- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04660058
Associazioni tra siero e succo gastrico Profilo degli acidi biliari, dialogo tra acido biliare e microbiota nello stomaco e sviluppo del cancro gastrico
6 aprile 2021 aggiornato da: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Associazioni tra il profilo degli acidi biliari nel siero e nel succo gastrico, il dialogo tra acido biliare e microbiota nello stomaco e lo sviluppo del cancro gastrico: uno studio caso-controllo
Esplorare le associazioni tra il profilo degli acidi biliari, il cross-talk acido biliare-microbiota e lo sviluppo del cancro gastrico, in modo da prevenire meglio l'insorgenza e lo sviluppo del cancro gastrico
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio caso-controllo.
I pazienti, in base ai risultati patologici, saranno arruolati consecutivamente e divisi in gruppo cancro gastrico, gruppo lesioni precancerose gastriche e gruppo gastrite cronica.
Saranno rilevati i profili degli acidi biliari del siero e del succo gastrico, la composizione microbica gastrica di ciascun gruppo di pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti provengono dall'ospedale di Xijing
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 75 anni, il genere non è limitato;
- Nessuna storia di uso di antibiotici o probiotici per 8 settimane;
- Nessuna chemioterapia o radioterapia preoperatoria prima dell'esame;
- Prelievo endovenoso volontario, gastroscopia, estrazione di succo gastrico e biopsia patologica.
- Test volontari per H. pylori
Criteri di esclusione:
- aveva subito un intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore e al colon;
- Pregressa diagnosi di Tumori Maligni;
- Presenza di una malattia o di un farmaco che influisce sul metabolismo degli acidi biliari, come le malattie endocrine o autoimmuni;
- Uso recente di farmaci che influenzano la motilità gastrointestinale;
- Presenza di controindicazioni all'endoscopia;
- donne in gravidanza e in allattamento;
- Quelli con disturbi mentali;
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gastrite cronica
pazienti con gastrite cronica non atrofica e gastrite cronica atrofica secondo i risultati istopatologici
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lesione precancerosa
pazienti con metaplasia intestinale gastrica e neoplasia intraepiteliale secondo i risultati istopatologici
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tumore gastrico
pazienti con cancro gastrico secondo i risultati istopatologici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazione tra il profilo degli acidi biliari e le patologie della mucosa gastrica
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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I ricercatori valutano la correlazione tra il profilo degli acidi biliari e le malattie della mucosa gastrica in base ai risultati di UPLC-MS/MS e patologici.
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fino a 6 mesi
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correlazione tra il profilo degli acidi biliari e il microbiota gastrico in diversi gruppi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Gli investigatori esplorano il dialogo incrociato tra acido biliare e microbiota gastrico secondo i risultati del sequenziamento dell'rRNA 16s
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20202100-F-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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