Seerumin ja mahanesteen sappihappoprofiilin, sappihapon ja mikrobiston ristikeskustelut mahassa ja mahasyövän kehittyminen
tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Seerumin ja mahanesteen sappihappoprofiilin, sappihapon ja mikrobiston ristikeskustelut mahassa ja mahasyövän kehittyminen: tapauskontrollitutkimus
Selvittää sappihappoprofiilin, sappihapon ja mikrobiotan ristikkäiskeskustelun ja mahasyövän kehittymisen välisiä yhteyksiä, jotta voidaan paremmin ehkäistä mahasyövän esiintyminen ja kehittyminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tapauskontrollitutkimus.
Potilaat otetaan patologisten tulosten mukaan peräkkäin ja jaetaan mahasyövän ryhmään, mahalaukun esisyövän vaurioiden ryhmään ja kroonisen gastriitin ryhmään.
Havaitaan kunkin ryhmän potilaiden seerumin ja mahanesteen sappihappoprofiilit sekä mahalaukun mikrobikoostumus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat ovat peräisin Xijingin sairaalasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu;
- Ei antibioottien tai probioottien käyttöä 8 viikkoon;
- Ei preoperatiivista kemoterapiaa tai sädehoitoa ennen tutkimusta;
- Vapaaehtoinen suonensisäinen verenotto, gastroskopia, mahanesteen poisto ja patologinen biopsia.
- Vapaaehtoinen H. pylorin testaus
Poissulkemiskriteerit:
- oli tehty ylemmän maha-suolikanavan ja paksusuolen leikkaus;
- Aiempi pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi;
- Sappihapon aineenvaihduntaan vaikuttavan sairauden tai lääkityksen esiintyminen, kuten endokriiniset tai autoimmuunisairaudet;
- Viimeaikainen lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan motiliteettiin;
- Endoskopian vasta-aiheet;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Ne, joilla on mielenterveysongelmia;
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
krooninen gastriitti
potilaat, joilla on krooninen ei-atrofinen gastriitti ja krooninen atrofinen gastriitti histopatologisten tulosten mukaan
|
|
syöpää edeltävä vaurio
potilaat, joilla on mahalaukun suoliston metaplasia ja intraepiteliaalinen neoplasia histopatologisten tulosten mukaan
|
|
mahasyöpä
mahasyöpäpotilaat histopatologisten tulosten mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio sappihappoprofiilin ja mahalaukun limakalvosairauksien välillä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat korrelaatiota sappihappoprofiilin ja mahalaukun limakalvosairauksien välillä UPLC-MS/MS- ja patologisten tulosten perusteella.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
korrelaatio sappihappoprofiilin ja mahalaukun mikrobiotan välillä eri ryhmissä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tutkijat tutkivat sappihapon ja mahalaukun mikrobiotan välistä keskustelua 16s rRNA-sekvensoinnin tulosten perusteella
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20202100-F-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .