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Associações entre soro e perfil de ácidos biliares do suco gástrico, diálogo entre ácidos biliares e microbiota no estômago e o desenvolvimento de câncer gástrico

6 de abril de 2021 atualizado por: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Associações entre soro e perfil de ácidos biliares do suco gástrico, diálogo entre ácidos biliares e microbiota no estômago e o desenvolvimento de câncer gástrico: um estudo de caso-controle

Explorar as associações entre o perfil de ácidos biliares, o cross-talk ácido biliar-microbiota e o desenvolvimento de câncer gástrico, de modo a prevenir melhor a ocorrência e o desenvolvimento de câncer gástrico

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo de caso-controle. Os pacientes, de acordo com os resultados patológicos, serão inscritos consecutivamente e divididos em grupo de câncer gástrico, grupo de lesões pré-cancerosas gástricas e grupo de gastrite crônica. Serão detectados os perfis de ácidos biliares no soro e no suco gástrico e a composição microbiana gástrica de cada grupo de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

os pacientes são do Hospital Xijing

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade de 18 a 75 anos, gênero não limitado;
  2. Sem história de uso de antibióticos ou probióticos por 8 semanas;
  3. Sem quimioterapia pré-operatória ou radioterapia antes do exame;
  4. Coleta voluntária de sangue intravenoso, gastroscopia, extração de suco gástrico e biópsia patológica.
  5. Teste voluntário para H. pylori

Critério de exclusão:

  1. havia sido submetido a cirurgia do trato gastrointestinal superior e do cólon;
  2. Diagnóstico prévio de Tumores Malignos;
  3. Presença de doença ou medicamento que afete o metabolismo dos ácidos biliares, como doenças endócrinas ou autoimunes;
  4. Uso recente de drogas que afetam a motilidade gastrointestinal;
  5. Presença de contra-indicações à endoscopia;
  6. mulheres grávidas e lactantes;
  7. Aqueles com transtornos mentais;
  8. Recusa em assinar o termo de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
gastrite crônica
pacientes com gastrite não atrófica crônica e gastrite atrófica crônica de acordo com resultados histopatológicos
lesão pré-cancerosa
pacientes com metaplasia intestinal gástrica e neoplasia intraepitelial de acordo com resultados histopatológicos
câncer de intestino
pacientes com câncer gástrico de acordo com resultados histopatológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre o perfil de ácidos biliares e doenças da mucosa gástrica
Prazo: até 6 meses
Os investigadores avaliam a correlação entre o perfil de ácidos biliares e doenças da mucosa gástrica de acordo com os resultados de UPLC-MS/MS e patológicos.
até 6 meses
correlação entre o perfil de ácidos biliares e a microbiota gástrica em diferentes grupos
Prazo: até 6 meses
Investigadores exploram a interação entre ácido biliar e microbiota gástrica de acordo com os resultados do sequenciamento de 16s rRNA
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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