/MS og patologisk .
|
opptil 6 måneder
|
|
korrelasjon mellom gallesyreprofilen og magemikrobiota i ulike grupper
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Etterforskere utforsker krysstalen mellom gallesyre og magemikrobiota i henhold til resultatene av 16s rRNA-sekvensering
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20202100-F-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .