Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коммуникационная стратегия для ПРОДВИЖЕНИЯ вакцинации против ВПЧ в аптеках: исследование PROMOTE (PROMOTE)

7 октября 2024 г. обновлено: Parth Shah, Fred Hutchinson Cancer Center

PROMOTE Пилотное исследование: мультимодальная коммуникационная стратегия аптек для продвижения вакцинации против ВПЧ

В этом испытании исследуется, как коммуникационная стратегия работает в увеличении количества вакцин против вируса папилломы человека (ВПЧ) в общественных аптеках среди подростков. Хотя аптеки являются поставщиками вакцин, низкие показатели вакцинации сохраняются из-за низкой осведомленности об аптечных услугах и слабого взаимодействия персонала аптек с подростками по поводу вакцин. Целью данного исследования является тестирование стратегии коммуникации, которая выявляет детей, нуждающихся в вакцинации, и обучает персонал аптек, как эффективно общаться с ними о вакцинации против ВПЧ, чтобы повысить уровень вакцинации против ВПЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КОНТУР:

ЦЕЛЬ 1: Участники участвуют в полуструктурированном интервью лично или по телефону в течение 90 минут о барьерах/способствующих факторах вакцинации против ВПЧ в аптеках.

ЦЕЛЬ 2: Участники дают обратную связь по вопросам опроса с помощью когнитивного тестирования. Сотрудники аптек заполняют онлайн-анкету в течение 10–15 минут, чтобы оценить приемлемость, уместность и осуществимость вакцинации против ВПЧ детей в возрасте 9–17 лет в их аптеках. Затем сотрудники аптек посещают два 60-минутных учебных занятия по информированию о вакцинах, состоящих из определения детей, которым можно привиться, и рекомендаций по вакцине против ВПЧ и других вакцин. Сотрудники аптек используют новую коммуникационную стратегию в своей аптеке до 6 месяцев, а затем заполняют онлайн-анкету в течение 10-15 минут.

Аптеки, в которых работают сотрудники аптеки, проходят сканирование окружающей среды, чтобы охарактеризовать среду аптеки, рабочий процесс вакцинации и динамику команды.

Кроме того, проверки аптек будут проводиться на основе электронных записей аптек для оценки внедрения вакцинации против ВПЧ и влияния стратегии информирования на принятие других вакцин подростков (например, против столбняка, дифтерии, бесклеточного коклюша, менингококковой конъюгатной вакцины, гриппа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ЦЕЛЬ 1 (РОДИТЕЛИ/ОПЕКУНЫ): Лица, на попечении которых находятся дети в возрасте от 9 до 17 лет, говорящие по-английски, проживающие в штате Вашингтон и имеющие доступ к телефону или компьютеру с доступом в Интернет (до 12 родителей).
  • ЦЕЛЬ 1 (ПЕРСОНАЛ АПТЕКИ): Работать в аптеках Western Washington Bartell Drugs и иметь доступ к телефону или компьютеру с доступом в Интернет.
  • ЦЕЛЬ 2: сотрудники аптек, работающие в четырех независимых аптеках в западной части штата Вашингтон, которые говорят по-английски и имеют доступ к компьютеру с доступом в Интернет.

Критерий исключения:

  • ЦЕЛЬ 1 (РОДИТЕЛИ/ОПЕКУНЫ): Те, кто возражает против аудиозаписи их интервью
  • AIM 1 и AIM 2 (ПЕРСОНАЛ АПТЕКИ): Поплавки/суточные. Те, кто возражает против аудиозаписи интервью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цель I (интервью)
Участники участвуют в полуструктурированном интервью лично или по телефону в течение 90 минут о барьерах/способствующих факторах вакцинации против ВПЧ в аптеках.
Поведенческий: Здравоохранение
Принять участие в интервью
Другие имена:
  • Здравоохранение
Поведенческий: Здравоохранение
Пройти сканирование окружающей среды
Другие имена:
  • Здравоохранение
Экспериментальный: Цель 2 (опрос, обучение, коммуникативное вмешательство и сканирование окружающей среды)

Участники дают обратную связь по вопросам опроса с помощью когнитивного тестирования. Сотрудники аптек заполняют онлайн-анкету в течение 10–15 минут, чтобы оценить приемлемость, уместность и осуществимость вакцинации против ВПЧ детей в возрасте 9–17 лет в их аптеках. Затем сотрудники аптек посещают два 60-минутных учебных занятия по информированию о вакцинах, состоящих из определения детей, которым можно привиться, и рекомендаций по вакцине против ВПЧ и других вакцин. Сотрудники аптек используют новую коммуникационную стратегию в своей аптеке до 6 месяцев, а затем заполняют онлайн-анкету в течение 10-15 минут.

Аптеки, в которых работают сотрудники аптеки, проходят сканирование окружающей среды, чтобы охарактеризовать среду аптеки, рабочий процесс вакцинации и динамику команды.
Другой: Администрация опроса
Полный опрос
Поведенческий: Здравоохранение
Принять участие в интервью
Другие имена:
  • Здравоохранение
Поведенческий: Здравоохранение
Пройти сканирование окружающей среды
Другие имена:
  • Здравоохранение
Другой: Коммуникационное вмешательство
Пройти вмешательство в коммуникационную стратегию
Другой: Обучение навыкам общения
Пройти тренинги по общению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вакцинации детей от ВПЧ и предлагаемой коммуникационной стратегии в поддержку вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: До 6 месяцев после базового обследования и обучения коммуникациям
Опрос был разработан исследователями на основе Анкеты по результатам реализации (IOQ) (Livet M и др., 2021 г.). Он использовался для выявления изменений в восприятии участников до и после обучения. На каждый вопрос опроса предлагается пять ответов, и каждому ответу присваивается балл от 1 до 5, где 1 означает «полностью не согласен», а 5 — «полностью согласен». Более высокие числовые баллы по 5-балльной шкале Лайкерта указывают на больший уровень согласия с тем, что данное вмешательство приемлемо для поддержки вакцинации против ВПЧ детей в возрасте 9–17 лет. Мы рассчитали среднюю шкалу на основе числовых оценок. Для вопросов, которые были заданы в обратном порядке, мы соответствующим образом изменили оценку.
До 6 месяцев после базового обследования и обучения коммуникациям
Целесообразность вакцинации детей от ВПЧ и предлагаемой коммуникационной стратегии в поддержку вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: До 6 месяцев после базового обследования и обучения коммуникациям
Опрос был разработан исследователями на основе Анкеты по результатам реализации (IOQ) (Livet M и др., 2021 г.). Он использовался для выявления изменений в восприятии участников до и после обучения. На каждый вопрос опроса предлагается пять ответов, и каждому ответу присваивается балл от 1 до 5, где 1 означает «полностью не согласен», а 5 — «полностью согласен». Более высокие числовые оценки по 5-балльной шкале указывают на больший уровень согласия с тем, что данное вмешательство было подходящим для поддержки вакцинации против ВПЧ детей в возрасте 9-17 лет. Мы рассчитали среднюю шкалу на основе числовых оценок. Для вопросов, которые были заданы в обратном порядке, мы соответствующим образом изменили оценку.
До 6 месяцев после базового обследования и обучения коммуникациям
Целесообразность вакцинации детей от ВПЧ и предлагаемая коммуникационная стратегия в поддержку вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: До 6 месяцев после базового обследования и обучения коммуникациям
Опрос был разработан исследователями на основе Анкеты по результатам реализации (IOQ) (Livet M и др., 2021 г.). Он использовался для выявления изменений в восприятии участников до и после обучения. На каждый вопрос опроса предлагается пять ответов, и каждому ответу присваивается балл от 1 до 5, где 1 означает «полностью не согласен», а 5 — «полностью согласен». Более высокие числовые оценки по 5-балльной шкале указывают на больший уровень согласия с тем, что данное вмешательство было осуществимо для поддержки вакцинации против ВПЧ детей в возрасте 9-17 лет. Мы рассчитали среднюю шкалу на основе числовых оценок. Для вопросов, которые были заданы в обратном порядке, мы соответствующим образом изменили оценку.
До 6 месяцев после базового обследования и обучения коммуникациям
Самоэффективность вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и до 6 месяцев после прохождения одной 60-минутной тренировки (после вмешательства)
Опрос был разработан исследователями и включал проверенные показатели шкалы эффективности управления медикаментозной терапией (MTM), состоящей из 31 пункта (Мартин Б. и др., 2010 г.), а также опроса поставщиков медицинских услуг в масштабе штата (McRee AL, et.al. 2014). Он использовался для выявления изменений в восприятии участников до и после обучения. Для этого результата было дано пять ответов на каждый вопрос опроса, отражающих, насколько уверенно респондент выполняет задачи, связанные с вакцинацией детей от ВПЧ, и каждому ответу присваивается балл от 1 до 5, где 1 означает «совсем не уверен»/полностью не согласен. и 5 — полностью уверен/полностью согласен. Более высокие числовые оценки по 5-балльной шкале отражают более высокий уровень самоэффективности или уверенности в своих способностях выполнить действия по процессу вакцинации. Мы рассчитали среднюю шкалу на основе числовых оценок.
Исходный уровень (до вмешательства) и до 6 месяцев после прохождения одной 60-минутной тренировки (после вмешательства)
Принятие вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и до 6 месяцев после прохождения одной 60-минутной тренировки (после вмешательства)
Будет проводить аудит электронных записей аптек для оценки принятия вакцинации против ВПЧ, измеряемой как общая сумма (подсчет) прививок против ВПЧ, проведенных всеми имеющими право фармацевтами Цели 2.
Исходный уровень (до вмешательства) и до 6 месяцев после прохождения одной 60-минутной тренировки (после вмешательства)
Внедрение других вакцин для подростков
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и до 6 месяцев после прохождения одной 60-минутной тренировки (после вмешательства)
Будет проводить аудит электронных записей аптек для оценки внедрения других вакцинаций подростков, измеряемых как общая сумма (подсчет) прививок подростков, проведенных всеми имеющими право фармацевтами Цели 2.
Исходный уровень (до вмешательства) и до 6 месяцев после прохождения одной 60-минутной тренировки (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1007825
  • P30CA015704 (Грант/контракт NIH США)
  • 10600 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2020-08529 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Папилломавирусная инфекция человека

Клинические исследования Администрация опроса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться