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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04660058
혈청 및 위액 담즙산 프로필, 위의 담즙산-미생물군 누화 및 위암 발생 사이의 연관성
2021년 4월 6일 업데이트: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
혈청 및 위액 담즙산 프로필, 위의 담즙산-미생물군 누화 및 위암 발병 사이의 연관성: 환자-대조군 연구
담즙산 프로필, 담즙산-미생물 누화 및 위암 발병 사이의 연관성을 탐색하여 위암의 발생 및 발병을 더 잘 예방합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 케이스 컨트롤 연구입니다.
병리학적 결과에 따라 환자를 순차적으로 등록하여 위암군, 위전암병변군, 만성위염군으로 구분한다.
혈청 및 위액 담즙산 프로파일, 각 그룹 환자의 위 미생물 조성이 검출됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 시징 병원 출신입니다.
설명
포함 기준:
- 18세~75세, 성별 제한 없음;
- 8주 동안 항생제 또는 프로바이오틱스 사용 이력 없음;
- 검사 전 수술 전 화학 요법 또는 방사선 요법 없음;
- 자발적 정맥 채혈, 위내시경 검사, 위액 추출 및 병리학적 생검.
- H. pylori 자발적 검사
제외 기준:
- 상부 위장관 및 결장 수술을 받았음;
- 악성 종양의 이전 진단;
- 내분비 또는 자가 면역 질환과 같은 담즙산 대사에 영향을 미치는 질병 또는 약물의 존재;
- 위장 운동에 영향을 미치는 약물의 최근 사용;
- 내시경 검사에 대한 금기 사항의 존재;
- 임산부 및 수유부;
- 정신장애가 있는 자
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
만성 위염
조직병리학적 결과에 따른 만성 비위축성 위염 및 만성 위축성 위염 환자
|
전암성 병변
조직병리학적 결과에 따른 위 장화생 및 상피내 종양이 있는 환자
|
위암
조직병리학적 결과에 따른 위암 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
담즙산 프로파일과 위점막 질환 사이의 상관관계
기간: 최대 6개월
|
연구자들은 UPLC-MS/MS 및 병리학적 결과에 따라 담즙산 프로필과 위점막 질환 사이의 상관관계를 평가합니다.
|
최대 6개월
|
다른 그룹에서 담즙산 프로필과 위 미생물총 사이의 상관관계
기간: 최대 6개월
|
연구자들은 16s rRNA 시퀀싱 결과에 따라 담즙산과 위 미생물군 사이의 누화를 탐구합니다.
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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