薬局で HPV ワクチン接種を促進するためのコミュニケーション戦略: PROMOTE 研究 (PROMOTE)
2024年10月7日 更新者：Parth Shah、Fred Hutchinson Cancer Center
PROMOTE パイロット研究: HPV ワクチン接種を促進するための薬局のマルチモーダル コミュニケーション戦略
この試験では、青少年の間で地域の薬局でヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチンを増やす際にコミュニケーション戦略がどのように機能するかを調査します。
薬局はワクチンの提供者ですが、薬局サービスの認知度が低く、薬局スタッフが青少年とワクチンについて十分に関与していないため、ワクチン接種率の低さが根強く残っています。
この研究の目的は、ワクチン接種に適格な子供を特定し、HPV ワクチン接種率を高めるために HPV ワクチン接種について効果的にコミュニケーションをとる方法を薬局スタッフに教えるコミュニケーション戦略をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
概要：
目的 1: 参加者は、薬局での HPV ワクチン接種の障壁/ファシリテーターについて、対面または電話で 90 分間にわたる半構造化インタビューに参加します。
目的 2: 参加者は、認知テストを介してアンケートの質問に対するフィードバックを提供します。 薬局のスタッフは、薬局で 9 ～ 17 歳の子供に HPV ワクチンを接種することの許容性、適切性、および実現可能性を評価するために、10 ～ 15 分かけてオンライン調査に回答します。 その後、薬局のスタッフは、ワクチン接種の対象となる子供を特定し、HPV やその他のワクチンを推奨する 2 つの 60 分間のワクチン コミュニケーション トレーニング セッションに参加します。 薬局のスタッフは、薬局で新しいコミュニケーション戦略を最大 6 か月間採用し、その後 10 ～ 15 分でオンライン アンケートに回答します。
薬局スタッフの参加者が働く薬局は、薬局の環境、予防接種のワークフロー、およびチームのダイナミクスを特徴付けるために環境スキャンを受けます。
さらに、薬局の電子記録から薬局監査が実施され、HPV ワクチン接種の採用、および他の思春期ワクチン (例: 破傷風、ジフテリア、無細胞百日咳、髄膜炎菌結合体、インフルエンザ) の採用に対するコミュニケーション戦略の影響が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 目的 1 (親/保護者): 英語を話す 9 歳から 17 歳までの子供を抱え、ワシントン州に住んでいて、インターネットにアクセスできる電話またはコンピューターを利用できる個人 (親 12 人まで)
- AIM 1 (PHARMACY STAFF): Western Washington Bartell Drugs 薬局サイトで雇用され、インターネットにアクセスできる電話またはコンピューターにアクセスできる
- AIM 2: ワシントン州西部にある最大 4 つの独立した薬局に勤務し、英語を話し、インターネットにアクセスできるコンピューターにアクセスできる薬局スタッフ
除外基準:
- AIM 1 (保護者): インタビューの録音に反対する人
- AIM 1 および AIM 2 (薬局スタッフ): フローター/日当。 インタビュー音声の録音に反対する方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Aim I（インタビュー）
参加者は、薬局での HPV ワクチン接種の障壁/ファシリテーターについて、対面または電話で 90 分間にわたる半構造化インタビューに参加します。
|
インタビューに参加する
他の名前：
環境スキャンを受ける
他の名前：
|
|
実験的：目的 2 (調査、トレーニング、コミュニケーション介入、および環境スキャン)
参加者は、認知テストを通じて調査の質問に対するフィードバックを提供します。 薬局のスタッフは、薬局で 9 ～ 17 歳の子供に HPV ワクチンを接種することの許容性、適切性、および実現可能性を評価するために、10 ～ 15 分かけてオンライン調査に回答します。 その後、薬局のスタッフは、ワクチン接種の対象となる子供を特定し、HPV やその他のワクチンを推奨する 2 つの 60 分間のワクチン コミュニケーション トレーニング セッションに参加します。 薬局のスタッフは、薬局で新しいコミュニケーション戦略を最大 6 か月間採用し、その後 10 ～ 15 分でオンライン アンケートに回答します。 薬局スタッフの参加者が働く薬局は、薬局の環境、予防接種のワークフロー、およびチームのダイナミクスを特徴付けるために環境スキャンを受けます。 |
調査を完了する
インタビューに参加する
他の名前：
環境スキャンを受ける
他の名前：
コミュニケーション戦略の介入を受ける
コミュニケーション研修を受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児への HPV ワクチン接種の提供および HPV ワクチン接種を支援するための提案されたコミュニケーション戦略の受容性
時間枠：ベースライン調査とコミュニケーショントレーニング後、最長 6 か月
|
この調査は、実装結果アンケート (IOQ) (Livet M, et al. 2021.) に基づいて研究研究者によって作成されました。
これは、トレーニング前後の参加者の認識の変化を捉えるために使用されました。
各アンケートの質問には 5 つの回答があり、各回答には 1 から 5 までのスコアが与えられます。1 は強く反対し、5 は強く同意します。
5 点リッカートスケールの数値スコアが高いほど、9 ～ 17 歳の小児への HPV ワクチン接種を支援する介入が受け入れられるという同意レベルが高いことを示します。
数値スコアに基づいて平均スケールを計算しました。
逆の方法で尋ねられた質問については、それに応じてスコアを逆転させました。
|
ベースライン調査とコミュニケーショントレーニング後、最長 6 か月
|
|
小児への HPV ワクチン接種の適切性、および HPV ワクチン接種を支援するためのコミュニケーション戦略提案の適切性
時間枠：ベースライン調査とコミュニケーショントレーニング後、最長 6 か月
|
この調査は、実装結果アンケート (IOQ) (Livet M, et al. 2021.) に基づいて研究研究者によって作成されました。
これは、トレーニング前後の参加者の認識の変化を捉えるために使用されました。
各アンケートの質問には 5 つの回答があり、各回答には 1 から 5 までのスコアが与えられます。1 は強く反対し、5 は強く同意します。
5 点スケールの数値スコアが高いほど、介入が 9 ～ 17 歳の小児への HPV ワクチン接種を支援するのに適切であるという同意レベルが高いことを示します。
数値スコアに基づいて平均スケールを計算しました。
逆の方法で尋ねられた質問については、それに応じてスコアを逆転させました。
|
ベースライン調査とコミュニケーショントレーニング後、最長 6 か月
|
|
小児への HPV ワクチン接種の提供と HPV ワクチン接種を支援するための提案されたコミュニケーション戦略の実現可能性
時間枠：ベースライン調査とコミュニケーショントレーニング後、最長 6 か月
|
この調査は、実装結果アンケート (IOQ) (Livet M, et al. 2021.) に基づいて研究研究者によって作成されました。
これは、トレーニング前後の参加者の認識の変化を捉えるために使用されました。
各アンケートの質問には 5 つの回答があり、各回答には 1 から 5 までのスコアが与えられます。1 は強く反対し、5 は強く同意します。
5 点スケールの数値スコアが高いほど、9 ～ 17 歳の小児への HPV ワクチン接種を支援する介入が実行可能であるという合意レベルが高いことを示します。
数値スコアに基づいて平均スケールを計算しました。
逆の方法で尋ねられた質問については、それに応じてスコアを逆転させました。
|
ベースライン調査とコミュニケーショントレーニング後、最長 6 か月
|
|
HPVワクチン接種の自己効力感
時間枠：ベースライン (介入前) および 1 回の 60 分間のトレーニング セッションを受けてから最大 6 か月後 (介入後)
|
この調査は研究研究者によって作成され、31 項目の薬物療法管理 (MTM) 有効性スケール (Martin B, et al. 2010) と医療提供者を対象とした州全体の調査 (McRee AL, et.al.
2014）。
これは、トレーニング前後の参加者の認識の変化を捉えるために使用されました。
この結果については、各調査質問に対して 5 つの回答があり、回答者が子供への HPV ワクチン接種に関連する業務の実施にどの程度自信があるかを反映しており、各回答には 1 から 5 のスコアが与えられ、1 は全く自信がない / 非常に反対です。および 5 完全に自信を持っている/強く同意する。
5 段階評価の数値スコアが高いほど、ワクチン接種プロセスの行動を完了する個人の能力に対する自己効力感または自信のレベルが高いことを反映しています。
数値スコアに基づいて平均スケールを計算しました。
|
ベースライン (介入前) および 1 回の 60 分間のトレーニング セッションを受けてから最大 6 か月後 (介入後)
|
|
HPVワクチン接種の導入
時間枠：ベースライン (介入前) および 1 回の 60 分間のトレーニング セッションを受けてから最大 6 か月後 (介入後)
|
HPV ワクチン接種の導入を評価するため、薬局の電子記録の監査を実施します。この監査は、目標 2 の対象となるすべての薬剤師によって投与された HPV ワクチン接種の合計 (回数) として測定されます。
|
ベースライン (介入前) および 1 回の 60 分間のトレーニング セッションを受けてから最大 6 か月後 (介入後)
|
|
他の青少年向けワクチンの採用
時間枠：ベースライン (介入前) および 1 回の 60 分間のトレーニング セッションを受けてから最大 6 か月後 (介入後)
|
他の青少年ワクチン接種の導入を評価するために、薬局の電子記録の監査を実施します。これは、すべての適格な目標 2 薬剤師によって投与された青少年ワクチン接種の合計 (カウント) として測定されます。
|
ベースライン (介入前) および 1 回の 60 分間のトレーニング セッションを受けてから最大 6 か月後 (介入後)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Parth Shah、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月7日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RG1007825
- P30CA015704 (米国 NIH グラント/契約)
- 10600 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-08529 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アンケート管理の臨床試験
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...まだ募集していません
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない