Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kommunikationsstrategi för att FRÄMJA HPV-vaccination på apotek: PROMOTE-studie (PROMOTE)

7 oktober 2024 uppdaterad av: Parth Shah, Fred Hutchinson Cancer Center

PROMOTE Pilotstudie: Apoteks multimodal kommunikationsstrategi för att främja HPV-vaccination

Denna studie undersöker hur en kommunikationsstrategi fungerar för att öka vacciner mot humant papillomvirus (HPV) på lokala apotek bland ungdomar. Även om apotek tillhandahåller vaccin, är låga vaccinationsfrekvenser bestående som ett resultat av låg medvetenhet om apotekstjänster och dåligt engagemang från apotekspersonal med ungdomar om vaccin. Syftet med denna studie är att testa en kommunikationsstrategi som identifierar vaccinberättigade barn och lär apotekspersonal hur man effektivt kan kommunicera med dem om HPV-vaccination för att öka antalet HPV-vaccinationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ÖVERSIKT:

SYFTE 1: Deltagarna deltar i en semistrukturerad intervju personligen eller via telefon under 90 minuter om hinder/facilitatorer för HPV-vaccination på apotek.

MÅL 2: Deltagarna ger feedback på enkätfrågor via kognitiva tester. Apotekspersonal fyller i en onlineenkät under 10-15 minuter för att bedöma acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av att tillhandahålla HPV-vaccination till barn i åldern 9-17 på deras apotek. Apotekspersonal deltar sedan i två 60-minuters utbildningssessioner om vaccinkommunikation, som består av att identifiera vaccinberättigade barn och rekommendera HPV och andra vacciner. Apotekspersonal använder den nya kommunikationsstrategin på sitt apotek i upp till 6 månader och fyller sedan i en onlineenkät under 10-15 minuter.

Apotek där apotekspersonalens deltagare arbetar genomgår en miljöskanning för att karakterisera apotekets miljö, vaccinationsarbetsflöde och teamdynamik.

Dessutom kommer apoteksrevisioner att genomföras från apotekets elektroniska register för att bedöma antagandet av HPV-vaccination och hur kommunikationsstrategin påverkar antagandet av andra ungdomsvacciner (t.ex. stelkramp, difteri, acellulär kikhosta; meningokockkonjugat; influensa).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1 (FÖRÄLDRAR/VÅMNADE): Individer med barn mellan 9-17 år i deras vård som är engelsktalande, bor i delstaten Washington och har tillgång till en telefon eller dator med tillgång till internet (upp till 12 föräldrar)
  • SYFTE 1 (Apotekspersonal): Anställd på ett apotek i västra Washington Bartell Drugs och har tillgång till en telefon eller dator med tillgång till internet
  • SYFTE 2: Apotekspersonal anställd på upp till fyra oberoende apotek i västra delstaten Washington som talar engelska och har tillgång till en dator med internetuppkoppling

Exklusions kriterier:

  • MÅL 1 (FÖRÄLDRAR/VÅMNADARE): De som motsätter sig att få sin intervju ljudinspelad
  • AIM 1 och AIM 2 (Apotekpersonal): Floaters/dagpenning. De som motsätter sig att få sin intervju ljudinspelad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mål I (intervju)
Deltagarna deltar i en semistrukturerad intervju personligen eller via telefon under 90 minuter om hinder/facilitatorer av HPV-vaccination på apotek.
Beteende: Sjukvårdsverksamhet
Delta i intervjun
Andra namn:
  • Hälso- och sjukvårdsverksamhet
  • Sjukvård
Beteende: Sjukvårdsverksamhet
Genomgå miljöskanning
Andra namn:
  • Hälso- och sjukvårdsverksamhet
  • Sjukvård
Experimentell: Mål 2 (enkät, utbildning, kommunikationsintervention och miljöskanning)

Deltagarna ger feedback på enkätfrågor via kognitiva tester. Apotekspersonal fyller i en onlineenkät under 10-15 minuter för att bedöma acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av att tillhandahålla HPV-vaccination till barn i åldern 9-17 på deras apotek. Apotekspersonal deltar sedan i två 60-minuters utbildningssessioner om vaccinkommunikation, som består av att identifiera vaccinberättigade barn och rekommendera HPV och andra vacciner. Apotekspersonal använder den nya kommunikationsstrategin på sitt apotek i upp till 6 månader och fyller sedan i en onlineenkät under 10-15 minuter.

Apotek där apotekspersonalens deltagare arbetar genomgår en miljöskanning för att karakterisera apotekets miljö, vaccinationsarbetsflöde och teamdynamik.
Övrig: Undersökningsadministration
Fyll i enkäten
Beteende: Sjukvårdsverksamhet
Delta i intervjun
Andra namn:
  • Hälso- och sjukvårdsverksamhet
  • Sjukvård
Beteende: Sjukvårdsverksamhet
Genomgå miljöskanning
Andra namn:
  • Hälso- och sjukvårdsverksamhet
  • Sjukvård
Övrig: Kommunikationsintervention
Genomgå kommunikationsstrategiintervention
Övrig: Kommunikationsträning
Genomgå kommunikationsutbildningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptabelt att tillhandahålla HPV-vaccination till barn och den föreslagna kommunikationsstrategin för att stödja HPV-vaccination
Tidsram: Upp till 6 månader efter baslinjeundersökning och kommunikationsträning
Undersökningen har utvecklats av studieforskare baserat på Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Den användes för att fånga förändringar i deltagarnas uppfattningar före/efter träning. Det finns fem svar på varje enkätfråga och varje svar får en poäng från 1 till 5, där 1 är helt oenig och 5 håller helt med. Högre numeriska poäng på 5-punkts Likert-skalan indikerar högre grad av enighet om att interventionen var acceptabel för att stödja HPV-vaccination till barn i åldrarna 9-17. Vi beräknade medelskalan baserat på numeriska poäng. För frågor som ställdes på ett omvänt sätt vände vi om poängen i enlighet med detta.
Upp till 6 månader efter baslinjeundersökning och kommunikationsträning
Lämpligheten av att tillhandahålla HPV-vaccination till barn och av den föreslagna kommunikationsstrategin för att stödja HPV-vaccination
Tidsram: Upp till 6 månader efter baslinjeundersökning och kommunikationsträning
Undersökningen har utvecklats av studieforskare baserat på Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Den användes för att fånga förändringar i deltagarnas uppfattningar före/efter träning. Det finns fem svar på varje enkätfråga och varje svar får en poäng från 1 till 5, där 1 är helt oenig och 5 håller helt med. Högre numeriska poäng på 5-gradig skala indikerar högre grad av enighet om att interventionen var lämplig för att stödja HPV-vaccination till barn i åldrarna 9-17. Vi beräknade medelskalan baserat på numeriska poäng. För frågor som ställdes på ett omvänt sätt vände vi om poängen i enlighet med detta.
Upp till 6 månader efter baslinjeundersökning och kommunikationsträning
Möjlighet att tillhandahålla HPV-vaccination till barn och av den föreslagna kommunikationsstrategin för att stödja HPV-vaccination
Tidsram: Upp till 6 månader efter baslinjeundersökning och kommunikationsträning
Undersökningen har utvecklats av studieforskare baserat på Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Den användes för att fånga förändringar i deltagarnas uppfattningar före/efter träning. Det finns fem svar på varje enkätfråga och varje svar får en poäng från 1 till 5, där 1 är helt oenig och 5 håller helt med. Högre numeriska poäng på 5-gradig skala indikerar högre grad av enighet om att interventionen var genomförbar för att stödja HPV-vaccination till barn i åldrarna 9-17. Vi beräknade medelskalan baserat på numeriska poäng. För frågor som ställdes på ett omvänt sätt vände vi om poängen i enlighet med detta.
Upp till 6 månader efter baslinjeundersökning och kommunikationsträning
Själveffektivitet av att tillhandahålla HPV-vaccination
Tidsram: Baslinje (före intervention) och upp till 6 månader efter mottagandet av ett 60-minuters träningspass (efter intervention)
Undersökningen har utvecklats av studieforskare och inkluderade validerade mått från en effektskala för läkemedelsbehandling (MTM) med 31 punkter (Martin B, et al. 2010) och en statlig undersökning av vårdgivare (McRee AL, et.al. 2014). Den användes för att fånga förändringar i deltagarnas uppfattningar före/efter träning. För detta resultat fanns det fem svar på varje enkätfråga som återspeglar hur säker respondenten är i att utföra uppgifter relaterade till att ge HPV-vaccinationer till barn, och varje svar får en poäng från 1 till 5, där 1 inte alls är säker/håller inte med alls. och 5 är helt övertygade/instämmer starkt. Högre numeriska poäng på den 5-gradiga skalan återspeglar högre nivåer av själveffektivitet eller förtroende för personlig förmåga att genomföra vaccinationsprocessen. Vi beräknade medelskalan baserat på numeriska poäng.
Baslinje (före intervention) och upp till 6 månader efter mottagandet av ett 60-minuters träningspass (efter intervention)
Adoption av HPV-vaccination
Tidsram: Baslinje (före intervention) och upp till 6 månader efter mottagandet av ett 60-minuters träningspass (efter intervention)
Kommer att genomföra revisioner av apotekens elektroniska register för att bedöma antagandet av HPV-vaccination, mätt som den totala summan (antalet) HPV-vaccinationer som administreras av alla kvalificerade Aim 2-farmaceuter.
Baslinje (före intervention) och upp till 6 månader efter mottagandet av ett 60-minuters träningspass (efter intervention)
Adoption av andra ungdomsvacciner
Tidsram: Baslinje (före intervention) och upp till 6 månader efter mottagandet av ett 60-minuters träningspass (efter intervention)
Kommer att genomföra revisioner av apotekens elektroniska register för att bedöma antagandet av annan ungdomsvaccination, mätt som den totala summan (antalet) av ungdomsvaccinationer som administreras av alla behöriga Aim 2-apoteker.
Baslinje (före intervention) och upp till 6 månader efter mottagandet av ett 60-minuters träningspass (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Första postat (Faktisk)

9 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RG1007825
  • P30CA015704 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 10600 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2020-08529 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humant papillomvirusinfektion

Kliniska prövningar på Undersökningsadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera