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Estrategia de Comunicación para PROMOVER la Vacunación VPH en Farmacias: Estudio PROMOTE (PROMOTE)

7 de octubre de 2024 actualizado por: Parth Shah, Fred Hutchinson Cancer Center

Estudio piloto PROMOTE: estrategia de comunicación multimodal de farmacias para promover la vacunación contra el VPH

Este ensayo investiga cómo funciona una estrategia de comunicación para aumentar las vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH) en las farmacias comunitarias entre los adolescentes. Si bien las farmacias son proveedores de vacunas, las bajas tasas de vacunación persisten como resultado de la poca conciencia de los servicios de farmacia y la falta de compromiso del personal de farmacia con los adolescentes acerca de las vacunas. El propósito de este estudio es probar una estrategia de comunicación que identifique a los niños elegibles para la vacuna y enseñe al personal de farmacia cómo comunicarse de manera efectiva con ellos sobre la vacunación contra el VPH para aumentar las tasas de vacunación contra el VPH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

CONTORNO:

OBJETIVO 1: Los participantes participan en una entrevista semiestructurada en persona o por teléfono durante 90 minutos sobre las barreras/facilitadores de la vacunación contra el VPH en las farmacias.

OBJETIVO 2: Los participantes brindan comentarios sobre las preguntas de la encuesta a través de pruebas cognitivas. El personal de la farmacia completa una encuesta en línea de 10 a 15 minutos para evaluar la aceptabilidad, la idoneidad y la viabilidad de administrar la vacuna contra el VPH a niños de 9 a 17 años en sus farmacias. Luego, el personal de la farmacia asiste a dos sesiones de capacitación sobre comunicación de vacunas de 60 minutos, que consisten en identificar a los niños elegibles para la vacuna y recomendar las vacunas contra el VPH y otras. El personal de farmacia emplea la nueva estrategia de comunicación en su farmacia hasta por 6 meses y luego completa una encuesta en línea de 10 a 15 minutos.

Las farmacias en las que trabajan los participantes del personal de farmacia se someten a un análisis ambiental para caracterizar el entorno de la farmacia, el flujo de trabajo de vacunación y la dinámica del equipo.

Además, se realizarán auditorías de farmacia a partir de los registros electrónicos de la farmacia para evaluar la adopción de la vacuna contra el VPH y el impacto de la estrategia de comunicación en la adopción de otras vacunas para adolescentes (p. ej., tétanos, difteria, tos ferina acelular, meningocócica conjugada, influenza).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • OBJETIVO 1 (PADRES/TUTORES): Personas con niños entre las edades de 9 a 17 a su cargo que hablan inglés, viven en el estado de Washington y tienen acceso a un teléfono o computadora con acceso a Internet (hasta 12 padres)
  • OBJETIVO 1 (PERSONAL DE FARMACIA): Empleado en sitios de farmacia de Bartell Drugs en el oeste de Washington y tiene acceso a un teléfono o computadora con acceso a Internet
  • OBJETIVO 2: Personal de farmacia empleado en hasta cuatro farmacias independientes en el oeste del estado de Washington que hable inglés y tenga acceso a una computadora con acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • OBJETIVO 1 (PADRES/TUTORES): Aquellos que se oponen a que se grabe el audio de su entrevista
  • OBJETIVO 1 y OBJETIVO 2 (PERSONAL DE FARMACIA): Flotantes/viáticos. Aquellos que se oponen a que se grabe el audio de su entrevista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apunto yo (entrevista)
Los participantes participan en una entrevista semiestructurada en persona o por teléfono durante 90 minutos sobre las barreras/facilitadores de la vacunación contra el VPH en las farmacias.
Conductual: Actividad Sanitaria
Participar en entrevista
Otros nombres:
  • Actividad Sanitaria
  • Cuidado de la salud
Conductual: Actividad Sanitaria
Someterse a un escaneo ambiental
Otros nombres:
  • Actividad Sanitaria
  • Cuidado de la salud
Experimental: Objetivo 2 (encuesta, capacitación, intervención de comunicación y escaneo ambiental)

Los participantes brindan comentarios sobre las preguntas de la encuesta a través de pruebas cognitivas. El personal de la farmacia completa una encuesta en línea de 10 a 15 minutos para evaluar la aceptabilidad, la idoneidad y la viabilidad de administrar la vacuna contra el VPH a niños de 9 a 17 años en sus farmacias. Luego, el personal de la farmacia asiste a dos sesiones de capacitación sobre comunicación de vacunas de 60 minutos, que consisten en identificar a los niños elegibles para la vacuna y recomendar las vacunas contra el VPH y otras. El personal de farmacia emplea la nueva estrategia de comunicación en su farmacia hasta por 6 meses y luego completa una encuesta en línea de 10 a 15 minutos.

Las farmacias en las que trabajan los participantes del personal de farmacia se someten a un análisis ambiental para caracterizar el entorno de la farmacia, el flujo de trabajo de vacunación y la dinámica del equipo.
Otro: Administración de encuestas
Encuesta completa
Conductual: Actividad Sanitaria
Participar en entrevista
Otros nombres:
  • Actividad Sanitaria
  • Cuidado de la salud
Conductual: Actividad Sanitaria
Someterse a un escaneo ambiental
Otros nombres:
  • Actividad Sanitaria
  • Cuidado de la salud
Otro: Intervención en Comunicación
Someterse a la intervención de la estrategia de comunicación
Otro: Capacitación en habilidades de comunicación
Someterse a sesiones de formación en comunicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de proporcionar la vacuna contra el VPH a los niños y de la estrategia de comunicación propuesta para apoyar la vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la encuesta inicial y la capacitación en comunicación
La encuesta fue desarrollada por los investigadores del estudio basándose en el Cuestionario de resultados de implementación (IOQ) (Livet M, et al. 2021). Se utilizó para capturar el cambio en las percepciones de los participantes antes y después de la capacitación. Hay cinco respuestas a cada pregunta de la encuesta y cada respuesta recibe una puntuación de 1 a 5, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo. Las puntuaciones numéricas más altas en la escala Likert de 5 puntos indican un mayor nivel de acuerdo en que la intervención fue aceptable para apoyar la administración de la vacuna contra el VPH a niños de 9 a 17 años. Calculamos la escala promedio en base a puntuaciones numéricas. Para las preguntas que se formularon al revés, invertimos la puntuación en consecuencia.
Hasta 6 meses después de la encuesta inicial y la capacitación en comunicación
Idoneidad de proporcionar la vacuna contra el VPH a los niños y de la estrategia de comunicación propuesta para apoyar la vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la encuesta inicial y la capacitación en comunicación
La encuesta fue desarrollada por los investigadores del estudio basándose en el Cuestionario de resultados de implementación (IOQ) (Livet M, et al. 2021). Se utilizó para capturar el cambio en las percepciones de los participantes antes y después de la capacitación. Hay cinco respuestas a cada pregunta de la encuesta y cada respuesta recibe una puntuación de 1 a 5, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo. Las puntuaciones numéricas más altas en la escala de 5 puntos indican un mayor nivel de acuerdo en que la intervención fue apropiada para apoyar la administración de la vacuna contra el VPH a niños de 9 a 17 años. Calculamos la escala promedio en base a puntuaciones numéricas. Para las preguntas que se formularon al revés, invertimos la puntuación en consecuencia.
Hasta 6 meses después de la encuesta inicial y la capacitación en comunicación
Viabilidad de proporcionar la vacuna contra el VPH a los niños y de la estrategia de comunicación propuesta para apoyar la vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la encuesta inicial y la capacitación en comunicación
La encuesta fue desarrollada por los investigadores del estudio basándose en el Cuestionario de resultados de implementación (IOQ) (Livet M, et al. 2021). Se utilizó para capturar el cambio en las percepciones de los participantes antes y después de la capacitación. Hay cinco respuestas a cada pregunta de la encuesta y cada respuesta recibe una puntuación de 1 a 5, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo. Las puntuaciones numéricas más altas en la escala de 5 puntos indican un mayor nivel de acuerdo en que la intervención fue factible para apoyar la administración de la vacuna contra el VPH a niños de 9 a 17 años. Calculamos la escala promedio en base a puntuaciones numéricas. Para las preguntas que se formularon al revés, invertimos la puntuación en consecuencia.
Hasta 6 meses después de la encuesta inicial y la capacitación en comunicación
Autoeficacia al administrar la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y hasta 6 meses después de recibir una sesión de capacitación de 60 minutos (postintervención)
La encuesta fue desarrollada por los investigadores del estudio e incluyó medidas validadas de una escala de eficacia de gestión de terapia con medicamentos (MTM) de 31 ítems (Martin B, et al. 2010) y una encuesta estatal de proveedores de atención médica (McRee AL, et.al. 2014). Se utilizó para capturar el cambio en las percepciones de los participantes antes y después de la capacitación. Para este resultado, hubo cinco respuestas a cada pregunta de la encuesta que reflejan la confianza que tiene el encuestado al realizar tareas relacionadas con la vacunación contra el VPH a los niños, y cada respuesta recibe una puntuación de 1 a 5, siendo 1 nada seguro/totalmente en desacuerdo. y 5 estar completamente seguro/muy de acuerdo. Las puntuaciones numéricas más altas en la escala de 5 puntos reflejan niveles más altos de autoeficacia o confianza en la capacidad personal para completar las acciones del proceso de vacunación. Calculamos la escala promedio en base a puntuaciones numéricas.
Línea de base (preintervención) y hasta 6 meses después de recibir una sesión de capacitación de 60 minutos (postintervención)
Adopción de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y hasta 6 meses después de recibir una sesión de capacitación de 60 minutos (postintervención)
Realizará auditorías de los registros electrónicos de la farmacia para evaluar la adopción de la vacuna contra el VPH, medida como la suma total (recuento) de las vacunas contra el VPH administradas por todos los farmacéuticos elegibles del Objetivo 2.
Línea de base (preintervención) y hasta 6 meses después de recibir una sesión de capacitación de 60 minutos (postintervención)
Adopción de otras vacunas para adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y hasta 6 meses después de recibir una sesión de capacitación de 60 minutos (postintervención)
Realizará auditorías de los registros electrónicos de la farmacia para evaluar la adopción de otras vacunas para adolescentes, medidas como la suma total (recuento) de las vacunas para adolescentes administradas por todos los farmacéuticos elegibles del Objetivo 2.
Línea de base (preintervención) y hasta 6 meses después de recibir una sesión de capacitación de 60 minutos (postintervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RG1007825
  • P30CA015704 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 10600 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2020-08529 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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