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Associations entre le profil des acides biliaires dans le sérum et le suc gastrique, l'interaction entre les acides biliaires et le microbiote dans l'estomac et le développement du cancer gastrique

6 avril 2021 mis à jour par: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Associations entre le profil des acides biliaires dans le sérum et le suc gastrique, l'interaction entre les acides biliaires et le microbiote dans l'estomac et le développement du cancer gastrique : une étude cas-témoins

Explorer les associations entre le profil des acides biliaires, l'interaction entre les acides biliaires et le microbiote et le développement du cancer gastrique, afin de mieux prévenir l'apparition et le développement du cancer gastrique

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Cette étude est une étude cas-témoin. Les patients, selon les résultats pathologiques, seront consécutivement inscrits et divisés en groupe de cancer gastrique, groupe de lésions précancéreuses gastriques et groupe de gastrite chronique. Les profils d'acides biliaires du sérum et du suc gastrique, la composition microbienne gastrique de chaque groupe de patients seront détectés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients viennent de l'hôpital Xijing

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 18 à 75 ans, le sexe n'est pas limité ;
  2. Aucun antécédent d'utilisation d'antibiotiques ou de probiotiques pendant 8 semaines ;
  3. Aucune chimiothérapie ou radiothérapie préopératoire avant l'examen ;
  4. Prélèvement sanguin intraveineux volontaire, gastroscopie, extraction du suc gastrique et biopsie pathologique.
  5. Test volontaire pour H. pylori

Critère d'exclusion:

  1. avait subi une chirurgie gastro-intestinale supérieure et du côlon ;
  2. Diagnostic antérieur de tumeurs malignes ;
  3. Présence d'une maladie ou d'un médicament qui affecte le métabolisme des acides biliaires, comme les maladies endocriniennes ou auto-immunes ;
  4. Utilisation récente de médicaments affectant la motilité gastro-intestinale ;
  5. Présence de contre-indications à l'endoscopie ;
  6. femmes enceintes et allaitantes;
  7. Ceux qui ont des troubles mentaux ;
  8. Refus de signer le formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
gastrite chronique
patients atteints de gastrite chronique non atrophique et de gastrite chronique atrophique selon les résultats histopathologiques
lésion précancéreuse
patients atteints de métaplasie intestinale gastrique et de néoplasie intraépithéliale selon les résultats histopathologiques
cancer de l'estomac
patients atteints de cancer gastrique selon les résultats histopathologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre le profil des acides biliaires et les maladies de la muqueuse gastrique
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les enquêteurs évaluent la corrélation entre le profil des acides biliaires et les maladies de la muqueuse gastrique en fonction des résultats de l'UPLC-MS/MS et des pathologies.
Jusqu'à 6 mois
corrélation entre le profil des acides biliaires et le microbiote gastrique dans différents groupes
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les chercheurs explorent l'interaction entre les acides biliaires et le microbiote gastrique selon les résultats du séquençage de l'ARNr 16s
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Première publication (Réel)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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