- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04660058
Associações entre soro e perfil de ácidos biliares do suco gástrico, diálogo entre ácidos biliares e microbiota no estômago e o desenvolvimento de câncer gástrico
6 de abril de 2021 atualizado por: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Associações entre soro e perfil de ácidos biliares do suco gástrico, diálogo entre ácidos biliares e microbiota no estômago e o desenvolvimento de câncer gástrico: um estudo de caso-controle
Explorar as associações entre o perfil de ácidos biliares, o cross-talk ácido biliar-microbiota e o desenvolvimento de câncer gástrico, de modo a prevenir melhor a ocorrência e o desenvolvimento de câncer gástrico
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de caso-controle.
Os pacientes, de acordo com os resultados patológicos, serão inscritos consecutivamente e divididos em grupo de câncer gástrico, grupo de lesões pré-cancerosas gástricas e grupo de gastrite crônica.
Serão detectados os perfis de ácidos biliares no soro e no suco gástrico e a composição microbiana gástrica de cada grupo de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes são do Hospital Xijing
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 75 anos, gênero não limitado;
- Sem história de uso de antibióticos ou probióticos por 8 semanas;
- Sem quimioterapia pré-operatória ou radioterapia antes do exame;
- Coleta voluntária de sangue intravenoso, gastroscopia, extração de suco gástrico e biópsia patológica.
- Teste voluntário para H. pylori
Critério de exclusão:
- havia sido submetido a cirurgia do trato gastrointestinal superior e do cólon;
- Diagnóstico prévio de Tumores Malignos;
- Presença de doença ou medicamento que afete o metabolismo dos ácidos biliares, como doenças endócrinas ou autoimunes;
- Uso recente de drogas que afetam a motilidade gastrointestinal;
- Presença de contra-indicações à endoscopia;
- mulheres grávidas e lactantes;
- Aqueles com transtornos mentais;
- Recusa em assinar o termo de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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gastrite crônica
pacientes com gastrite não atrófica crônica e gastrite atrófica crônica de acordo com resultados histopatológicos
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lesão pré-cancerosa
pacientes com metaplasia intestinal gástrica e neoplasia intraepitelial de acordo com resultados histopatológicos
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câncer de intestino
pacientes com câncer gástrico de acordo com resultados histopatológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação entre o perfil de ácidos biliares e doenças da mucosa gástrica
Prazo: até 6 meses
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Os investigadores avaliam a correlação entre o perfil de ácidos biliares e doenças da mucosa gástrica de acordo com os resultados de UPLC-MS/MS e patológicos.
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até 6 meses
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correlação entre o perfil de ácidos biliares e a microbiota gástrica em diferentes grupos
Prazo: até 6 meses
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Investigadores exploram a interação entre ácido biliar e microbiota gástrica de acordo com os resultados do sequenciamento de 16s rRNA
|
até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20202100-F-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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