- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04660331
Strategia komunikacji mająca na celu PROMOCJĘ szczepień przeciwko HPV w aptekach: badanie PROMOTE (PROMOTE)
Badanie pilotażowe PROMOTE: Strategia komunikacji multimodalnej w aptece w celu promowania szczepień przeciwko HPV
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
ZARYS:
CEL 1: Uczestnicy uczestniczą w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie osobiście lub telefonicznie przez 90 minut na temat barier/ułatwień w szczepieniu przeciwko HPV w aptekach.
CEL 2: Uczestnicy przekazują informacje zwrotne na temat pytań ankietowych za pomocą testów poznawczych. Pracownicy apteki wypełniają internetową ankietę trwającą 10-15 minut, aby ocenić akceptowalność, stosowność i wykonalność szczepienia przeciwko HPV dzieciom w wieku 9-17 lat w ich aptekach. Następnie personel apteki bierze udział w dwóch 60-minutowych sesjach szkoleniowych dotyczących komunikacji szczepionek, polegających na identyfikacji dzieci kwalifikujących się do szczepienia i zalecaniu szczepień przeciwko HPV i innym szczepionkom. Pracownicy aptek stosują nową strategię komunikacji w swojej aptece do 6 miesięcy, a następnie wypełniają ankietę online w ciągu 10-15 minut.
Apteki, w których pracują pracownicy apteki, przechodzą skanowanie środowiskowe w celu scharakteryzowania środowiska apteki, przebiegu szczepień i dynamiki zespołu.
Dodatkowo przeprowadzone zostaną audyty apteczne na podstawie elektronicznej dokumentacji apteki w celu oceny przyjęcia szczepień przeciw HPV oraz wpływu strategii komunikacji na przyjęcie innych szczepionek dla młodzieży (np.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CEL 1 (RODZICE/OPIEKUNI): Osoby posiadające pod opieką dzieci w wieku 9-17 lat, które mówią po angielsku, mieszkają w stanie Waszyngton i mają dostęp do telefonu lub komputera z dostępem do internetu (do 12 rodziców)
- CEL 1 (PERSONEL APTEKI): Zatrudniony w aptece Western Washington Bartell Drugs i mający dostęp do telefonu lub komputera z dostępem do Internetu
- CEL 2: Personel apteczny zatrudniony w maksymalnie czterech niezależnych aptekach w zachodnim stanie Waszyngton, posługujący się językiem angielskim i posiadający dostęp do komputera z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- CEL 1 (RODZICE/OPIEKUNIE): Ci, którzy sprzeciwiają się nagrywaniu ich wywiadu
- CEL 1 i CEL 2 (PRACOWNICY APTEKI): pływaki/diety. Ci, którzy sprzeciwiają się nagrywaniu dźwięku ich wywiadu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cel I (wywiad)
Uczestnicy biorą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie osobistym lub telefonicznym trwającym 90 minut na temat barier/ułatwień w szczepieniu przeciwko HPV w aptekach.
|
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inne nazwy:
Przeprowadź skanowanie środowiskowe
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cel 2 (ankieta, szkolenie, interwencja komunikacyjna i skan środowiska)
Uczestnicy przekazują informacje zwrotne na temat pytań ankietowych za pomocą testów poznawczych. Pracownicy apteki wypełniają internetową ankietę trwającą 10-15 minut, aby ocenić akceptowalność, stosowność i wykonalność szczepienia przeciwko HPV dzieciom w wieku 9-17 lat w ich aptekach. Następnie personel apteki bierze udział w dwóch 60-minutowych sesjach szkoleniowych dotyczących komunikacji szczepionek, polegających na identyfikacji dzieci kwalifikujących się do szczepienia oraz zalecaniu szczepień przeciwko HPV i innym szczepionkom. Pracownicy aptek stosują nową strategię komunikacji w swojej aptece do 6 miesięcy, a następnie wypełniają ankietę online w ciągu 10-15 minut. Apteki, w których pracują pracownicy apteki, przechodzą skanowanie środowiskowe w celu scharakteryzowania środowiska apteki, przebiegu szczepień i dynamiki zespołu. |
Wypełnij ankietę
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inne nazwy:
Przeprowadź skanowanie środowiskowe
Inne nazwy:
Poddaj się interwencji w strategię komunikacji
Weź udział w szkoleniach z komunikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność zapewniania dzieciom szczepień przeciwko HPV oraz proponowanej strategii komunikacji wspierającej szczepienia przeciwko HPV
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po badaniu podstawowym i szkoleniu w zakresie komunikacji
|
Ankieta została opracowana przez badaczy w oparciu o Kwestionariusz Wyników Wdrożenia (IOQ) (Livet M i in. 2021.).
Wykorzystano go do uchwycenia zmian w postrzeganiu uczestników przed i po szkoleniu.
Na każde pytanie ankiety dostępnych jest pięć odpowiedzi, a każda odpowiedź jest oceniana w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki liczbowe w 5-punktowej skali Likerta wskazują na większy poziom zgodności co do tego, czy interwencja była akceptowalna w kontekście wspierania dostarczania szczepionek przeciwko HPV dzieciom w wieku 9–17 lat.
Skalę średnią obliczyliśmy na podstawie wyników liczbowych.
W przypadku pytań zadanych w odwrotny sposób odpowiednio odwróciliśmy punktację.
|
Do 6 miesięcy po badaniu podstawowym i szkoleniu w zakresie komunikacji
|
|
Właściwość zapewniania dzieciom szczepień przeciwko HPV oraz proponowana strategia komunikacji wspierająca szczepienia przeciwko HPV
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po badaniu podstawowym i szkoleniu w zakresie komunikacji
|
Ankieta została opracowana przez badaczy w oparciu o Kwestionariusz Wyników Wdrożenia (IOQ) (Livet M i in. 2021.).
Wykorzystano go do uchwycenia zmian w postrzeganiu uczestników przed i po szkoleniu.
Na każde pytanie ankiety dostępnych jest pięć odpowiedzi, a każda odpowiedź jest oceniana w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki liczbowe w 5-punktowej skali wskazują na większy poziom zgodności co do tego, czy interwencja była odpowiednia, aby wesprzeć dostarczanie szczepionek przeciw HPV dzieciom w wieku 9–17 lat.
Skalę średnią obliczyliśmy na podstawie wyników liczbowych.
W przypadku pytań zadanych w odwrotny sposób odpowiednio odwróciliśmy punktację.
|
Do 6 miesięcy po badaniu podstawowym i szkoleniu w zakresie komunikacji
|
|
Wykonalność zapewnienia dzieciom szczepień przeciwko HPV oraz proponowana strategia komunikacji wspierająca szczepienia przeciwko HPV
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po badaniu podstawowym i szkoleniu w zakresie komunikacji
|
Ankieta została opracowana przez badaczy w oparciu o Kwestionariusz Wyników Wdrożenia (IOQ) (Livet M i in. 2021.).
Wykorzystano go do uchwycenia zmian w postrzeganiu uczestników przed i po szkoleniu.
Na każde pytanie ankiety dostępnych jest pięć odpowiedzi, a każda odpowiedź jest oceniana w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki liczbowe w 5-punktowej skali wskazują na większy poziom zgodności co do tego, że interwencja była wykonalna i wspierała dostarczanie szczepionek przeciw HPV dzieciom w wieku 9–17 lat.
Skalę średnią obliczyliśmy na podstawie wyników liczbowych.
W przypadku pytań zadanych w odwrotny sposób odpowiednio odwróciliśmy punktację.
|
Do 6 miesięcy po badaniu podstawowym i szkoleniu w zakresie komunikacji
|
|
Własna skuteczność szczepień przeciw HPV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i do 6 miesięcy po otrzymaniu jednej 60-minutowej sesji szkoleniowej (po interwencji)
|
Ankieta została opracowana przez badaczy i obejmowała zatwierdzone pomiary z 31-punktowej skali skuteczności zarządzania terapią lekową (MTM) (Martin B i in. 2010) oraz ogólnostanowego badania świadczeniodawców (McRee AL i in.
2014).
Wykorzystano go do uchwycenia zmian w postrzeganiu uczestników przed i po szkoleniu.
W przypadku tego wyniku na każde pytanie ankiety podano pięć odpowiedzi odzwierciedlających pewność respondenta w wykonywaniu zadań związanych ze szczepieniem dzieci przeciwko HPV, a każdej odpowiedzi przypisano punktację od 1 do 5, gdzie 1 oznacza wcale nie jestem pewien/zdecydowanie się nie zgadzam i 5 – całkowicie pewny/zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki liczbowe w 5-punktowej skali odzwierciedlają wyższy poziom poczucia własnej skuteczności lub pewności co do osobistej zdolności do zakończenia działań związanych z procesem szczepienia.
Skalę średnią obliczyliśmy na podstawie wyników liczbowych.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i do 6 miesięcy po otrzymaniu jednej 60-minutowej sesji szkoleniowej (po interwencji)
|
|
Przyjęcie szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i do 6 miesięcy po otrzymaniu jednej 60-minutowej sesji szkoleniowej (po interwencji)
|
Przeprowadzi audyty elektronicznych rejestrów aptek w celu oceny stosowania szczepień przeciwko HPV, mierzonej jako całkowita suma (liczba) szczepień przeciwko HPV podanych przez wszystkich kwalifikujących się farmaceutów Celu 2.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i do 6 miesięcy po otrzymaniu jednej 60-minutowej sesji szkoleniowej (po interwencji)
|
|
Przyjmowanie innych szczepionek dla młodzieży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i do 6 miesięcy po otrzymaniu jednej 60-minutowej sesji szkoleniowej (po interwencji)
|
Przeprowadzi audyty elektronicznych rejestrów aptek w celu oceny przyjęcia innych szczepień wśród młodzieży, mierzonej jako całkowita suma (liczba) szczepień młodzieży podanych przez wszystkich kwalifikujących się farmaceutów Celu 2.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i do 6 miesięcy po otrzymaniu jednej 60-minutowej sesji szkoleniowej (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Atrybuty choroby
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zakażenia wirusem brodawczaka
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1007825
- P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
- 10600 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-08529 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony