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Strategia di comunicazione per PROMUOVERE la vaccinazione contro l'HPV nelle farmacie: studio PROMOTE (PROMOTE)

7 ottobre 2024 aggiornato da: Parth Shah, Fred Hutchinson Cancer Center

Studio pilota PROMOTE: Strategia di comunicazione multimodale in farmacia per promuovere la vaccinazione contro l'HPV

Questo studio indaga su come funziona una strategia di comunicazione nell'aumentare i vaccini contro il papillomavirus umano (HPV) nelle farmacie comunitarie tra gli adolescenti. Sebbene le farmacie forniscano vaccini, i bassi tassi di vaccinazione sono persistenti a causa della scarsa consapevolezza dei servizi farmaceutici e dello scarso coinvolgimento del personale delle farmacie con gli adolescenti riguardo ai vaccini. Lo scopo di questo studio è testare una strategia di comunicazione che identifichi i bambini idonei al vaccino e insegni al personale della farmacia come comunicare efficacemente con loro sulla vaccinazione contro l'HPV al fine di aumentare i tassi di vaccinazione contro l'HPV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA:

OBIETTIVO 1: I partecipanti partecipano a un'intervista semi-strutturata di persona o via telefono di oltre 90 minuti sugli ostacoli/facilitatori della vaccinazione HPV nelle farmacie.

OBIETTIVO 2: I partecipanti forniscono feedback sulle domande del sondaggio tramite test cognitivi. Il personale della farmacia completa un sondaggio online della durata di 10-15 minuti per valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità di fornire la vaccinazione contro l'HPV ai bambini di età compresa tra 9 e 17 anni nelle loro farmacie. Il personale della farmacia partecipa quindi a due sessioni di formazione sulla comunicazione sui vaccini di 60 minuti, consistenti nell'identificare i bambini idonei al vaccino e nel raccomandare l'HPV e altri vaccini. Il personale della farmacia impiega la nuova strategia di comunicazione nella propria farmacia fino a 6 mesi, quindi completa un sondaggio online della durata di 10-15 minuti.

Le farmacie di cui lavorano i partecipanti al personale della farmacia vengono sottoposte a una scansione ambientale per caratterizzare l'ambiente della farmacia, il flusso di lavoro della vaccinazione e le dinamiche di squadra.

Inoltre, verranno condotti audit in farmacia dai registri elettronici della farmacia per valutare l'adozione della vaccinazione HPV e l'impatto della strategia di comunicazione sull'adozione di altri vaccini per adolescenti (ad esempio, tetano, difterite, pertosse acellulare; coniugato meningococcico; influenza).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OBIETTIVO 1 (GENITORI/TUTORI): Individui con figli di età compresa tra 9 e 17 anni a loro carico che parlano inglese, vivono nello stato di Washington e hanno accesso a un telefono o a un computer con accesso a Internet (fino a 12 genitori)
  • OBIETTIVO 1 (PERSONALE DELLA FARMACIA): Impiegato presso una farmacia Bartell Drugs di Washington occidentale e accesso a un telefono o computer con accesso a Internet
  • OBIETTIVO 2: Personale farmaceutico impiegato presso un massimo di quattro farmacie indipendenti nello stato di Washington occidentale che parli inglese e abbia accesso a un computer con accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • OBIETTIVO 1 (GENITORI/TUTORI): Coloro che si oppongono alla registrazione audio della loro intervista
  • AIM 1 e AIM 2 (PERSONALE FARMACIA): Floaters/diaria. Coloro che si oppongono alla registrazione audio della loro intervista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Obiettivo I (intervista)
I partecipanti partecipano a un'intervista semi-strutturata di persona o via telefono di oltre 90 minuti sugli ostacoli/facilitatori della vaccinazione contro l'HPV nelle farmacie.
Comportamentale: Attività sanitaria
Partecipa al colloquio
Altri nomi:
  • Attività sanitaria
  • Assistenza sanitaria
Comportamentale: Attività sanitaria
Sottoponiti a una scansione ambientale
Altri nomi:
  • Attività sanitaria
  • Assistenza sanitaria
Sperimentale: Obiettivo 2 (indagine, formazione, intervento di comunicazione e scansione ambientale)

I partecipanti forniscono feedback sulle domande del sondaggio tramite test cognitivi. Il personale della farmacia completa un sondaggio online della durata di 10-15 minuti per valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità di fornire la vaccinazione contro l'HPV ai bambini di età compresa tra 9 e 17 anni nelle loro farmacie. Il personale della farmacia partecipa quindi a due sessioni di formazione sulla comunicazione sui vaccini della durata di 60 minuti, consistenti nell'identificare i bambini idonei al vaccino e nel raccomandare l'HPV e altri vaccini. Il personale della farmacia impiega la nuova strategia di comunicazione nella propria farmacia fino a 6 mesi, quindi completa un sondaggio online della durata di 10-15 minuti.

Le farmacie di cui lavorano i partecipanti al personale della farmacia vengono sottoposte a una scansione ambientale per caratterizzare l'ambiente della farmacia, il flusso di lavoro della vaccinazione e le dinamiche di squadra.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo
Comportamentale: Attività sanitaria
Partecipa al colloquio
Altri nomi:
  • Attività sanitaria
  • Assistenza sanitaria
Comportamentale: Attività sanitaria
Sottoponiti a una scansione ambientale
Altri nomi:
  • Attività sanitaria
  • Assistenza sanitaria
Altro: Intervento di comunicazione
Sottoponiti a un intervento di strategia di comunicazione
Altro: Formazione sulle abilità comunicative
Sottoponiti a sessioni di formazione sulla comunicazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della vaccinazione contro l’HPV ai bambini e della strategia di comunicazione proposta per sostenere la vaccinazione contro l’HPV
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo il sondaggio di riferimento e la formazione sulla comunicazione
L’indagine è stata sviluppata dai ricercatori dello studio sulla base dell’Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). È stato utilizzato per catturare il cambiamento delle percezioni dei partecipanti prima/dopo la formazione. Ci sono cinque risposte a ciascuna domanda del sondaggio e ad ogni risposta viene assegnato un punteggio da 1 a 5, dove 1 significa fortemente in disaccordo e 5 completamente d'accordo. Punteggi numerici più alti sulla scala Likert a 5 punti indicano un maggiore livello di accordo sul fatto che l’intervento fosse accettabile per supportare la somministrazione della vaccinazione HPV ai bambini di età compresa tra 9 e 17 anni. Abbiamo calcolato la scala media sulla base di punteggi numerici. Per le domande poste in modo inverso, abbiamo invertito di conseguenza il punteggio.
Fino a 6 mesi dopo il sondaggio di riferimento e la formazione sulla comunicazione
Adeguatezza della vaccinazione HPV ai bambini e della strategia di comunicazione proposta per sostenere la vaccinazione HPV
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo il sondaggio di riferimento e la formazione sulla comunicazione
L’indagine è stata sviluppata dai ricercatori dello studio sulla base dell’Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). È stato utilizzato per catturare il cambiamento delle percezioni dei partecipanti prima/dopo la formazione. Ci sono cinque risposte a ciascuna domanda del sondaggio e ad ogni risposta viene assegnato un punteggio da 1 a 5, dove 1 significa fortemente in disaccordo e 5 completamente d'accordo. Punteggi numerici più alti sulla scala a 5 punti indicano un maggiore livello di accordo sul fatto che l’intervento fosse appropriato per supportare la somministrazione della vaccinazione HPV ai bambini di età compresa tra 9 e 17 anni. Abbiamo calcolato la scala media sulla base di punteggi numerici. Per le domande poste in modo inverso, abbiamo invertito di conseguenza il punteggio.
Fino a 6 mesi dopo il sondaggio di riferimento e la formazione sulla comunicazione
Fattibilità della vaccinazione HPV ai bambini e strategia di comunicazione proposta per sostenere la vaccinazione HPV
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo il sondaggio di riferimento e la formazione sulla comunicazione
L’indagine è stata sviluppata dai ricercatori dello studio sulla base dell’Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). È stato utilizzato per catturare il cambiamento delle percezioni dei partecipanti prima/dopo la formazione. Ci sono cinque risposte a ciascuna domanda del sondaggio e ad ogni risposta viene assegnato un punteggio da 1 a 5, dove 1 significa fortemente in disaccordo e 5 completamente d'accordo. Punteggi numerici più alti sulla scala a 5 punti indicano un maggiore livello di accordo sulla fattibilità dell’intervento per supportare la somministrazione della vaccinazione HPV ai bambini di età compresa tra 9 e 17 anni. Abbiamo calcolato la scala media sulla base di punteggi numerici. Per le domande poste in modo inverso, abbiamo invertito di conseguenza il punteggio.
Fino a 6 mesi dopo il sondaggio di riferimento e la formazione sulla comunicazione
Autoefficacia nel fornire la vaccinazione HPV
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e fino a 6 mesi dopo aver ricevuto una sessione di formazione di 60 minuti (post-intervento)
L'indagine è stata sviluppata dai ricercatori dello studio e includeva misure convalidate da una scala di efficacia di 31 elementi per la gestione della terapia farmacologica (MTM) (Martin B, et al. 2010) e un sondaggio a livello statale tra gli operatori sanitari (McRee AL, et.al. 2014). È stato utilizzato per catturare il cambiamento delle percezioni dei partecipanti prima/dopo la formazione. Per questo risultato sono state fornite cinque risposte a ciascuna domanda del sondaggio che riflettevano la sicurezza dell'intervistato nello svolgere compiti relativi alla fornitura di vaccinazioni HPV ai bambini e a ciascuna risposta è stato assegnato un punteggio da 1 a 5, dove 1 significa per niente fiducioso/fortemente in disaccordo e 5 essere completamente fiducioso/pienamente d'accordo. Punteggi numerici più alti sulla scala a 5 punti riflettono livelli più elevati di autoefficacia o fiducia nella capacità personale di completare le azioni del processo di vaccinazione. Abbiamo calcolato la scala media sulla base di punteggi numerici.
Baseline (pre-intervento) e fino a 6 mesi dopo aver ricevuto una sessione di formazione di 60 minuti (post-intervento)
Adozione della vaccinazione HPV
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e fino a 6 mesi dopo aver ricevuto una sessione di formazione di 60 minuti (post-intervento)
Condurrà controlli sui registri elettronici delle farmacie per valutare l'adozione della vaccinazione HPV, misurata come la somma totale (conteggio) delle vaccinazioni HPV somministrate da tutti i farmacisti idonei all'obiettivo 2.
Baseline (pre-intervento) e fino a 6 mesi dopo aver ricevuto una sessione di formazione di 60 minuti (post-intervento)
Adozione di altri vaccini per gli adolescenti
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e fino a 6 mesi dopo aver ricevuto una sessione di formazione di 60 minuti (post-intervento)
Condurrà controlli sui registri elettronici della farmacia per valutare l'adozione di altre vaccinazioni per adolescenti, misurate come la somma totale (conteggio) delle vaccinazioni per adolescenti somministrate da tutti i farmacisti idonei per l'obiettivo 2.
Baseline (pre-intervento) e fino a 6 mesi dopo aver ricevuto una sessione di formazione di 60 minuti (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1007825
  • P30CA015704 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 10600 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2020-08529 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da papillomavirus umano

Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio

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