- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04660331
Communicatiestrategie ter bevordering van HPV-vaccinatie in apotheken: PROMOTE-studie (PROMOTE)
PROMOTE Pilot Study: Apotheek Multimodale communicatiestrategie om HPV-vaccinatie te promoten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT:
DOEL 1: Deelnemers nemen deel aan een semi-gestructureerd interview van 90 minuten, persoonlijk of via de telefoon, over belemmeringen/facilitators van HPV-vaccinatie in apotheken.
DOEL 2: Deelnemers geven feedback op enquêtevragen via cognitieve tests. Apotheekmedewerkers vullen gedurende 10-15 minuten een online enquête in om de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid te beoordelen van het verstrekken van HPV-vaccinatie aan kinderen van 9-17 jaar in hun apotheek. Het apotheekpersoneel volgt vervolgens twee trainingssessies over vaccincommunicatie van 60 minuten, bestaande uit het identificeren van kinderen die in aanmerking komen voor een vaccin en het aanbevelen van HPV en andere vaccins. Apotheekmedewerkers passen de nieuwe communicatiestrategie maximaal 6 maanden toe in hun apotheek en vullen vervolgens gedurende 10-15 minuten een online enquête in.
Apotheken waar de apotheekmedewerkers werkzaam zijn, ondergaan een omgevingsscan om de apotheekomgeving, de vaccinatieworkflow en de teamdynamiek in kaart te brengen.
Daarnaast zullen apotheekaudits worden uitgevoerd vanuit de elektronische apotheekdossiers om de acceptatie van HPV-vaccinatie te beoordelen, en de impact van de communicatiestrategie op de acceptatie van andere adolescente vaccins (bijv. tetanus, difterie, acellulaire kinkhoest; meningokokkenconjugaat; griep).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DOEL 1 (OUDERS/BEVOOGDEN): personen met kinderen tussen de 9 en 17 jaar die onder hun hoede zijn, die Engels spreken, in de staat Washington wonen en toegang hebben tot een telefoon of computer met internettoegang (maximaal 12 ouders)
- AIM 1 (APOTHEEKPERSONEEL): werkzaam bij een apotheek van Bartell Drugs in West-Washington en toegang hebben tot een telefoon of computer met internettoegang
- DOEL 2: Apotheekpersoneel werkzaam bij maximaal vier onafhankelijke apotheken in de westelijke staat Washington die Engels spreken en toegang hebben tot een computer met internettoegang
Uitsluitingscriteria:
- DOEL 1 (OUDERS/VOOGD): Degenen die er bezwaar tegen hebben dat hun interview wordt opgenomen als audio
- AIM 1 en AIM 2 (APOTHEEKPERSONEEL): Floaters/per diem. Degenen die er bezwaar tegen hebben dat hun interview op audio wordt opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doel I (interview)
Deelnemers nemen deel aan een semi-gestructureerd interview in persoon of via de telefoon gedurende 90 minuten over belemmeringen/facilitators van HPV-vaccinatie in apotheken.
|
Deelnemen aan sollicitatiegesprek
Andere namen:
Omgevingsscan ondergaan
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Doel 2 (onderzoek, opleiding, communicatie-interventie en omgevingsscan)
Deelnemers geven feedback op enquêtevragen via cognitieve tests. Apotheekmedewerkers vullen gedurende 10-15 minuten een online enquête in om de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid te beoordelen van het verstrekken van HPV-vaccinatie aan kinderen van 9-17 jaar in hun apotheek. Het apotheekpersoneel volgt vervolgens twee trainingssessies van 60 minuten over vaccincommunicatie, bestaande uit het identificeren van kinderen die in aanmerking komen voor een vaccin en het aanbevelen van HPV en andere vaccins. Apotheekmedewerkers passen de nieuwe communicatiestrategie maximaal 6 maanden toe in hun apotheek en vullen vervolgens gedurende 10-15 minuten een online enquête in. Apotheken waar de apotheekmedewerkers werkzaam zijn, ondergaan een omgevingsscan om de apotheekomgeving, de vaccinatieworkflow en de teamdynamiek in kaart te brengen. |
Volledige enquête
Deelnemen aan sollicitatiegesprek
Andere namen:
Omgevingsscan ondergaan
Andere namen:
Onderga communicatiestrategie-interventie
Communicatietrainingen volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van het verstrekken van HPV-vaccinatie aan kinderen en van de voorgestelde communicatiestrategie ter ondersteuning van HPV-vaccinatie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na nulmeting en communicatietraining
|
De enquête is ontwikkeld door onderzoeksonderzoekers op basis van de Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.).
Het werd gebruikt om de verandering in de percepties van de deelnemers vóór en na de training vast te leggen.
Er zijn vijf antwoorden op elke enquêtevraag en elk antwoord krijgt een score van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 5 voor helemaal mee eens.
Hogere numerieke scores op de 5-punts Likert-schaal duiden op een grotere mate van overeenstemming over de aanvaardbaarheid van de interventie ter ondersteuning van de HPV-vaccinatie aan kinderen van 9 tot 17 jaar.
We berekenden de gemiddelde schaal op basis van numerieke scores.
Bij vragen die in omgekeerde volgorde werden gesteld, hebben we de score dienovereenkomstig omgedraaid.
|
Tot 6 maanden na nulmeting en communicatietraining
|
|
Geschiktheid van het verstrekken van HPV-vaccinatie aan kinderen en van de voorgestelde communicatiestrategie ter ondersteuning van HPV-vaccinatie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na nulmeting en communicatietraining
|
De enquête is ontwikkeld door onderzoeksonderzoekers op basis van de Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.).
Het werd gebruikt om de verandering in de percepties van de deelnemers vóór en na de training vast te leggen.
Er zijn vijf antwoorden op elke enquêtevraag en elk antwoord krijgt een score van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 5 voor helemaal mee eens.
Hogere numerieke scores op de 5-puntsschaal duiden op een grotere mate van overeenstemming dat de interventie geschikt was om de HPV-vaccinatie aan kinderen van 9 tot 17 jaar te ondersteunen.
We berekenden de gemiddelde schaal op basis van numerieke scores.
Bij vragen die in omgekeerde volgorde werden gesteld, hebben we de score dienovereenkomstig omgedraaid.
|
Tot 6 maanden na nulmeting en communicatietraining
|
|
Haalbaarheid van het verstrekken van HPV-vaccinatie aan kinderen en van de voorgestelde communicatiestrategie ter ondersteuning van HPV-vaccinatie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na nulmeting en communicatietraining
|
De enquête is ontwikkeld door onderzoeksonderzoekers op basis van de Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.).
Het werd gebruikt om de verandering in de percepties van de deelnemers vóór en na de training vast te leggen.
Er zijn vijf antwoorden op elke enquêtevraag en elk antwoord krijgt een score van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 5 voor helemaal mee eens.
Hogere numerieke scores op de 5-puntsschaal duiden op een grotere mate van overeenstemming over de haalbaarheid van de interventie ter ondersteuning van de HPV-vaccinatie aan kinderen van 9 tot 17 jaar.
We berekenden de gemiddelde schaal op basis van numerieke scores.
Bij vragen die in omgekeerde volgorde werden gesteld, hebben we de score dienovereenkomstig omgedraaid.
|
Tot 6 maanden na nulmeting en communicatietraining
|
|
Zelfeffectiviteit van het verstrekken van HPV-vaccinatie
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en tot 6 maanden na ontvangst van één trainingssessie van 60 minuten (post-interventie)
|
De enquête is ontwikkeld door onderzoekers van de studie en omvatte gevalideerde metingen van een effectiviteitsschaal van medicatietherapiemanagement (MTM) met 31 items (Martin B, et al. 2010) en een landelijk onderzoek onder zorgverleners (McRee AL, et.al.
2014).
Het werd gebruikt om de verandering in de percepties van de deelnemers vóór en na de training vast te leggen.
Voor deze uitkomst waren er vijf antwoorden op elke enquêtevraag, die weerspiegelen hoe zeker de respondent is in het uitvoeren van taken die verband houden met het verstrekken van HPV-vaccinaties aan kinderen. Elk antwoord krijgt een score van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor helemaal geen vertrouwen/helemaal niet mee eens. en 5: volledig overtuigd/helemaal mee eens.
Hogere numerieke scores op de 5-puntsschaal weerspiegelen een hoger niveau van zelfeffectiviteit of vertrouwen in het persoonlijke vermogen om acties in het vaccinatieproces te voltooien.
We berekenden de gemiddelde schaal op basis van numerieke scores.
|
Basislijn (pre-interventie) en tot 6 maanden na ontvangst van één trainingssessie van 60 minuten (post-interventie)
|
|
Goedkeuring van HPV-vaccinatie
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en tot 6 maanden na ontvangst van één trainingssessie van 60 minuten (post-interventie)
|
Zal audits uitvoeren van de elektronische dossiers van de apotheek om de acceptatie van HPV-vaccinatie te beoordelen, gemeten als de totale som (telling) van HPV-vaccinaties toegediend door alle in aanmerking komende Doel 2-apothekers.
|
Basislijn (pre-interventie) en tot 6 maanden na ontvangst van één trainingssessie van 60 minuten (post-interventie)
|
|
Adoptie van andere vaccins voor adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en tot 6 maanden na ontvangst van één trainingssessie van 60 minuten (post-interventie)
|
Zal audits uitvoeren van de elektronische dossiers van de apotheek om de acceptatie van andere vaccinaties voor adolescenten te beoordelen, gemeten als de totale som (telling) van vaccinaties voor adolescenten toegediend door alle in aanmerking komende Doel 2-apothekers.
|
Basislijn (pre-interventie) en tot 6 maanden na ontvangst van één trainingssessie van 60 minuten (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG1007825
- P30CA015704 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 10600 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-08529 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Infectie met humaan papillomavirus
-
University of CincinnatiActief, niet wervendPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier de CayenneVoltooidHuman Papillomavirus-virussen
-
Shanghai East HospitalWervingMesenchymale stamcellen | Human Papillomavirus-virussenChina
-
Lisette NixonStanford University; University of Leipzig; AdventHealth; UNICANCER; Princess Alexandra...Actief, niet wervendHuman papillomavirus (HPV) -positieve oropharyngeale kankerVerenigd Koninkrijk, Duitsland, Verenigde Staten, Australië, Frankrijk
-
Mayo ClinicWervingResectabel plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals | HPV-negatief plaveiselcelcarcinoom | Reseceerbaar plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek | Human papillomavirus-negatief nek plaveiselcelcarcinoom | Resecteerbaar humaan papillomavirus-onafhankelijke hoofd- en nekslijmvlies plaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenWervingHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTurkije (Türkiye)
-
National Cancer Institute (NCI)WervingPlaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Drugs therapie | Orofarynx | Human Papillomavirus-virussen | Kanker vaccinVerenigde Staten
-
Nutricia ResearchVoltooidGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
The AlfredMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidInfectie met humaan papillomavirus | Humaan papillomavirusAustralië
-
Kanazawa Medical UniversityMerck Sharp & Dohme LLCOnbekendPapillomavirus-infecties | Papillomavirus vaccins
Klinische onderzoeken op Enquête Administratie
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth-Hitchcock Medical Center; West Virginia... en andere medewerkersVoltooidGynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Andere kankerVerenigde Staten
-
Sahmyook UniversityNog niet aan het wervenMusculoskeletale aandoeningen | Beroepsziekten | Werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningenZuid -Korea
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationVoltooidGastro-intestinale kankers | LongkankersVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidSuikerziekte | Zelfmanagement | Diabetes nood | VeteraanVerenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
St. Jude Children's Research HospitalWervingGenetische aanlegVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNog niet aan het wervenUitgezaaide borstkankerVerenigde Staten
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingOnderkaak Fractuur | Gezichtsverwondingen | Orbitale fracturen | Le Fort | Orbitale vloerfractuur | Gezichtsscheur | Neusbreuk | Zygomaticomaxillaire complexe fractuur | ZygoombreukVerenigde Staten