Asociaciones entre perfil de ácido biliar en suero y jugo gástrico, diafonía entre ácido biliar y microbiota en el estómago y el desarrollo de cáncer gástrico
6 de abril de 2021 actualizado por: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Asociaciones entre el perfil de ácido biliar en suero y jugo gástrico, la diafonía entre ácido biliar y microbiota en el estómago y el desarrollo de cáncer gástrico: un estudio de casos y controles
Explorar las asociaciones entre el perfil de ácidos biliares, la diafonía entre los ácidos biliares y la microbiota y el desarrollo de cáncer gástrico, a fin de prevenir mejor la aparición y el desarrollo de cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de casos y controles.
Los pacientes, de acuerdo con los resultados patológicos, se inscribirán consecutivamente y se dividirán en grupo de cáncer gástrico, grupo de lesiones precancerosas gástricas y grupo de gastritis crónica.
Se detectarán los perfiles de ácidos biliares en suero y jugo gástrico, la composición microbiana gástrica de cada grupo de pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes son del Hospital Xijing
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 75 años de edad, el género no está limitado;
- Sin antecedentes de uso de antibióticos o probióticos durante 8 semanas;
- Sin quimioterapia preoperatoria o radioterapia antes del examen;
- Toma voluntaria de sangre intravenosa, gastroscopia, extracción de jugo gástrico y biopsia patológica.
- Pruebas voluntarias para H. pylori
Criterio de exclusión:
- se había sometido a cirugía digestiva alta y de colon;
- Diagnóstico previo de Tumores Malignos;
- Presencia de una enfermedad o medicamento que afecte el metabolismo de los ácidos biliares, como enfermedades endocrinas o autoinmunes;
- Uso reciente de medicamentos que afectan la motilidad gastrointestinal;
- Presencia de contraindicaciones para la endoscopia;
- mujeres embarazadas y lactantes;
- Aquellos con trastornos mentales;
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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gastritis crónica
pacientes con gastritis crónica no atrófica y gastritis crónica atrófica según resultados histopatológicos
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lesión precancerosa
pacientes con metaplasia intestinal gástrica y neoplasia intraepitelial según resultados histopatológicos
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cáncer gástrico
pacientes con cáncer gástrico según resultados histopatológicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre el perfil de ácidos biliares y las enfermedades de la mucosa gástrica
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Los investigadores evalúan la correlación entre el perfil de ácidos biliares y las enfermedades de la mucosa gástrica según los resultados de UPLC-MS/MS y patológicas.
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hasta 6 meses
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correlación entre el perfil de ácidos biliares y la microbiota gástrica en diferentes grupos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Los investigadores exploran la interacción entre los ácidos biliares y la microbiota gástrica según los resultados de la secuenciación del ARNr 16s
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20202100-F-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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