약국에서 HPV 예방 접종을 홍보하기 위한 커뮤니케이션 전략: PROMOTE 연구 (PROMOTE)
2024년 10월 7일 업데이트: Parth Shah, Fred Hutchinson Cancer Center
파일럿 연구 홍보: HPV 예방 접종을 촉진하기 위한 약국 다중 모드 커뮤니케이션 전략
이 임상시험은 청소년들 사이에서 커뮤니티 약국에서 인간 유두종 바이러스(HPV) 백신을 늘리는 데 커뮤니케이션 전략이 어떻게 작용하는지 조사합니다.
약국은 백신 제공자이지만 약국 서비스에 대한 낮은 인식과 백신에 대한 약국 직원의 청소년 참여 부족으로 인해 백신 접종률이 지속적으로 낮습니다.
이 연구의 목적은 HPV 예방 접종률을 높이기 위해 예방 접종 대상 아동을 식별하고 HPV 예방 접종에 대해 효과적으로 의사 소통하는 방법을 약국 직원에게 가르치는 커뮤니케이션 전략을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개요:
목표 1: 참가자는 약국에서 HPV 백신 접종의 장벽/촉진자에 대해 90분 이상 직접 또는 전화로 반구조화 인터뷰에 참여합니다.
목표 2: 참가자는 인지 테스트를 통해 설문 조사 질문에 대한 피드백을 제공합니다. 약국 직원은 약국에서 9-17세 어린이에게 HPV 예방 접종을 제공하는 것에 대한 수용 가능성, 적절성 및 타당성을 평가하기 위해 10-15분 동안 온라인 설문 조사를 완료합니다. 그런 다음 약국 직원은 백신을 접종할 수 있는 어린이를 식별하고 HPV 및 기타 백신을 추천하는 60분 분량의 백신 커뮤니케이션 교육 세션 2회에 참석합니다. 약국 직원은 약국에서 최대 6개월 동안 새로운 커뮤니케이션 전략을 사용한 다음 10-15분 동안 온라인 설문 조사를 완료합니다.
약국 직원이 참여하는 약국은 환경 스캔을 거쳐 약국의 환경, 예방 접종 워크플로우 및 팀 역학을 특성화합니다.
또한 HPV 백신 접종 채택 및 다른 청소년 백신(예: 파상풍, 디프테리아, 무세포 백일해, 수막구균 접합체, 인플루엔자) 채택에 대한 커뮤니케이션 전략의 영향을 평가하기 위해 약국 전자 기록에서 약국 감사가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 목표 1(부모/보호자): 9-17세 사이의 자녀를 돌보고 있는 개인으로서 영어를 구사하고 워싱턴 주에 거주하며 인터넷 접속이 가능한 전화 또는 컴퓨터를 사용할 수 있는 개인(부모 최대 12명)
- 목표 1(약국 직원): Western Washington Bartell Drugs 약국 사이트에 고용되어 있으며 인터넷 액세스가 가능한 전화 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 목표 2: 워싱턴 주 서부에 있는 최대 4개의 독립 약국에 근무하며 영어를 구사하고 인터넷 액세스가 가능한 컴퓨터에 액세스할 수 있는 약국 직원
제외 기준:
- 목표 1(학부모/보호자): 인터뷰 오디오 녹음에 반대하는 사람들
- AIM 1 및 AIM 2(약국 직원): 플로터/일당. 인터뷰 오디오 녹음에 반대하는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 목표 I (인터뷰)
참가자는 약국에서 HPV 예방 접종의 장벽/촉진제에 대해 90분 이상 직접 또는 전화를 통해 반구조화된 인터뷰에 참여합니다.
|
인터뷰에 참여
다른 이름들:
환경 스캔 수행
다른 이름들:
|
|
실험적: 목표 2(설문조사, 교육, 의사소통 중재 및 환경 스캔)
참가자는 인지 테스트를 통해 설문 조사 질문에 대한 피드백을 제공합니다. 약국 직원은 약국에서 9-17세 어린이에게 HPV 예방 접종을 제공하는 것에 대한 수용 가능성, 적절성 및 타당성을 평가하기 위해 10-15분 동안 온라인 설문 조사를 완료합니다. 그런 다음 약국 직원은 백신을 접종할 수 있는 어린이를 식별하고 HPV 및 기타 백신을 추천하는 것으로 구성된 2회의 60분 백신 커뮤니케이션 교육 세션에 참석합니다. 약국 직원은 약국에서 최대 6개월 동안 새로운 커뮤니케이션 전략을 사용한 다음 10-15분 동안 온라인 설문 조사를 완료합니다. 약국 직원이 참여하는 약국은 환경 스캔을 거쳐 약국의 환경, 예방 접종 워크플로우 및 팀 역학을 특성화합니다. |
설문 조사 완료
인터뷰에 참여
다른 이름들:
환경 스캔 수행
다른 이름들:
커뮤니케이션 전략 중재를 받다
의사소통 교육을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이에게 HPV 예방접종을 제공하는 것과 HPV 예방접종을 지원하기 위해 제안된 커뮤니케이션 전략의 수용성
기간: 기준 조사 및 커뮤니케이션 교육 후 최대 6개월
|
이 설문조사는 IOQ(Implementation Outcomes Questionnaire)(Livet M, et al. 2021.)를 기반으로 연구 연구원에 의해 개발되었습니다.
이는 훈련 전/후 참가자의 인식 변화를 포착하는 데 사용되었습니다.
각 설문조사 질문에는 5개의 답변이 있으며 각 답변에는 1에서 5까지의 점수가 부여됩니다. 1은 매우 동의하지 않으며 5는 매우 동의합니다.
5점 Likert 척도에서 수치 점수가 높을수록 해당 개입이 9~17세 어린이에게 HPV 백신 접종을 지원하는 데 허용된다는 동의 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
숫자 점수를 기준으로 평균 척도를 계산했습니다.
반대 방식으로 질문된 질문에 대해서는 그에 따라 점수를 반대로 했습니다.
|
기준 조사 및 커뮤니케이션 교육 후 최대 6개월
|
|
어린이에게 HPV 예방접종을 제공하는 것과 HPV 예방접종을 지원하기 위해 제안된 커뮤니케이션 전략의 적절성
기간: 기준 조사 및 커뮤니케이션 교육 후 최대 6개월
|
이 설문조사는 IOQ(Implementation Outcomes Questionnaire)(Livet M, et al. 2021.)를 기반으로 연구 연구원에 의해 개발되었습니다.
이는 훈련 전/후 참가자의 인식 변화를 포착하는 데 사용되었습니다.
각 설문조사 질문에는 5개의 답변이 있으며 각 답변에는 1에서 5까지의 점수가 부여됩니다. 1은 매우 동의하지 않으며 5는 매우 동의합니다.
5점 척도에서 숫자 점수가 높을수록 해당 개입이 9~17세 어린이에게 HPV 백신 접종을 지원하는 데 적절했다는 동의 수준이 더 높다는 의미입니다.
숫자 점수를 기준으로 평균 척도를 계산했습니다.
반대 방식으로 질문된 질문에 대해서는 그에 따라 점수를 반대로 했습니다.
|
기준 조사 및 커뮤니케이션 교육 후 최대 6개월
|
|
어린이에게 HPV 예방접종 제공의 타당성 및 HPV 예방접종을 지원하기 위한 제안된 커뮤니케이션 전략
기간: 기준 조사 및 커뮤니케이션 교육 후 최대 6개월
|
이 설문조사는 IOQ(Implementation Outcomes Questionnaire)(Livet M, et al. 2021.)를 기반으로 연구 연구원에 의해 개발되었습니다.
이는 훈련 전/후 참가자의 인식 변화를 포착하는 데 사용되었습니다.
각 설문조사 질문에는 5개의 답변이 있으며 각 답변에는 1에서 5까지의 점수가 부여됩니다. 1은 매우 동의하지 않으며 5는 매우 동의합니다.
5점 척도에서 숫자 점수가 높을수록 해당 개입이 9~17세 어린이에게 HPV 백신 접종을 지원하는 데 가능하다는 동의 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
숫자 점수를 기준으로 평균 척도를 계산했습니다.
반대 방식으로 질문된 질문에 대해서는 그에 따라 점수를 반대로 했습니다.
|
기준 조사 및 커뮤니케이션 교육 후 최대 6개월
|
|
HPV 백신 접종의 자체 효능
기간: 기준(개입 전) 및 1회 60분 교육 세션을 받은 후 최대 6개월(개입 후)
|
이 설문조사는 연구 연구자들이 개발했으며 31개 항목의 약물 치료 관리(MTM) 효능 척도(Martin B, et al. 2010)와 주 전체 의료 서비스 제공자에 대한 설문 조사(McRee AL, et.al.
2014).
이는 훈련 전/후 참가자의 인식 변화를 포착하는 데 사용되었습니다.
이 결과에는 응답자가 아동에게 HPV 예방 접종을 제공하는 것과 관련된 작업을 수행하는 데 얼마나 자신감이 있는지를 반영하는 각 설문 조사 질문에 대한 5개의 답변이 있었으며 각 답변에는 1~5점의 점수가 부여되었으며 1점은 전혀 확신하지 못함/매우 동의하지 않음을 나타냅니다. 5는 완전히 자신감이 있고/강하게 동의합니다.
5점 척도에서 높은 수치 점수는 백신 접종 과정 조치를 완료하는 개인 능력에 대한 높은 수준의 자기 효능감 또는 자신감을 반영합니다.
숫자 점수를 기준으로 평균 척도를 계산했습니다.
|
기준(개입 전) 및 1회 60분 교육 세션을 받은 후 최대 6개월(개입 후)
|
|
HPV 예방접종의 채택
기간: 기준(개입 전) 및 1회 60분 교육 세션을 받은 후 최대 6개월(개입 후)
|
모든 적격 Aim 2 약사가 실시한 HPV 예방 접종의 총 합계(수)로 측정되는 HPV 예방 접종 채택을 평가하기 위해 약국 전자 기록에 대한 감사를 실시합니다.
|
기준(개입 전) 및 1회 60분 교육 세션을 받은 후 최대 6개월(개입 후)
|
|
기타 청소년 백신의 채택
기간: 기준(개입 전) 및 1회 60분 교육 세션을 받은 후 최대 6개월(개입 후)
|
모든 적격 Aim 2 약사가 실시한 청소년 예방접종의 총 합계(수)로 측정되는 기타 청소년 예방접종 채택을 평가하기 위해 약국 전자 기록에 대한 감사를 실시합니다.
|
기준(개입 전) 및 1회 60분 교육 세션을 받은 후 최대 6개월(개입 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1007825
- P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
- 10600 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-08529 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문조사 관리에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병