- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04660058
Sammenslutninger mellem serum og mavesaft Galdesyreprofil, galdesyre-mikrobiota krydstale i maven og udvikling af mavekræft
6. april 2021 opdateret af: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Sammenslutninger mellem serum og mavejuice Galdesyreprofil, galdesyre-mikrobiota Cross-talk i mave og udvikling af gastrisk cancer: en case-kontrol undersøgelse
At udforske sammenhængene mellem galdesyreprofil, galdesyre-mikrobiota krydstale og udvikling af mavekræft, for bedre at forhindre forekomst og udvikling af mavekræft
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en case-kontrol undersøgelse.
Patienter vil ifølge de patologiske resultater blive indskrevet fortløbende og opdelt i gastrisk cancergruppe, gastrisk præcancerøse læsionsgruppe og kronisk gastritisgruppe.
Serum- og mavesaftens galdesyreprofiler, mavemikrobiel sammensætning af hver gruppepatienter vil blive påvist.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter er fra Xijing Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 75 år, køn er ikke begrænset;
- Ingen historie med antibiotika eller probiotisk brug i 8 uger;
- Ingen præoperativ kemoterapi eller strålebehandling forud for undersøgelsen;
- Frivillig intravenøs blodopsamling, gastroskopi, ekstraktion af mavesaft og patologisk biopsi.
- Frivillig test for H. pylori
Ekskluderingskriterier:
- havde gennemgået øvre gastrointestinale og tyktarmsoperationer;
- Tidligere diagnose af ondartede tumorer;
- Tilstedeværelse af en sygdom eller medicin, der påvirker galdesyremetabolismen, såsom endokrine eller autoimmune sygdomme;
- Nylig brug af lægemidler, der påvirker gastrointestinal motilitet;
- Tilstedeværelse af kontraindikationer til endoskopi;
- gravide og ammende kvinder;
- Dem med psykiske lidelser;
- Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
kronisk gastritis
patienter med kronisk ikke-atrofisk gastritis og kronisk atrofisk gastritis ifølge histopatologiske resultater
|
præcancerøs læsion
patienter med gastrisk intestinal metaplasi og intraepitelial neoplasi ifølge histopatologiske resultater
|
mavekræft
patienter med mavekræft i henhold til histopatologiske resultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenhæng mellem galdesyreprofilen og maveslimhindesygdomme
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Forskere evaluerer sammenhængen mellem galdesyreprofilen og maveslimhindesygdomme i henhold til resultaterne af UPLC-MS/MS og patologiske .
|
op til 6 måneder
|
sammenhæng mellem galdesyreprofilen og gastrisk mikrobiota i forskellige grupper
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Efterforskere udforsker krydstalen mellem galdesyre og gastrisk mikrobiota ifølge resultaterne af 16s rRNA-sekventering
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2020
Først opslået (Faktiske)
9. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20202100-F-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater