Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kommunikációs stratégia a HPV elleni védőoltás népszerűsítésére a gyógyszertárakban: PROMOTE tanulmány (PROMOTE)

2024. október 7. frissítette: Parth Shah, Fred Hutchinson Cancer Center

PROMOTE Kísérleti tanulmány: Gyógyszertári multimodális kommunikációs stratégia a HPV-oltás népszerűsítésére

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogyan működik a kommunikációs stratégia a humán papillomavírus (HPV) elleni vakcinák számának növelésében a közösségi patikákban serdülők körében. Bár a gyógyszertárak oltóanyag-szolgáltatók, az alacsony beoltottsági ráta továbbra is fennáll a gyógyszertári szolgáltatások alacsony szintű ismerete és a gyógyszertárak személyzetének a serdülőkkel szembeni védőoltásokkal kapcsolatos gyenge elkötelezettsége miatt. A tanulmány célja egy olyan kommunikációs stratégia tesztelése, amely azonosítja az oltásra jogosult gyermekeket, és megtanítja a gyógyszertárak személyzetét, hogyan kommunikáljanak velük hatékonyan a HPV-oltásról a HPV-oltás arányának növelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

VÁZLAT:

1. CÉL: A résztvevők személyesen vagy telefonon, 90 percen keresztül félig strukturált interjún vesznek részt a HPV-oltás gyógyszertári akadályairól/facilitátorairól.

2. CÉL: A résztvevők visszajelzést adnak a felmérés kérdéseiről kognitív tesztelés útján. A gyógyszertárak munkatársai 10-15 perc alatt kitöltenek egy online kérdőívet, hogy felmérjék a 9-17 éves gyermekek HPV elleni oltásának elfogadhatóságát, megfelelőségét és megvalósíthatóságát a gyógyszertáraikban. A gyógyszertár munkatársai ezt követően két, 60 perces vakcina-kommunikációs tréningen vesznek részt, amelyek során azonosítják az oltásra jogosult gyermekeket, és javasolják a HPV és más oltóanyagokat. A gyógyszertár munkatársai 6 hónapig alkalmazzák az új kommunikációs stratégiát gyógyszertárukban, majd 10-15 perc alatt kitöltenek egy online kérdőívet.

Azok a gyógyszertárak, amelyekben a gyógyszertári munkatársak dolgoznak, környezeti vizsgálaton esnek át, hogy jellemezzék a patika környezetét, az oltási munkafolyamatot és a csapat dinamikáját.

Ezenkívül a gyógyszertárak elektronikus nyilvántartásaiból gyógyszertári auditokat végeznek a HPV-oltás elfogadásának, valamint a kommunikációs stratégia hatásának értékelése más serdülőkori vakcinák (például tetanusz, diftéria, acelluláris pertussis, meningococcus konjugátum, influenza) elfogadására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. CÉLKITŰZÉS (SZÜLŐK/GYŐDNÖK): 9-17 év közötti, angolul beszélő, Washington államban élő, internet-hozzáféréssel rendelkező telefonnal vagy számítógéppel rendelkező egyének (legfeljebb 12 szülő)
  • 1. CÉL (GYÓGYSZERTÁRI SZEMÉLYZET): Nyugat-Washington Bartell Drugs gyógyszertárában alkalmazzák, és internet-hozzáféréssel rendelkező telefonhoz vagy számítógéphez férnek hozzá.
  • 2. CÉL: Legfeljebb négy független gyógyszertárban alkalmazott gyógyszertári alkalmazottak Nyugat-Washington államban, akik beszélnek angolul és rendelkeznek internet-hozzáféréssel rendelkező számítógéppel

Kizárási kritériumok:

  • 1. CÉL (SZÜLŐK/GONDOK): Azok, akik tiltakoznak az interjú hanganyagának rögzítése ellen
  • 1. és 2. CÉL (GYÓGYSZERTÁRI SZEMÉLYZET): úszók/napi. Azok, akik ellenzik az interjú hangfelvételét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Célozok (interjú)
A résztvevők félig strukturált interjún vesznek részt személyesen vagy telefonon több mint 90 percen keresztül a HPV-oltás gyógyszertári akadályairól/facilitátorairól.
Viselkedési: Egészségügyi tevékenység
Vegyen részt az interjúban
Más nevek:
  • Egészségügyi tevékenység
  • Egészségügy
Viselkedési: Egészségügyi tevékenység
Végezzen környezeti vizsgálatot
Más nevek:
  • Egészségügyi tevékenység
  • Egészségügy
Kísérleti: 2. cél (felmérés, képzés, kommunikációs beavatkozás és környezeti vizsgálat)

A résztvevők kognitív teszteléssel adnak visszajelzést a felmérés kérdéseiről. A gyógyszertárak munkatársai 10-15 perc alatt kitöltenek egy online kérdőívet, hogy felmérjék a 9-17 éves gyermekek HPV elleni oltásának elfogadhatóságát, megfelelőségét és megvalósíthatóságát a gyógyszertáraikban. A gyógyszertár munkatársai ezután két, 60 perces vakcina-kommunikációs tréningen vesznek részt, amelyek során azonosítják az oltásra alkalmas gyermekeket, és javasolják a HPV és más oltóanyagokat. A gyógyszertár munkatársai 6 hónapig alkalmazzák az új kommunikációs stratégiát gyógyszertárukban, majd 10-15 perc alatt kitöltenek egy online kérdőívet.

Azok a gyógyszertárak, amelyekben a gyógyszertári munkatársak dolgoznak, környezeti vizsgálaton esnek át, hogy jellemezzék a patika környezetét, az oltási munkafolyamatot és a csapat dinamikáját.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Teljes felmérés
Viselkedési: Egészségügyi tevékenység
Vegyen részt az interjúban
Más nevek:
  • Egészségügyi tevékenység
  • Egészségügy
Viselkedési: Egészségügyi tevékenység
Végezzen környezeti vizsgálatot
Más nevek:
  • Egészségügyi tevékenység
  • Egészségügy
Egyéb: Kommunikációs beavatkozás
Vegyen részt kommunikációs stratégiai beavatkozáson
Egyéb: Kommunikációs készségek képzése
Vegyen részt kommunikációs tréningeken

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek HPV elleni védőoltásának és a HPV elleni védőoltás támogatására javasolt kommunikációs stratégia elfogadhatósága
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal az alapfelmérés és a kommunikációs tréning után
A felmérést kutatók dolgozták ki az Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) alapján (Livet M, et al. 2021.). Arra használták, hogy rögzítsék a résztvevők felfogásának változását a képzés előtt/után. A felmérés minden kérdésére öt válasz adható, és minden válasz 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 a határozottan nem ért egyet, az 5 pedig a teljes mértékben egyetért. Az 5 fokozatú Likert-skála magasabb számszerű pontszáma azt jelzi, hogy a beavatkozás elfogadható volt a 9-17 éves gyermekek HPV-oltásának támogatására. Az átlagos skálát numerikus pontszámok alapján számítottuk ki. A fordított módon feltett kérdéseknél ennek megfelelően megfordítottuk a pontszámot.
Legfeljebb 6 hónappal az alapfelmérés és a kommunikációs tréning után
A gyermekek HPV elleni védőoltásának megfelelősége és a HPV elleni védőoltás támogatására javasolt kommunikációs stratégia
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal az alapfelmérés és a kommunikációs tréning után
A felmérést kutatók dolgozták ki az Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) alapján (Livet M, et al. 2021.). Arra használták, hogy rögzítsék a résztvevők felfogásának változását a képzés előtt/után. A felmérés minden kérdésére öt válasz adható, és minden válasz 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 a határozottan nem ért egyet, az 5 pedig a teljes mértékben egyetért. Az 5 fokozatú skálán elért magasabb számértékek nagyobb egyetértést jeleznek abban, hogy a beavatkozás megfelelő volt a 9-17 éves gyermekek HPV-oltásának támogatására. Az átlagos skálát numerikus pontszámok alapján számítottuk ki. A fordított módon feltett kérdéseknél ennek megfelelően megfordítottuk a pontszámot.
Legfeljebb 6 hónappal az alapfelmérés és a kommunikációs tréning után
A gyermekek HPV elleni védőoltásának megvalósíthatósága és a HPV elleni védőoltás támogatására javasolt kommunikációs stratégia
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal az alapfelmérés és a kommunikációs tréning után
A felmérést kutatók dolgozták ki az Implementation Outcomes Questionnaire (IOQ) alapján (Livet M, et al. 2021.). Arra használták, hogy rögzítsék a résztvevők felfogásának változását a képzés előtt/után. A felmérés minden kérdésére öt válasz adható, és minden válasz 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 a határozottan nem ért egyet, az 5 pedig a teljes mértékben egyetért. Az 5 pontos skálán elért magasabb számértékek nagyobb egyetértést jeleznek abban, hogy a beavatkozás megvalósítható volt a 9-17 éves gyermekek HPV elleni oltásának támogatására. Az átlagos skálát numerikus pontszámok alapján számítottuk ki. A fordított módon feltett kérdéseknél ennek megfelelően megfordítottuk a pontszámot.
Legfeljebb 6 hónappal az alapfelmérés és a kommunikációs tréning után
A HPV elleni védőoltás önhatékonysága
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtt) és legfeljebb 6 hónap az egy 60 perces tréning megérkezését követően (beavatkozás után)
A felmérést kutatók dolgozták ki, és egy 31 tételből álló gyógyszeres terápiamenedzsment (MTM) hatékonysági skála (Martin B, et al. 2010) és az egészségügyi szolgáltatók egész államra kiterjedő felmérése (McRee AL, et.al.) validált mérőszámait tartalmazta. 2014). Arra használták, hogy rögzítsék a résztvevők felfogásának változását a képzés előtt/után. Ennél az eredménynél minden felmérési kérdésre öt válasz érkezett, amelyek azt tükrözik, hogy a válaszadó mennyire magabiztos a gyermekek HPV elleni védőoltásával kapcsolatos feladatok elvégzésében, és minden válasz 1-től 5-ig terjed, 1 pedig egyáltalán nem magabiztos/egyáltalán nem ért egyet. és 5 teljesen magabiztos/teljesen egyetértek. Az 5 pontos skálán elért magasabb számértékek az önhatékonyság magasabb szintjét vagy a személyes képességbe vetett bizalmat tükrözik, hogy befejezzék az oltási folyamatot. Az átlagos skálát numerikus pontszámok alapján számítottuk ki.
Alapállapot (beavatkozás előtt) és legfeljebb 6 hónap az egy 60 perces tréning megérkezését követően (beavatkozás után)
A HPV elleni védőoltás elfogadása
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtt) és legfeljebb 6 hónap az egy 60 perces tréning megérkezését követően (beavatkozás után)
Ellenőrzi a gyógyszertárak elektronikus nyilvántartásait, hogy értékelje a HPV-oltás elfogadását, a HPV-oltások teljes összegeként (számaként) mérve, amelyet az összes jogosult 2. cél gyógyszerésze adott be.
Alapállapot (beavatkozás előtt) és legfeljebb 6 hónap az egy 60 perces tréning megérkezését követően (beavatkozás után)
Egyéb serdülőkori vakcinák elfogadása
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtt) és legfeljebb 6 hónap az egy 60 perces tréning megérkezését követően (beavatkozás után)
Ellenőrzi a gyógyszertári elektronikus nyilvántartásokat, hogy értékelje az egyéb serdülőkori oltások elfogadását, a serdülőkori oltások teljes összegeként (száma) mérve, amelyet az összes jogosult 2. cél gyógyszerésze adott be.
Alapállapot (beavatkozás előtt) és legfeljebb 6 hónap az egy 60 perces tréning megérkezését követően (beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG1007825
  • P30CA015704 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 10600 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2020-08529 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán papillomavírus fertőzés

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel