Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutninger mellem serum og mavesaft Galdesyreprofil, galdesyre-mikrobiota krydstale i maven og udvikling af mavekræft

6. april 2021 opdateret af: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Sammenslutninger mellem serum og mavejuice Galdesyreprofil, galdesyre-mikrobiota Cross-talk i mave og udvikling af gastrisk cancer: en case-kontrol undersøgelse

At udforske sammenhængene mellem galdesyreprofil, galdesyre-mikrobiota krydstale og udvikling af mavekræft, for bedre at forhindre forekomst og udvikling af mavekræft

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en case-kontrol undersøgelse. Patienter vil ifølge de patologiske resultater blive indskrevet fortløbende og opdelt i gastrisk cancergruppe, gastrisk præcancerøse læsionsgruppe og kronisk gastritisgruppe. Serum- og mavesaftens galdesyreprofiler, mavemikrobiel sammensætning af hver gruppepatienter vil blive påvist.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter er fra Xijing Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 75 år, køn er ikke begrænset;
  2. Ingen historie med antibiotika eller probiotisk brug i 8 uger;
  3. Ingen præoperativ kemoterapi eller strålebehandling forud for undersøgelsen;
  4. Frivillig intravenøs blodopsamling, gastroskopi, ekstraktion af mavesaft og patologisk biopsi.
  5. Frivillig test for H. pylori

Ekskluderingskriterier:

  1. havde gennemgået øvre gastrointestinale og tyktarmsoperationer;
  2. Tidligere diagnose af ondartede tumorer;
  3. Tilstedeværelse af en sygdom eller medicin, der påvirker galdesyremetabolismen, såsom endokrine eller autoimmune sygdomme;
  4. Nylig brug af lægemidler, der påvirker gastrointestinal motilitet;
  5. Tilstedeværelse af kontraindikationer til endoskopi;
  6. gravide og ammende kvinder;
  7. Dem med psykiske lidelser;
  8. Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kronisk gastritis
patienter med kronisk ikke-atrofisk gastritis og kronisk atrofisk gastritis ifølge histopatologiske resultater
præcancerøs læsion
patienter med gastrisk intestinal metaplasi og intraepitelial neoplasi ifølge histopatologiske resultater
mavekræft
patienter med mavekræft i henhold til histopatologiske resultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem galdesyreprofilen og maveslimhindesygdomme
Tidsramme: op til 6 måneder
Forskere evaluerer sammenhængen mellem galdesyreprofilen og maveslimhindesygdomme i henhold til resultaterne af UPLC-MS/MS og patologiske .
op til 6 måneder
sammenhæng mellem galdesyreprofilen og gastrisk mikrobiota i forskellige grupper
Tidsramme: op til 6 måneder
Efterforskere udforsker krydstalen mellem galdesyre og gastrisk mikrobiota ifølge resultaterne af 16s rRNA-sekventering
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

3
Abonner