- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04660058
Associations entre le profil des acides biliaires dans le sérum et le suc gastrique, l'interaction entre les acides biliaires et le microbiote dans l'estomac et le développement du cancer gastrique
6 avril 2021 mis à jour par: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Associations entre le profil des acides biliaires dans le sérum et le suc gastrique, l'interaction entre les acides biliaires et le microbiote dans l'estomac et le développement du cancer gastrique : une étude cas-témoins
Explorer les associations entre le profil des acides biliaires, l'interaction entre les acides biliaires et le microbiote et le développement du cancer gastrique, afin de mieux prévenir l'apparition et le développement du cancer gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude cas-témoin.
Les patients, selon les résultats pathologiques, seront consécutivement inscrits et divisés en groupe de cancer gastrique, groupe de lésions précancéreuses gastriques et groupe de gastrite chronique.
Les profils d'acides biliaires du sérum et du suc gastrique, la composition microbienne gastrique de chaque groupe de patients seront détectés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients viennent de l'hôpital Xijing
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 75 ans, le sexe n'est pas limité ;
- Aucun antécédent d'utilisation d'antibiotiques ou de probiotiques pendant 8 semaines ;
- Aucune chimiothérapie ou radiothérapie préopératoire avant l'examen ;
- Prélèvement sanguin intraveineux volontaire, gastroscopie, extraction du suc gastrique et biopsie pathologique.
- Test volontaire pour H. pylori
Critère d'exclusion:
- avait subi une chirurgie gastro-intestinale supérieure et du côlon ;
- Diagnostic antérieur de tumeurs malignes ;
- Présence d'une maladie ou d'un médicament qui affecte le métabolisme des acides biliaires, comme les maladies endocriniennes ou auto-immunes ;
- Utilisation récente de médicaments affectant la motilité gastro-intestinale ;
- Présence de contre-indications à l'endoscopie ;
- femmes enceintes et allaitantes;
- Ceux qui ont des troubles mentaux ;
- Refus de signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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gastrite chronique
patients atteints de gastrite chronique non atrophique et de gastrite chronique atrophique selon les résultats histopathologiques
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lésion précancéreuse
patients atteints de métaplasie intestinale gastrique et de néoplasie intraépithéliale selon les résultats histopathologiques
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cancer de l'estomac
patients atteints de cancer gastrique selon les résultats histopathologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation entre le profil des acides biliaires et les maladies de la muqueuse gastrique
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les enquêteurs évaluent la corrélation entre le profil des acides biliaires et les maladies de la muqueuse gastrique en fonction des résultats de l'UPLC-MS/MS et des pathologies.
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Jusqu'à 6 mois
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corrélation entre le profil des acides biliaires et le microbiote gastrique dans différents groupes
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les chercheurs explorent l'interaction entre les acides biliaires et le microbiote gastrique selon les résultats du séquençage de l'ARNr 16s
|
Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Première publication (Réel)
9 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20202100-F-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .